Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między obiektywnym pomiarem pigmentu skóry a typem skóry według Fitzpatricka

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Integrative Skin Science and Research
Celem tego badania jest korelacja subiektywnych pomiarów pigmentu skóry zgłoszonych na podstawie odpowiedzi pacjentów w skali typu skóry Fitzpatricka z obiektywną klasyfikacją pigmentu skóry przy użyciu pomiarów indywidualnego kąta typologii (ITA).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skala Fitzpatricka to numeryczna klasyfikacja koloru ludzkiej skóry opracowana w 1975 roku w celu oceny reakcji różnych typów skóry na światło UV. Jest używany przez dermatologów do klasyfikacji odcienia skóry i oceny ryzyka raka skóry.

Skala Fitzpatricka obejmuje sześć stopni, od I do VI. Nie obejmuje to jednak wszystkich odcieni skóry, ponieważ skala nie obejmuje znacznie większej ich liczby. Celem tego badania jest uwzględnienie obiektywnych pomiarów podczas identyfikacji typu skóry według Fitzpatricka pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
        • Rekrutacyjny
        • Integrative Skin Science & Research
        • Kontakt:
          • Raja Sivamani, MD MS AP
        • Główny śledczy:
          • Raja Sivamani, MD MS AP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się wszyscy pacjenci, zdrowi i niezdrowi. Zapisani zostaną pacjenci z większego regionu Sacramento. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety, którzy ukończyli 18 lat
  • Pacjenci ze wszystkimi typami skóry I-VI według Fitzpatricka Jedna trzecia pacjentów będzie miała typ skóry Fitzpatricka I lub II, jedna trzecia pacjentów będzie miała typ skóry III lub IV, a jedna trzecia będzie miała typ skóry V i VI.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
  • Więźniowie
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby z otwartymi ranami na niedominującej wewnętrznej części ramienia
  • Osoby ze zwłóknieniem skóry lub innymi schorzeniami skóry lub owłosieniem na niedominującej wewnętrznej części ramienia, które w opinii badacza mogą mieć wpływ na pomiary skóry
  • Osoby z tatuażami zakrywającymi miejsce na niedominującej wewnętrznej części ramienia
  • Osoby z hipopigmentacją lub przebarwieniami pozapalnymi
  • Osoby z bielactwem nabytym
  • Osoby, które w ciągu ostatnich dwóch tygodni korzystały z samoopalaczy lub solarium.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ogółu społeczeństwa
Niniejsze badanie i pomiary ITA zostaną przeprowadzone wśród ogółu społeczeństwa
Administracja ankietą dotyczącą typu skóry Fitzpatricka
Pomiar ITA na podstawie instrumentu SkinColorCatch

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość kąta uzyskana na podstawie kolorymetru skóry. Indywidualna typologia Wartość kąta skorelowana z typem skóry według Fitzpatricka
Ramy czasowe: Jednorazowo – pobierane przez okres do 1 roku na całe badanie

Korelacja ITA przy użyciu skali SkinColorCatch (Delfin) w porównaniu ze skalą skóry Fitzpatricka określoną na podstawie odpowiedzi pacjentów na zwalidowany kwestionariusz.

Im wyższy ITA, tym jaśniejsza skóra. Rodzaje kolorów skóry ITA są podzielone na sześć grup, od bardzo jasnej do ciemnej skóry.

Jednorazowo – pobierane przez okres do 1 roku na całe badanie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń typ skóry Fitzpatricka na podstawie zwalidowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: Jednorazowo – pobierane przez okres do 1 roku na całe badanie
W celu obliczenia typu skóry według Fitzpatricka zostanie przeprowadzona ankieta dotycząca wrażliwości na słońce i opalania
Jednorazowo – pobierane przez okres do 1 roku na całe badanie
Stosowanie nawyku ochrony przeciwsłonecznej
Ramy czasowe: Jednorazowo – pobierane przez okres do 1 roku na całe badanie
Kwantyfikacja nawyków związanych z ochroną przeciwsłoneczną na podstawie pytania ankietowego dotyczącego typowego stosowania ochrony przeciwsłonecznej
Jednorazowo – pobierane przez okres do 1 roku na całe badanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • i23-09_Fitz_Skin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pigment skóry

3
Subskrybuj