Correlação entre a medição objetiva do pigmento da pele e o tipo de pele de Fitzpatrick
21 de novembro de 2023 atualizado por: Integrative Skin Science and Research
O objetivo deste estudo é correlacionar medições subjetivas de pigmento da pele conforme relatado pelas respostas do paciente à escala de tipo de pele Fitzpatrick versus classificação objetiva do pigmento da pele utilizando medições de ângulo de tipologia individual (ITA).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A escala Fitzpatrick é uma classificação numérica da cor da pele humana desenvolvida em 1975 como forma de estimar a resposta de diferentes tipos de pele à luz ultravioleta. É usado por dermatologistas para classificar o tom da pele e avaliar o risco de câncer de pele.
A escala Fitzpatrick abrange seis classificações, de I a VI. No entanto, isso não inclui todos os tons de pele, pois há significativamente mais tons que não estão incluídos na escala. O objetivo deste estudo é incorporar medidas objetivas na identificação do tipo de pele Fitzpatrick de um paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raja Sivamani, MD
- Número de telefone: 916-524-1216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Locais de estudo
-
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Recrutamento
- Integrative Skin Science & Research
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Contato:
- Raja Sivamani, MD MS AP
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Investigador principal:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as disciplinas, saudáveis e não saudáveis, são elegíveis para se inscrever.
Serão inscritos sujeitos da região da grande Sacramento.
Os sujeitos devem ter pelo menos 18 anos de idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 18 anos ou mais
- Indivíduos com todos os tipos de pele Fitzpatrick I-VI Um terço dos indivíduos serão tipos de pele Fitzpatrick I ou II, um terço dos indivíduos serão III ou IV e um terço terá V e VI.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.
- Prisioneiros
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos com feridas abertas na parte interna do braço não dominante
- Indivíduos com doença fibrótica da pele ou outras doenças da pele ou crescimento de pelos na parte interna do braço não dominante que possam afetar as medidas da pele na opinião do investigador
- Indivíduos com tatuagens que cobrem o local na parte interna do braço não dominante
- Indivíduos com hipopigmentação ou hiperpigmentação pós-inflamatória
- Indivíduos com vitiligo
- Indivíduos que usaram produtos autobronzeadores ou camas de bronzeamento nas últimas duas semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Público geral
Esta pesquisa e medições do ITA serão realizadas entre o público em geral
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Administração de pesquisa para tipo de pele de Fitzpatrick
Medição de ITA com base no instrumento SkinColorCatch
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor do ângulo de tipologia individual derivado do colorímetro de pele correlacionado com o tipo de pele auto-relatado por Fitzpatrick
Prazo: Uma vez - coletados por até 1 ano para todo o estudo
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Correlação de ITA pelo uso do SkinColorCatch (Delfin) em comparação com a escala cutânea de Fitzpatrick, conforme determinado pelas respostas dos pacientes ao questionário validado. Quanto maior o ITA, mais clara é a pele. Os tipos de cor de pele ITA são classificados em seis grupos, desde pele muito clara até pele escura. |
Uma vez - coletados por até 1 ano para todo o estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie o tipo de pele de Fitzpatrick com base em questionário validado
Prazo: Uma vez - coletados por até 1 ano para todo o estudo
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Questionário sobre sensibilidade ao sol e bronzeamento será aplicado para calcular os tipos de pele de Fitzpatrick
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Uma vez - coletados por até 1 ano para todo o estudo
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Uso do hábito de proteção solar
Prazo: Uma vez - coletados por até 1 ano para todo o estudo
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Quantificação dos hábitos de proteção solar com base na pergunta da pesquisa sobre o uso típico de proteção solar
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Uma vez - coletados por até 1 ano para todo o estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- i23-09_Fitz_Skin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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