Korrelation mellan objektiv hudpigmentmätning och Fitzpatrick hudtyp
21 november 2023 uppdaterad av: Integrative Skin Science and Research
Syftet med denna studie är att korrelera subjektiva hudpigmentmätningar som rapporterats av patientsvar på Fitzpatricks hudtypskala kontra objektiv klassificering av hudpigment med hjälp av individuella typologiska vinkelmätningar (ITA).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fitzpatrick-skalan är en numerisk klassificering för mänsklig hudfärg utvecklad 1975 som ett sätt att uppskatta hur olika hudtyper reagerar på UV-ljus. Det används av hudläkare för att klassificera hudton och bedöma risken för hudcancer.
Fitzpatrick-skalan omfattar sex betyg, från I till VI. Detta inkluderar dock inte alla hudtoner, eftersom det finns betydligt fler som inte omfattas av skalan. Syftet med denna studie är att införliva objektiva mätningar vid identifiering av en patients Fitzpatrick-hudtyp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Raja Sivamani, MD
- Telefonnummer: 916-524-1216
- E-post: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
- Rekrytering
- Integrative Skin Science & Research
-
Kontakt:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
Huvudutredare:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla ämnen, friska och ohälsosamma, är berättigade att anmäla sig.
Ämnen från Sacramento-regionen kommer att registreras.
Försökspersonerna måste vara minst 18 år gamla.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor som är 18 år och äldre
- Försökspersoner med alla Fitzpatrick hudtyper I-VI En tredjedel av försökspersonerna kommer att vara Fitzpatrick I eller II hudtyper, en tredjedel av försökspersonerna kommer att vara III eller IV, och en tredjedel kommer att ha V och VI.
Exklusions kriterier:
- Individer som är gravida eller ammar.
- Fångar
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Individer med öppna sår på den icke-dominanta överarmen
- Individer med fibrotisk hudsjukdom eller andra hudåkommor eller hårväxt på den icke-dominanta överarmen som kan påverka hudmätningar enligt utredarens uppfattning
- Individer med tatueringar som täcker platsen på den icke-dominanta överarmen
- Individer med postinflammatorisk hypopigmentering eller hyperpigmentering
- Individer med vitiligo
- Personer som har använt självbruningsprodukter eller solarier under de senaste två veckorna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allmänheten
Denna undersökning och ITA-mätningar kommer att utföras bland allmänheten
|
Enkätadministration för Fitzpatrick hudtyp
Mätning av ITA baserat på SkinColorCatch-instrument
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudkolorimeter härledd Individuell typologivinkelvärde korrelerad mot självrapporterad Fitzpatrick hudtyp
Tidsram: En gång - samlas in i upp till 1 år för hela studien
|
Korrelation av ITA genom användning av SkinColorCatch (Delfin) jämfört med Fitzpatricks hudskalan som bestäms av patienternas svar på validerade frågeformulär. Ju högre ITA, desto ljusare hud. ITA hudfärgstyper klassificeras i sex grupper, från mycket ljus till mörk hud. |
En gång - samlas in i upp till 1 år för hela studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm Fitzpatrick Hudtyp baserat på validerat frågeformulär
Tidsram: En gång - samlas in i upp till 1 år för hela studien
|
Frågeformulär om solkänslighet och solning kommer att administreras för att beräkna Fitzpatrick-hudtyperna
|
En gång - samlas in i upp till 1 år för hela studien
|
|
Använd solskyddsvana
Tidsram: En gång - samlas in i upp till 1 år för hela studien
|
Kvantifiering av solskyddsvanor baserat på enkätfråga som ställer deras typiska användning av solskydd
|
En gång - samlas in i upp till 1 år för hela studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Första postat (Faktisk)
22 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- i23-09_Fitz_Skin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .