为明天而养育：支持学龄前儿童心理健康的新模式
2023年12月12日 更新者：Johns Hopkins University
本研究的目的是通过与城市和农村社区的 Head Start 项目合作，测试针对低收入、资源贫乏社区幼儿的创新心理健康治疗模式的初步功效、可接受性、可及性、成本和可持续性在马里兰州。
研究概览
详细说明
该研究的目的是测试一种创新的、可扩展的模型的初步功效、可接受性、可及性、成本和可持续性，该模型通过与马里兰州城乡社区的 Head Start 项目合作来改善幼儿的心理健康服务。
该研究将通过与城市和农村社区的 Head Start 项目合作，利用四项变革性创新，消除低收入、资源贫乏社区幼儿（2-5 岁）家庭获得高质量心理健康服务的障碍。马里兰州：1) 测试与来自低收入社区的非裔美国人和西班牙裔父母合作开发的经验证的基于群体的育儿技能和支持计划（芝加哥家长计划）的改编，供关心参与者的个人家庭（CPPi）使用学龄前儿童的心理健康； 2) 将 CPPi 纳入一个值得信赖的社区机构，长期致力于支持低收入社区家庭的第二代社会服务模式； 3) 使用以人为本的设计策略，与家长和工作人员共同制定 CPPi 转介和注册策略，该策略是受欢迎的、文化上适当的、与 Head Start 的服务提供流程一致的，并消除与接受精神病诊断的儿童相关的耻辱（如在传统儿童心理健康环境中通常需要报销）； 4) 利用注册护士 (RN) 的知识、经验和整体导向，在 Head Start 中实施 CPPi。
从家长和老师的角度收集基线和干预后数据的儿童行为问题。
家长对 CPPi 的满意度仅在干预后进行测量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Deborah Gross, DNSc
- 电话号码：410-614-5311
- 邮箱：debgross@jhu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Amie F Bettencourt, PhD
- 电话号码：410-955-8021
- 邮箱：abetten3@jhu.edu
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- 招聘中
- Johns Hopkins University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
马里兰州城乡社区参加启蒙计划的幼儿（2-5 岁）的父母（广义上包括一系列照顾者）。
描述
纳入标准：
- 孩子年龄为 2-5 岁，已加入巴尔的摩市启蒙计划（巴尔的摩市市长儿童与家庭成功办公室）或马里兰州天主教慈善机构管理的启蒙计划网站
- 家长对孩子的行为表示担忧或需要养育支持
- 家长说英语或西班牙语
- 父母年龄18-99岁
- 家长能够参加虚拟干预会议
排除标准：
- 家长不会说英语或西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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家长可使用芝加哥家长计划 (Chicago Parent Program) 参加为明天的育儿 (Parenting for Tomorrow) - 为家庭量身定制
家长使用芝加哥家长计划（CPPi）参加通过远程医疗方法实施的“为明天的育儿”计划。
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CPPi 是一个为期 8-12 节的基于个人的育儿技能课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童社交变化 - 通过优势和困难问卷 (SDQ) 评估的情绪和行为健康
大体时间：干预后立即基线
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优势与困难问卷 (SDQ)，包含 25 项内容，测量儿童的情绪症状（5 项）、品行问题（5 项）、多动/注意力不集中（5 项）、同伴关系问题（5 项）和亲社会行为（5 项） 。
SDQ 的情绪症状、行为问题、多动/注意力不集中和同伴关系问题量表得分较高，通常表明这些方面存在更多困难，而得分较低则表明问题较少。
相反，亲社会行为量表的得分越高，表明社会行为越积极，而得分越低，表明该领域的困难越大。
总困难的评分范围是0-40，亲社会行为的评分范围是0-10。
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干预后立即基线
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根据学前焦虑量表（PAS）评估的儿童焦虑变化
大体时间：干预后立即基线
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学前焦虑量表 (PAS)，包含 28 个项目的幼儿普遍焦虑、社交焦虑和分离焦虑的测量；强迫症和对身体伤害的恐惧。
分数范围为 0 - 112。
特定分量表的得分升高可能表明这些领域存在潜在问题。
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干预后立即基线
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儿童社交能力的变化 - 根据社交能力和行为评估 (SCBE) 评估的课堂情绪和行为健康
大体时间：干预后立即基线
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Head Start 教师使用社交能力和行为评估 (SCBE) 对儿童的社交能力和课堂行为进行评分，SCBE 是一项包含 3 个子量表的 30 个项目的衡量标准，用于衡量儿童的社交能力、愤怒/攻击性和焦虑/退缩。
分数范围为30-180。
社交能力分量表得分越高表明孩子表现出更积极的社交行为和技能。
愤怒/攻击性量表得分较高表明孩子表现出更多的愤怒和攻击性行为。
焦虑/退缩分量表得分较高表明孩子经历了更多的焦虑和退缩行为。
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干预后立即基线
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通过育儿问卷（PQ）评估育儿技能的变化
大体时间：干预后立即基线
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育儿问卷 (PQ) 是一项经过验证的 40 个项目，用于衡量父母使用正面管教、严厉管教和管教方法一致性的情况。
分数范围为40-200。
育儿问卷有 3 个感兴趣的分量表，包括： (1) 温暖度：分数越高=越温暖； (2) 体罚：分数越高=体罚的使用次数越多；(3) 遵守纪律：分数越高=更有可能遵守纪律。
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干预后立即基线
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通过育儿能力感量表（PSOC）评估育儿信心的变化
大体时间：干预后立即基线
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育儿能力感量表 (PSOC) 是一种广泛使用的 17 项衡量标准，衡量父母管理孩子行为的信心。
分数范围为17-102。
分数越高表明育儿能力感越高。
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干预后立即基线
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根据研究小组开展的一项调查评估，具有临床显着社会情感和行为评分的转介儿童数量
大体时间：干预后立即
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将通过收集具有临床显着社会情感和行为评分的转介儿童数量信息来评估 CPPi 的可及性。
数据将从 CPPi RN 获得，他们将记录所有服务经历。
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干预后立即
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根据研究团队开展的调查评估，从转诊到首次 CPPi 预约的时间长度（以天为单位）
大体时间：干预后立即
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还将通过收集从转介到首次 CPPi 预约的时间长度（以天为单位）的信息来评估 CPPi 的可及性。
数据将从 CPPi RN 获得，他们将记录所有服务经历。
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干预后立即
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根据研究小组开展的一项调查评估，开始 CPPi 治疗的转诊家庭数量
大体时间：干预后立即
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还将通过收集有关开始 CPPi 治疗的转介家庭数量的信息来评估 CPPi 的可及性。
数据将从 CPPi RN 获得，他们将记录所有服务经历。
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干预后立即
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根据研究小组开展的一项调查评估，家长参加预定 CPPi 课程的平均出席率
大体时间：干预后立即
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还将通过收集家长参加预定 CPPi 课程的平均出席率信息来评估 CPPi 的可及性。
CPPi 包括 6 个必修模块和 2 个可选模块，家长需要参加 8-12 个 1 小时的课程才能完成 CPPi。
数据将从 CPPi RN 获得，他们将记录所有服务经历。
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干预后立即
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根据研究团队开展的调查评估，完成的 CPPi 模块数量
大体时间：干预后立即
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CPPi 的可访问性还将通过收集有关已完成的 CPPi 模块数量的信息来评估。
CPPi 包括 6 个必需模块和 2 个可选模块。
CPPi 包括 6 个必需模块和 2 个可选模块。
数据将从 CPPi RN 获得，他们将记录所有服务经历。
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干预后立即
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根据研究小组开展的一项调查评估，完成 CPPi 的家长人数
大体时间：干预后立即
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还将通过收集完成 CPPi 的家长数量信息来评估 CPPi 的可及性。
CPPi 包括 6 个必需模块和 2 个可选模块。
数据将从 CPPi RN 获得，他们将记录所有服务经历。
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干预后立即
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根据研究团队开展的一项调查评估，未取消 CPPi 会议的错过预约数量
大体时间：干预后立即
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还将通过收集未取消 CPPi 会议的错过预约数量的信息来评估 CPPi 的可访问性。
数据将从 CPPi RN 获得，他们将记录所有服务经历。
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干预后立即
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研究团队开展的一项调查评估了 CPPi 会议期间遇到的互联网连接问题的数量
大体时间：干预后立即
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还将通过收集有关所经历的互联网连接问题数量的信息来评估 CPPi 的可访问性。
数据将从 CPPi RN 获得，他们将记录所有服务经历。
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干预后立即
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研究小组开展的一项调查评估了参与者对 CPPi 有效性的感知改善百分比
大体时间：干预后立即
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CPPi 的可接受性将通过测量 CPPi 对参与者感知功效的影响来评估。
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干预后立即
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根据研究团队开展的调查评估，参与者对 CPPi 转介、安排流程和虚拟格式感到满意的百分比。
大体时间：干预后立即
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CPPi 的可接受性还将通过衡量 CPPi 会议的转介、安排流程和虚拟形式来评估。
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干预后立即
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根据研究团队开展的一项调查评估，将 CPPi 评为用户友好的参与者百分比。
大体时间：干预后立即
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CPPi 的可接受性也将通过测量干预计划的易用性来评估。
数据将从参与该计划的家长和注册护士那里收集。
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干预后立即
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根据研究小组开展的一项调查评估，参与者对与 CPPi 护士的治疗关系质量的评分。
大体时间：干预后立即
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CPPi 的可接受性还将通过衡量父母和 CPPi 护士之间的治疗关系的质量来评估。
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干预后立即
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研究小组开展的调查评估了家长的满意度
大体时间：干预后立即
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家长的满意度将使用芝加哥家长计划家长满意度表来衡量。
衡量标准包括 19 个项目，评估他们及其孩子从该计划中受益的程度（按李克特量表评分）、该计划中最有益和最不有益的方面，以及他们向其他人推荐该计划的程度。父母。
每个项目均单独评分和解释。
前七个问题的得分范围为 7-28，得分越高表明对该计划的满意度越高。
对于第 10-16 题，分数范围为 7-28，分数越高表明该程序非常有帮助。
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干预后立即
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研究团队开展的一项调查评估了 CPPi 的可持续性
大体时间：干预后立即
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CPPi 的可持续性将通过对 Head Start 教师、家庭服务工作者和机构领导者 (n=20) 进行访谈来衡量，以了解他们对与家人一起实施 CPPi 的好处和局限性的看法，以及他们认为的程度CPPi 改善了儿童心理健康并为其使命做出了贡献，预测了维持 CPPi 的障碍和促进因素，以及对未来实施的建议。
我们还将采访最多 5 名 CPPi 注册护士，了解他们对 CPPi 以及与 Head Start 家长的合作如何符合他们的知识、专业知识和职业目标的看法，以及研究结束后继续这项工作的障碍和促进因素。
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干预后立即
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根据研究团队开展的调查评估的实施成本
大体时间：干预后立即
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该研究将估算 CPPi 实施成本，包括直接（CPPi 材料、提供者培训、转介成本、注册护士准备和实施 CPPi 课程的时间、注册护士监督成本、家长和注册护士与使用计算机硬件或手机和宽带连接相关的成本） 、技术问题导致额外成本）和间接（例如家长时间）成本。
数据将来自研究记录和参与者访谈。
成本的计算方法是将每个来源使用的数量乘以单位资源的成本，然后将所有资源相加。
人员时间成本将使用美国国家劳工统计局对注册护士的平均每小时补偿成本估算进行估算，包括工资和附加福利。
计算机设备和宽带的使用成本将根据全国平均每小时宽带费用估算，并根据会议时间按比例分配给每个 CPPi 参与者和 RN。
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干预后立即
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根据研究小组开展的一项调查评估，遵守 CPPi 计划的 CPPi 护士的百分比
大体时间：干预后立即
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所有 CPPi 课程都将进行录音（经家长同意）并提交给项目总监。
将随机选择 10% 的录音来评估 CPPi 保真度（RN 遵守 CPPi 协议和引导技能/质量）。
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干预后立即
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根据研究小组开展的一项调查评估，家长参加 CPPi 课程的次数
大体时间：干预后立即
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CPPi 计划的参与范围为 0-12 节。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母心理健康的变化 - 通过广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 评估的焦虑程度
大体时间：干预后立即基线
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广泛性焦虑障碍量表 (GAD-7) 是一项包含 7 项的广泛性焦虑筛查指标。
分数范围为 0-21。
0-4分表示轻度焦虑，5-9分表示轻度焦虑，10-14分表示中度焦虑，15-21分表示重度焦虑。
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干预后立即基线
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父母心理健康的变化 - 通过患者健康问卷抑郁量表 (PHQ-8) 评估抑郁症状
大体时间：干预后立即基线
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患者健康问卷抑郁量表 (PHQ-8) 是对一般人群抑郁症状的简要测量。
分数范围为 0-24。
10分或以上被视为重度抑郁症，20分或以上被视为重度抑郁症。
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干预后立即基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Deborah Gross, DNSc、JHU School Of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月17日
首次发布 (实际的)
2023年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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