Korrelasjon mellom objektiv måling av hudpigment og Fitzpatrick-hudtype
21. november 2023 oppdatert av: Integrative Skin Science and Research
Hensikten med denne studien er å korrelere subjektive hudpigmentmålinger som rapportert av pasientresponser til Fitzpatrick Skin Type Scale versus objektiv klassifisering av hudpigment ved bruk av individuelle typologivinkelmålinger (ITA).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fitzpatrick-skalaen er en numerisk klassifisering for menneskelig hudfarge utviklet i 1975 som en måte å estimere responsen til forskjellige hudtyper på UV-lys. Den brukes av hudleger for å klassifisere hudtone og vurdere risikoen for hudkreft.
Fitzpatrick-skalaen omfatter seks karakterer, fra I til VI. Dette inkluderer imidlertid ikke alle hudtoner, da det er betydelig flere som ikke er omfattet av skalaen. Målet med denne studien er å inkludere objektive målinger ved identifisering av en pasients Fitzpatrick-hudtype.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raja Sivamani, MD
- Telefonnummer: 916-524-1216
- E-post: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95815
- Rekruttering
- Integrative Skin Science & Research
-
Ta kontakt med:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
Hovedetterforsker:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle fag, sunne og usunne, er kvalifisert til å melde seg på.
Emner fra Sacramento-regionen vil bli påmeldt.
Forsøkspersonene må være minst 18 år gamle.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner som er 18 år og eldre
- Forsøkspersoner med alle Fitzpatrick hudtyper I-VI En tredjedel av forsøkspersonene vil være Fitzpatrick I eller II hudtyper, en tredjedel av forsøkspersonene vil være III eller IV, og en tredjedel vil ha V og VI.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er gravide eller ammer.
- Fanger
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer med åpne sår på den ikke-dominante overarmen
- Personer med fibrotisk hudsykdom eller andre hudsykdommer eller hårvekst på den ikke-dominerende øvre indre armen som kan påvirke hudmålinger etter etterforskerens mening
- Personer med tatoveringer som dekker området på den ikke-dominerende overarmen
- Personer med postinflammatorisk hypopigmentering eller hyperpigmentering
- Personer med vitiligo
- Personer som har brukt selvbruningsprodukter eller solarier de siste to ukene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Allmennheten
Denne undersøkelsen og ITA-målinger vil bli utført blant allmennheten
|
Undersøkelsesadministrasjon for Fitzpatrick hudtype
Måling av ITA basert på SkinColorCatch instrument
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudkolorimeter avledet Individuell typologivinkelverdi korrelert mot selvrapportert Fitzpatrick-hudtype
Tidsramme: En gang – samles inn i inntil 1 år for hele studiet
|
Korrelasjon av ITA ved bruk av SkinColorCatch (Delfin) sammenlignet med Fitzpatrick hudskala som bestemt av pasientenes svar på validert spørreskjema. Jo høyere ITA, desto lysere er huden. ITA hudfargetyper er klassifisert i seks grupper, fra veldig lys til mørk hud. |
En gang – samles inn i inntil 1 år for hele studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder Fitzpatrick Hudtype basert på validert spørreskjema
Tidsramme: En gang – samles inn i inntil 1 år for hele studiet
|
Spørreskjema om solfølsomhet og soling vil bli administrert for å beregne Fitzpatrick hudtyper
|
En gang – samles inn i inntil 1 år for hele studiet
|
|
Bruk av solbeskyttelsesvaner
Tidsramme: En gang – samles inn i inntil 1 år for hele studiet
|
Kvantifisering av solbeskyttelsesvaner basert på undersøkelsesspørsmål som spør deres typiske bruk av solbeskyttelse
|
En gang – samles inn i inntil 1 år for hele studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- i23-09_Fitz_Skin
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .