Correlación entre la medición objetiva del pigmento cutáneo y el tipo de piel Fitzpatrick
21 de noviembre de 2023 actualizado por: Integrative Skin Science and Research
El propósito de este estudio es correlacionar las mediciones subjetivas del pigmento de la piel según lo informado por las respuestas de los pacientes a la Escala de tipo de piel de Fitzpatrick versus la clasificación objetiva del pigmento de la piel utilizando mediciones de ángulo de tipología individual (ITA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La escala de Fitzpatrick es una clasificación numérica del color de la piel humana desarrollada en 1975 como una forma de estimar la respuesta de diferentes tipos de piel a la luz ultravioleta. Lo utilizan los dermatólogos para clasificar el tono de la piel y evaluar el riesgo de cáncer de piel.
La escala de Fitzpatrick abarca seis grados, del I al VI. Sin embargo, esto no incluye todos los tonos de piel, ya que hay muchos más que no están incluidos en la escala. El objetivo de este estudio es incorporar mediciones objetivas al identificar el tipo de piel Fitzpatrick de un paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raja Sivamani, MD
- Número de teléfono: 916-524-1216
- Correo electrónico: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Reclutamiento
- Integrative Skin Science & Research
-
Contacto:
- Raja Sivamani, MD MS AP
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Investigador principal:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los sujetos, sanos y no saludables, son elegibles para inscribirse.
Se inscribirán sujetos de la región metropolitana de Sacramento.
Los sujetos deben tener al menos 18 años de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años.
- Sujetos con todos los tipos de piel Fitzpatrick I-VI Un tercio de los sujetos serán los tipos de piel Fitzpatrick I o II, un tercio de los sujetos serán III o IV, y un tercio tendrá V y VI.
Criterio de exclusión:
- Personas que estén embarazadas o amamantando.
- Prisioneros
- Adultos que no pueden dar su consentimiento
- Individuos con heridas abiertas en la parte superior interna del brazo no dominante.
- Individuos con enfermedad fibrótica de la piel u otras afecciones de la piel o crecimiento de vello en la parte superior interna del brazo no dominante que podría afectar las mediciones de la piel en opinión del investigador.
- Individuos con tatuajes que cubren el sitio en la parte superior interna del brazo no dominante.
- Individuos con hipopigmentación o hiperpigmentación posinflamatoria.
- Individuos con vitíligo
- Personas que hayan utilizado productos autobronceadores o camas solares en las últimas dos semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Público en general
Esta encuesta y mediciones del ITA se realizarán entre el público en general.
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Administración de encuestas para el tipo de piel de Fitzpatrick
Medición de ITA basada en el instrumento SkinColorCatch
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colorímetro de piel derivado Tipología individual Valor de ángulo correlacionado con el tipo de piel autoinformado por Fitzpatrick
Periodo de tiempo: Una vez: recopilada durante un máximo de 1 año para todo el estudio.
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Correlación de ITA mediante el uso de SkinColorCatch (Delfin) en comparación con la escala cutánea de Fitzpatrick según lo determinado por las respuestas de los pacientes al cuestionario validado. Cuanto mayor sea el ITA, más clara será la piel. Los tipos de color de piel ITA se clasifican en seis grupos, desde piel muy clara hasta piel oscura. |
Una vez: recopilada durante un máximo de 1 año para todo el estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evalúe el tipo de piel de Fitzpatrick según un cuestionario validado
Periodo de tiempo: Una vez: recopilada durante un máximo de 1 año para todo el estudio.
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Se administrará un cuestionario sobre sensibilidad al sol y bronceado para calcular los tipos de piel de Fitzpatrick.
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Una vez: recopilada durante un máximo de 1 año para todo el estudio.
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Uso habitual de protección solar
Periodo de tiempo: Una vez: recopilada durante un máximo de 1 año para todo el estudio.
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Cuantificación de los hábitos de protección solar a partir de una encuesta sobre su uso habitual de protección solar.
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Una vez: recopilada durante un máximo de 1 año para todo el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- i23-09_Fitz_Skin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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