Objektiivisen ihon pigmenttimittauksen ja Fitzpatrickin ihotyypin välinen korrelaatio
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korreloida subjektiivisia ihopigmenttimittauksia, jotka on raportoitu potilaiden Fitzpatrick-ihotyyppiasteikolla saatujen vasteiden perusteella, ja ihopigmentin objektiivinen luokittelu käyttämällä yksilöllisen typologiakulman (ITA) mittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fitzpatrick-asteikko on ihmisen ihonvärin numeerinen luokitus, joka kehitettiin vuonna 1975 tapana arvioida erilaisten ihotyyppien vastetta UV-valolle. Ihotautilääkärit käyttävät sitä ihon sävyn luokittelemiseen ja ihosyövän riskin arvioimiseen.
Fitzpatrick-asteikko käsittää kuusi luokkaa I:stä VI:hen. Tämä ei kuitenkaan sisällä kaikkia ihon sävyjä, koska asteikolla on huomattavasti enemmän muitakin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan objektiiviset mittaukset potilaan Fitzpatrick-ihotyypin tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raja Sivamani, MD
- Puhelinnumero: 916-524-1216
- Sähköposti: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Rekrytointi
- Integrative Skin Science & Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
Päätutkija:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki koehenkilöt, terveet ja epäterveet, voivat ilmoittautua.
Sacramenton suuralueelta tulevat koehenkilöt otetaan mukaan.
Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
- Koehenkilöt, joilla on kaikki Fitzpatrick-ihotyypit I-VI Kolmannes koehenkilöistä on Fitzpatrick I- tai II-ihotyyppiä, yksi kolmasosa tutkittavista on III tai IV ja yksi kolmasosa on V ja VI.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- vangit
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, joilla on avohaavoja ei-dominoivassa olkavarren sisäosassa
- Henkilöt, joilla on fibroottinen ihosairaus tai jokin muu ihosairaus tai karvakasvu ei-dominoivassa olkavarren sisävarressa, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa ihomittauksiin
- Henkilöt, joilla on tatuointeja, jotka peittävät alueen ei-dominoivassa käsivarren yläosassa
- Henkilöt, joilla on tulehduksen jälkeinen hypopigmentaatio tai hyperpigmentaatio
- Yksilöt, joilla on vitiligo
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet itseruskettavia tuotteita tai solariumeja viimeisen kahden viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleisö
Tämä tutkimus ja ITA-mittaukset suoritetaan suuren yleisön keskuudessa
|
Kyselyn hallinta Fitzpatrick-ihotyypille
ITA:n mittaus SkinColorCatch-instrumentin perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon kolorimetrilla johdettu yksilöllinen typologia Kulman arvo korreloi itse ilmoittamaan Fitzpatrickin ihotyyppiin
Aikaikkuna: Kerran - kerätään enintään 1 vuoden ajan koko tutkimuksen ajan
|
ITA:n korrelaatio SkinColorCatchin (Delfin) avulla verrattuna Fitzpatrickin ihoasteikkoon, joka määritettiin potilaiden vastauksista validoituun kyselyyn. Mitä korkeampi ITA, sitä vaaleampi iho. ITA-ihon värityypit luokitellaan kuuteen ryhmään, erittäin vaaleasta tummaan ihoon. |
Kerran - kerätään enintään 1 vuoden ajan koko tutkimuksen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi Fitzpatrickin ihotyyppi validoidun kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: Kerran - kerätään enintään 1 vuoden ajan koko tutkimuksen ajan
|
Auringon herkkyyttä ja rusketusta koskevalla kyselyllä lasketaan Fitzpatrickin ihotyypit
|
Kerran - kerätään enintään 1 vuoden ajan koko tutkimuksen ajan
|
|
Aurinkosuojan käyttö tapana
Aikaikkuna: Kerran - kerätään enintään 1 vuoden ajan koko tutkimuksen ajan
|
Auringonsuojatottumusten kvantifiointi perustuu kyselyyn, jossa kysytään niiden tyypillistä aurinkosuojan käyttöä
|
Kerran - kerätään enintään 1 vuoden ajan koko tutkimuksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- i23-09_Fitz_Skin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .