Корреляция между объективным измерением пигмента кожи и типом кожи по Фитцпатрику
21 ноября 2023 г. обновлено: Integrative Skin Science and Research
Целью этого исследования является сопоставление субъективных измерений пигмента кожи, о которых сообщают ответы пациентов на шкалу типов кожи Фитцпатрика, с объективной классификацией пигмента кожи с использованием измерений угла индивидуальной типологии (ITA).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Шкала Фитцпатрика — это числовая классификация цвета кожи человека, разработанная в 1975 году как способ оценки реакции различных типов кожи на ультрафиолетовое излучение. Он используется дерматологами для классификации цвета кожи и оценки риска рака кожи.
Шкала Фитцпатрика включает шесть оценок: от I до VI. Однако сюда не включены все оттенки кожи, так как значительно больше цветов не включены в шкалу. Целью данного исследования является использование объективных измерений при определении типа кожи пациента по Фитцпатрику.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raja Sivamani, MD
- Номер телефона: 916-524-1216
- Электронная почта: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
- Рекрутинг
- Integrative Skin Science & Research
-
Контакт:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
Главный следователь:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию допускаются все субъекты, здоровые и нездоровые.
Будут зачислены субъекты из Большого региона Сакраменто.
Субъектам должно быть не менее 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше
- Субъекты со всеми типами кожи по Фитцпатрику I-VI. Одна треть субъектов будет иметь типы кожи по Фитцпатрику I или II, одна треть субъектов будет III или IV, а одна треть будет иметь V и VI.
Критерий исключения:
- Лица, беременные или кормящие грудью.
- Заключенные
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица с открытыми ранами недоминантной верхней внутренней части руки.
- Лица с фиброзным заболеванием кожи или другими кожными заболеваниями или ростом волос на недоминантной внутренней части плеча, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на измерения кожи.
- Лица с татуировками, покрывающими участок недоминирующей верхней внутренней части руки.
- Лица с поствоспалительной гипопигментацией или гиперпигментацией.
- Люди с витилиго
- Лица, которые использовали средства для автозагара или солярии в течение последних двух недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Широкая публика
Этот опрос и измерения ITA будут проводиться среди широкой публики.
|
Проведение исследования по типу кожи по Фитцпатрику
Измерение ITA на основе прибора SkinColorCatch
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получено с помощью колориметра кожи. Индивидуальная типология. Значение угла коррелирует с самооценкой типа кожи по Фитцпатрику.
Временное ограничение: Единоразово – взимается сроком до 1 года за весь период исследования.
|
Корреляция ITA при использовании SkinColorCatch (Delfin) по сравнению с кожной шкалой Фитцпатрика, определенная по ответам пациентов на утвержденный опросник. Чем выше ITA, тем светлее кожа. Цветотипы кожи ITA подразделяются на шесть групп: от очень светлой до темной. |
Единоразово – взимается сроком до 1 года за весь период исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените тип кожи по Фитцпатрику на основе проверенного опросника.
Временное ограничение: Единоразово – взимается сроком до 1 года за весь период исследования.
|
Для расчета типа кожи по Фитцпатрику будет использован опросник о чувствительности к солнцу и загару.
|
Единоразово – взимается сроком до 1 года за весь период исследования.
|
|
Использование привычки защиты от солнца
Временное ограничение: Единоразово – взимается сроком до 1 года за весь период исследования.
|
Количественная оценка привычек защиты от солнца на основе вопроса опроса, в котором спрашивают, как они обычно используют защиту от солнца.
|
Единоразово – взимается сроком до 1 года за весь период исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- i23-09_Fitz_Skin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .