Correlatie tussen objectieve huidpigmentmeting en Fitzpatrick-huidtype
21 november 2023 bijgewerkt door: Integrative Skin Science and Research
Het doel van dit onderzoek is om subjectieve huidpigmentmetingen, zoals gerapporteerd door patiëntreacties op de Fitzpatrick Skin Type Scale, te correleren met objectieve classificatie van huidpigment met behulp van individuele typologiehoekmetingen (ITA).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Fitzpatrick-schaal is een numerieke classificatie voor de menselijke huidskleur, ontwikkeld in 1975 als een manier om de reactie van verschillende huidtypes op UV-licht te schatten. Het wordt door dermatologen gebruikt om de huidskleur te classificeren en het risico op huidkanker te beoordelen.
De Fitzpatrick-schaal omvat zes gradaties, van I tot VI. Dit omvat echter niet alle huidtinten, aangezien er aanzienlijk meer zijn die niet binnen de schaal vallen. Het doel van deze studie is om objectieve metingen te integreren bij het identificeren van het Fitzpatrick-huidtype van een patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Raja Sivamani, MD
- Telefoonnummer: 916-524-1216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
- Werving
- Integrative Skin Science & Research
-
Contact:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
Hoofdonderzoeker:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle vakken, gezond en ongezond, komen in aanmerking voor inschrijving.
Onderwerpen uit de grotere regio van Sacramento zullen worden ingeschreven.
De proefpersonen moeten minimaal 18 jaar oud zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
- Proefpersonen met alle Fitzpatrick-huidtypes I-VI Een derde van de proefpersonen zal Fitzpatrick I- of II-huidtype zijn, een derde van de proefpersonen zal III of IV zijn, en een derde zal V en VI hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Gevangenen
- Volwassenen kunnen geen toestemming geven
- Personen met open wonden aan de niet-dominante bovenarm
- Personen met fibrotische huidziekte of andere huidaandoeningen of haargroei op de niet-dominante bovenarm die volgens de mening van de onderzoeker de huidmetingen kunnen beïnvloeden
- Personen met tatoeages die de plek op de niet-dominante binnenarm bedekken
- Personen met post-inflammatoire hypopigmentatie of hyperpigmentatie
- Personen met vitiligo
- Personen die de afgelopen twee weken zelfbruinende producten of zonnebanken hebben gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Algemeen publiek
Dit onderzoek en ITA-metingen zullen worden uitgevoerd onder het grote publiek
|
Enquêteadministratie voor Fitzpatrick-huidtype
Meting van ITA op basis van het SkinColorCatch-instrument
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Van de huidcolorimeter afgeleide Individuele Typologie Hoekwaarde gecorreleerd met het zelfgerapporteerde Fitzpatrick-huidtype
Tijdsspanne: Eenmalig - verzameld gedurende maximaal 1 jaar voor het gehele onderzoek
|
Correlatie van ITA door het gebruik van SkinColorCatch (Delfin) vergeleken met de Fitzpatrick-huidschaal zoals bepaald door de antwoorden van de patiënten op een gevalideerde vragenlijst. Hoe hoger de ITA, hoe lichter de huid. ITA-huidskleurtypes worden ingedeeld in zes groepen, van zeer lichte tot donkere huid. |
Eenmalig - verzameld gedurende maximaal 1 jaar voor het gehele onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het Fitzpatrick-huidtype op basis van een gevalideerde vragenlijst
Tijdsspanne: Eenmalig - verzameld gedurende maximaal 1 jaar voor het gehele onderzoek
|
Om de Fitzpatrick-huidtypes te berekenen, wordt een vragenlijst over de gevoeligheid van de zon en het bruinen afgenomen
|
Eenmalig - verzameld gedurende maximaal 1 jaar voor het gehele onderzoek
|
|
Gebruik van bescherming tegen de zon
Tijdsspanne: Eenmalig - verzameld gedurende maximaal 1 jaar voor het gehele onderzoek
|
Kwantificering van de gewoonten op het gebied van zonbescherming op basis van een enquêtevraag over het typische gebruik van zonbescherming
|
Eenmalig - verzameld gedurende maximaal 1 jaar voor het gehele onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- i23-09_Fitz_Skin
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .