Corrélation entre la mesure objective des pigments cutanés et le type de peau Fitzpatrick
21 novembre 2023 mis à jour par: Integrative Skin Science and Research
Le but de cette étude est de corréler les mesures subjectives des pigments cutanés telles que rapportées par les réponses des patients à l'échelle de type de peau de Fitzpatrick par rapport à la classification objective des pigments cutanés à l'aide de mesures d'angle de typologie individuelle (ITA).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'échelle de Fitzpatrick est une classification numérique de la couleur de la peau humaine développée en 1975 pour estimer la réponse de différents types de peau à la lumière UV. Il est utilisé par les dermatologues pour classer le teint et évaluer le risque de cancer de la peau.
L'échelle de Fitzpatrick comprend six niveaux, de I à VI. Cependant, cela n’inclut pas toutes les carnations, car il y en a beaucoup plus qui ne sont pas incluses dans l’échelle. Le but de cette étude est d'intégrer des mesures objectives lors de l'identification du type de peau Fitzpatrick d'un patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raja Sivamani, MD
- Numéro de téléphone: 916-524-1216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95815
- Recrutement
- Integrative Skin Science & Research
-
Contact:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
Chercheur principal:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les sujets, sains et malsains, sont éligibles.
Des sujets de la grande région de Sacramento seront inscrits.
Les sujets doivent être âgés d'au moins 18 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 ans et plus
- Sujets avec tous les types de peau Fitzpatrick I-VI Un tiers des sujets seront de type Fitzpatrick I ou II, un tiers des sujets seront III ou IV et un tiers auront V et VI.
Critère d'exclusion:
- Les personnes enceintes ou qui allaitent.
- Les prisonniers
- Adultes incapables de consentir
- Personnes présentant des plaies ouvertes sur la partie interne supérieure non dominante du bras
- Personnes atteintes d'une maladie cutanée fibrotique ou d'autres affections cutanées ou d'une croissance des poils sur la partie interne supérieure non dominante du bras qui pourraient affecter les mesures cutanées de l'avis de l'investigateur.
- Personnes avec des tatouages qui couvrent le site sur le haut du bras non dominant
- Personnes présentant une hypopigmentation ou une hyperpigmentation post-inflammatoire
- Les personnes atteintes de vitiligo
- Les personnes ayant utilisé des produits autobronzants ou des lits de bronzage au cours des deux dernières semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Grand public
Cette enquête et les mesures ITA seront réalisées auprès du grand public
|
Administration de l'enquête pour le type de peau Fitzpatrick
Mesure de l'ITA basée sur l'instrument SkinColorCatch
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Typologie individuelle dérivée d'un colorimètre cutané Valeur d'angle corrélée au type de peau autodéclaré par Fitzpatrick
Délai: Une seule fois - collectée pendant 1 an maximum pour l'ensemble de l'étude
|
Corrélation de l'ITA par l'utilisation de SkinColorCatch (Delfin) par rapport à l'échelle cutanée de Fitzpatrick telle que déterminée par les réponses des patients au questionnaire validé. Plus l’ITA est élevé, plus la peau est claire. Les types de couleur de peau ITA sont classés en six groupes, de la peau très claire à la peau foncée. |
Une seule fois - collectée pendant 1 an maximum pour l'ensemble de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer le type de peau Fitzpatrick sur la base d'un questionnaire validé
Délai: Une seule fois - collectée pendant 1 an maximum pour l'ensemble de l'étude
|
Un questionnaire sur la sensibilité au soleil et le bronzage sera administré pour calculer les types de peau Fitzpatrick
|
Une seule fois - collectée pendant 1 an maximum pour l'ensemble de l'étude
|
|
Utilisation des habitudes de protection solaire
Délai: Une seule fois - collectée pendant 1 an maximum pour l'ensemble de l'étude
|
Quantification des habitudes de protection solaire sur la base d'une question d'enquête demandant leur utilisation typique de la protection solaire
|
Une seule fois - collectée pendant 1 an maximum pour l'ensemble de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Première publication (Réel)
22 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- i23-09_Fitz_Skin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .