Correlazione tra misurazione obiettiva del pigmento cutaneo e tipo di pelle Fitzpatrick
21 novembre 2023 aggiornato da: Integrative Skin Science and Research
Lo scopo di questo studio è quello di correlare le misurazioni soggettive del pigmento cutaneo riportate dalle risposte dei pazienti alla scala Fitzpatrick Skin Type Scale rispetto alla classificazione oggettiva del pigmento cutaneo utilizzando le misurazioni ITA (Individual Typology Angle).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La scala Fitzpatrick è una classificazione numerica del colore della pelle umana sviluppata nel 1975 come un modo per stimare la risposta di diversi tipi di pelle alla luce UV. Viene utilizzato dai dermatologi per classificare il tono della pelle e valutare il rischio di cancro della pelle.
La scala Fitzpatrick comprende sei gradi, da I a VI. Tuttavia, questo non include tutte le tonalità della pelle, poiché ce ne sono molte di più che non sono comprese nella scala. Lo scopo di questo studio è quello di incorporare misurazioni oggettive per identificare il tipo di pelle Fitzpatrick di un paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raja Sivamani, MD
- Numero di telefono: 916-524-1216
- Email: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
- Reclutamento
- Integrative Skin Science & Research
-
Contatto:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
Investigatore principale:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i soggetti, sani e non sani, possono iscriversi.
Verranno arruolati soggetti provenienti dalla regione di Sacramento.
I soggetti devono avere almeno 18 anni di età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni
- Soggetti con tutti i tipi di pelle Fitzpatrick I-VI Un terzo dei soggetti avrà i tipi di pelle Fitzpatrick I o II, un terzo dei soggetti sarà III o IV e un terzo avrà V e VI.
Criteri di esclusione:
- Individui in gravidanza o in allattamento.
- Prigionieri
- Adulti incapaci di dare il consenso
- Individui con ferite aperte sulla parte interna superiore non dominante del braccio
- Soggetti con malattia fibrotica della pelle o altre condizioni della pelle o crescita di peli sulla parte interna superiore non dominante del braccio che potrebbero influenzare le misurazioni della pelle secondo l'opinione dello sperimentatore
- Individui con tatuaggi che coprono il sito sulla parte interna superiore non dominante del braccio
- Individui con ipopigmentazione o iperpigmentazione postinfiammatoria
- Individui con vitiligine
- Individui che hanno utilizzato prodotti autoabbronzanti o lettini abbronzanti nelle ultime due settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pubblico generale
Questa indagine e le misurazioni ITA saranno condotte tra il grande pubblico
|
Amministrazione del sondaggio per il tipo di pelle Fitzpatrick
Misurazione di ITA basata sullo strumento SkinColorCatch
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore dell'angolo della tipologia individuale derivato dal colorimetro della pelle correlato al tipo di pelle Fitzpatrick auto-riferito
Lasso di tempo: Una volta: raccolti per un massimo di 1 anno per l'intero studio
|
Correlazione dell'ITA mediante l'uso di SkinColorCatch (Delfin) rispetto alla scala cutanea Fitzpatrick come determinato dalle risposte dei pazienti al questionario validato. Più alto è l'ITA, più chiara è la pelle. I tipi di colore della pelle ITA sono classificati in sei gruppi, dalla pelle molto chiara a quella scura. |
Una volta: raccolti per un massimo di 1 anno per l'intero studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare il tipo di pelle Fitzpatrick sulla base di un questionario validato
Lasso di tempo: Una volta: raccolti per un massimo di 1 anno per l'intero studio
|
Verrà somministrato un questionario sulla sensibilità al sole e sull'abbronzatura per calcolare i tipi di pelle Fitzpatrick
|
Una volta: raccolti per un massimo di 1 anno per l'intero studio
|
|
Uso dell'abitudine alla protezione solare
Lasso di tempo: Una volta: raccolti per un massimo di 1 anno per l'intero studio
|
Quantificazione delle abitudini di protezione solare basata sulle domande del sondaggio che chiedevano il loro uso tipico della protezione solare
|
Una volta: raccolti per un massimo di 1 anno per l'intero studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- i23-09_Fitz_Skin
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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