- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06144541
Korelacja między obiektywnym pomiarem pigmentu skóry a typem skóry według Fitzpatricka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Skala Fitzpatricka to numeryczna klasyfikacja koloru ludzkiej skóry opracowana w 1975 roku w celu oceny reakcji różnych typów skóry na światło UV. Jest używany przez dermatologów do klasyfikacji odcienia skóry i oceny ryzyka raka skóry.
Skala Fitzpatricka obejmuje sześć stopni, od I do VI. Nie obejmuje to jednak wszystkich odcieni skóry, ponieważ skala nie obejmuje znacznie większej ich liczby. Celem tego badania jest uwzględnienie obiektywnych pomiarów podczas identyfikacji typu skóry według Fitzpatricka pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raja Sivamani, MD
- Numer telefonu: 916-524-1216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
- Rekrutacyjny
- Integrative Skin Science & Research
-
Kontakt:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
Główny śledczy:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, którzy ukończyli 18 lat
- Pacjenci ze wszystkimi typami skóry I-VI według Fitzpatricka Jedna trzecia pacjentów będzie miała typ skóry Fitzpatricka I lub II, jedna trzecia pacjentów będzie miała typ skóry III lub IV, a jedna trzecia będzie miała typ skóry V i VI.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
- Więźniowie
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby z otwartymi ranami na niedominującej wewnętrznej części ramienia
- Osoby ze zwłóknieniem skóry lub innymi schorzeniami skóry lub owłosieniem na niedominującej wewnętrznej części ramienia, które w opinii badacza mogą mieć wpływ na pomiary skóry
- Osoby z tatuażami zakrywającymi miejsce na niedominującej wewnętrznej części ramienia
- Osoby z hipopigmentacją lub przebarwieniami pozapalnymi
- Osoby z bielactwem nabytym
- Osoby, które w ciągu ostatnich dwóch tygodni korzystały z samoopalaczy lub solarium.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ogółu społeczeństwa
Niniejsze badanie i pomiary ITA zostaną przeprowadzone wśród ogółu społeczeństwa
|
Administracja ankietą dotyczącą typu skóry Fitzpatricka
Pomiar ITA na podstawie instrumentu SkinColorCatch
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartość kąta uzyskana na podstawie kolorymetru skóry. Indywidualna typologia Wartość kąta skorelowana z typem skóry według Fitzpatricka
Ramy czasowe: Jednorazowo – pobierane przez okres do 1 roku na całe badanie
|
Korelacja ITA przy użyciu skali SkinColorCatch (Delfin) w porównaniu ze skalą skóry Fitzpatricka określoną na podstawie odpowiedzi pacjentów na zwalidowany kwestionariusz. Im wyższy ITA, tym jaśniejsza skóra. Rodzaje kolorów skóry ITA są podzielone na sześć grup, od bardzo jasnej do ciemnej skóry. |
Jednorazowo – pobierane przez okres do 1 roku na całe badanie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń typ skóry Fitzpatricka na podstawie zwalidowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: Jednorazowo – pobierane przez okres do 1 roku na całe badanie
|
W celu obliczenia typu skóry według Fitzpatricka zostanie przeprowadzona ankieta dotycząca wrażliwości na słońce i opalania
|
Jednorazowo – pobierane przez okres do 1 roku na całe badanie
|
Stosowanie nawyku ochrony przeciwsłonecznej
Ramy czasowe: Jednorazowo – pobierane przez okres do 1 roku na całe badanie
|
Kwantyfikacja nawyków związanych z ochroną przeciwsłoneczną na podstawie pytania ankietowego dotyczącego typowego stosowania ochrony przeciwsłonecznej
|
Jednorazowo – pobierane przez okres do 1 roku na całe badanie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- i23-09_Fitz_Skin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pigment skóry
-
Wageningen UniversityZakończonyPigment plamkowy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedNieznanyPigment plamkowy | Teleangiektazje plamki żółtejNiemcy
-
Lumenis Be Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPigment; Zmiana patologiczna | Zmiana patologiczna; Naczyniowy
-
Medical Life Care Planners, LLCRekrutacyjnyZmarszczka | Pigment punktowy | Lines SkinStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończonySamoocena diagnostyczna | Zmiana patologiczna; PigmentStany Zjednoczone
-
University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyPigment skóry | PulsoksymetriaStany Zjednoczone
-
Cutera Inc.ZakończonyPigment skóry | FotostarzenieStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoFood and Drug Administration (FDA)RekrutacyjnyHipoksemia | Pigment skóry | PulsoksymetriaStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterZakończonyPigment skóryStany Zjednoczone