HS-20105注射液治疗晚期实体瘤的研究。

纳入标准：

• 年龄≥18岁的男性或女性。
• 经组织学或细胞学证实标准治疗失败或不能耐受的晚期实体瘤患者。
• 根据 RECEST 1.1，患者至少有一个目标病变。 目标病灶的要求为：未经放射等局部治疗的可测量病灶，或局部治疗后有明确进展，基线期最长直径≥10mm（若为淋巴结，则要求最短轴≥15mm） ）。 仅脑部和/或骨骼病变作为目标病变的患者将不包括在内。
• 需提供新鲜或存档的肿瘤组织样本（新鲜样本优先，可接受首次给药前2年内的肿瘤组织样本；样本类型为福尔马林固定、石蜡包埋[FFPE]肿瘤组织块或FFPE载玻片） 。
• ECOG 表现状态为 0-1，并且在过去 2 周内没有恶化。
• 预计预期寿命超过 (>) 12 周。
• 育龄妇女同意在参与本研究期间以及最后一次给药后 6 个月内采取适当的避孕措施，并且不能母乳喂养。 同样，男性也同意在同一期限内使用适当的避孕方法。
• 女性必须有非生育潜力的证据。
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 已接受或目前正在接受以下治疗：

  1. 之前或当前使用 Trop-2 靶向药物或与 HS-9265 结合的其他 ADC 药物进行治疗；
  2. 首次服用HS-20105前2周内接受过具有抗肿瘤指征的中药治疗；
  3. 首次给予HS-20105前3周内接受过细胞毒性化疗药物或其他抗肿瘤系统治疗（包括内分泌治疗、分子靶向治疗或生物治疗）；
  4. 首次给予HS-20105前4周内接受过大分子抗肿瘤药物或实验性药物治疗；
  5. 首次给予HS-20105前2周内接受过局部放疗；首次给予HS-20105前4周内接受过超过30%的骨髓照射或广泛的放射治疗；
  6. 首次施用 HS-20105 前 4 周内接受过大手术。
  7. 已使用CYP3A4、CYP2D6、P-gp或BCRP的强抑制剂或诱导剂，或对CYP3A4、CYP2D6、P-gp或BCRP敏感底物具有窄治疗窗的药物。
  8. 接受已知会延长 QT 间期或可能导致尖端扭转型室性心动过速的药物。
• 现有异常 CTCAE ≥ 2 级是由既往治疗导致的。
• 有其他恶性肿瘤病史。
• 不受控制的胸腔、腹水或心包积液。
• 已知且不稳定的中枢神经系统转移。
• 骨髓储备不足或器官功能严重障碍。
• 严重、不受控制或活动性心血管疾病。
• 严重或控制不佳的糖尿病。
• 严重或控制不佳的高血压。
• 首次施用 HS-20105 前 1 个月内出现临床显着出血症状。
• 首次给予HS-20105前3个月内发生严重血栓事件。
• 首次施用 HS-20105 前 4 周内发生严重感染。
• 首次给予HS-20105前28天内接受连续糖皮质激素治疗超过7天。
• 活动性传染病。
• 肝性脑病、肝肾综合征或≥Child-Pugh B 级肝硬化。
• 严重或不受控制的眼病。
• 中度至重度肺部疾病，可能会干扰药物相关肺部毒性的检测或管理并严重影响呼吸功能。
• 可能干扰评估的严重神经或精神障碍。
• 孕妇、哺乳期妇女或在研究期间有生育计划的妇女。
• 对 HS-20105 的任何活性或非活性成分过敏史。
• 由研究者判断不太可能遵守研究程序、限制或要求的受试者
• 由研究者判断安全无法保证或会干扰研究评估的受试者。