Az objektív bőrpigmentmérés és a Fitzpatrick bőrtípus közötti összefüggés
2023. november 21. frissítette: Integrative Skin Science and Research
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a betegek Fitzpatrick bőrtípus-skálára adott válaszai alapján összevetjük a szubjektív bőrpigment méréseket a bőrpigment objektív osztályozásával, az egyéni tipológiai szög (ITA) mérések segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Fitzpatrick skála az emberi bőrszín numerikus osztályozása, amelyet 1975-ben fejlesztettek ki, hogy megbecsüljék a különböző bőrtípusok UV-fényre adott válaszát. A bőrgyógyászok a bőrtónus osztályozására és a bőrrák kockázatának felmérésére használják.
A Fitzpatrick skála hat fokozatot foglal magában, I-től VI-ig. Ez azonban nem tartalmazza az összes bőrtónust, mivel lényegesen több nem szerepel a skálán. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy objektív méréseket alkalmazzon a páciens Fitzpatrick bőrtípusának azonosításakor.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raja Sivamani, MD
- Telefonszám: 916-524-1216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
- Toborzás
- Integrative Skin Science & Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
Kutatásvezető:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden alany, egészséges és egészségtelen, beiratkozhat.
A nagyobb Sacramento régióból származó alanyok beiratkoznak.
Az alanyoknak legalább 18 évesnek kell lenniük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők
- Az összes I-VI. Fitzpatrick bőrtípusú alanyok Az alanyok egyharmada Fitzpatrick I. vagy II. bőrtípusú lesz, az alanyok egyharmada III. vagy IV., egyharmad pedig V. és VI.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató egyének.
- Foglyok
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Nyílt sebekkel rendelkező személyek a nem domináns belső karon
- Fibrózisos bőrbetegségben vagy egyéb bőrbetegségben vagy szőrnövekedésben szenvedő egyének a nem domináns belső felkaron, amelyek a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatják a bőrméretet
- Olyan egyének, akiknek tetoválása a nem domináns felkar belső részén található
- Gyulladás utáni hipopigmentációban vagy hiperpigmentációban szenvedő egyének
- Vitiligóban szenvedő egyének
- Olyan személyek, akik az elmúlt két hétben önbarnító termékeket vagy szoláriumokat használtak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nagyközönség
Ezt a felmérést és az ITA méréseket a nagyközönség körében végezzük
|
Felmérés adminisztrációja Fitzpatrick bőrtípusra
Az ITA mérése a SkinColorCatch műszeren alapul
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrkoloriméterből származó egyéni tipológia A szögérték korrelált az önbeszámolt Fitzpatrick bőrtípussal
Időkeret: Egyszer - legfeljebb 1 évig gyűjtik a teljes vizsgálatra
|
Az ITA korrelációja a SkinColorCatch (Delfin) használatával a Fitzpatrick bőrskálával összehasonlítva, amelyet a betegek validált kérdőívre adott válaszai határoztak meg. Minél magasabb az ITA, annál világosabb a bőr. Az ITA bőrszíntípusokat hat csoportba sorolják, a nagyon világostól a sötét bőrig. |
Egyszer - legfeljebb 1 évig gyűjtik a teljes vizsgálatra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel Fitzpatrick bőrtípusát validált kérdőív alapján
Időkeret: Egyszer - legfeljebb 1 évig gyűjtik a teljes vizsgálatra
|
A napérzékenységre és a barnulásra vonatkozó kérdőívet adunk ki a Fitzpatrick bőrtípusok kiszámításához
|
Egyszer - legfeljebb 1 évig gyűjtik a teljes vizsgálatra
|
|
Fényvédő szokások használata
Időkeret: Egyszer - legfeljebb 1 évig gyűjtik a teljes vizsgálatra
|
Fényvédő szokások számszerűsítése a tipikus fényvédő használatukra vonatkozó felmérési kérdés alapján
|
Egyszer - legfeljebb 1 évig gyűjtik a teljes vizsgálatra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- i23-09_Fitz_Skin
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .