이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

내일을 위한 양육: 헤드스타트에서 미취학 아동의 정신 건강을 지원하기 위한 새로운 모델

2023년 12월 12일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 목적은 도시 및 농촌 지역사회의 Head Start 프로그램과의 파트너십을 통해 저소득층, 자원이 부족한 지역사회의 어린이를 위한 혁신적인 정신 건강 치료 모델의 예비 효능, 수용성, 접근성, 비용 및 지속 가능성을 테스트하는 것입니다. 메릴랜드에서.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 메릴랜드의 도시 및 농촌 지역 사회에서 Head Start 프로그램과의 파트너십을 통해 어린이의 정신 건강 서비스를 개선하기 위한 혁신적이고 확장 가능한 모델의 예비 효능, 수용성, 접근성, 비용 및 지속 가능성을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 도시 및 농촌 지역사회의 Head Start 프로그램과의 파트너십을 통해 저소득층, 자원이 부족한 지역사회의 어린 자녀(2~5세) 가족을 위한 고품질 정신 건강 서비스에 대한 장벽을 제거하기 위해 네 가지 혁신적인 혁신을 사용할 것입니다. 메릴랜드: 1) 참가자의 자녀 양육 문제에 관심이 있는 개별 가족(CPPi)을 대상으로 저소득 지역 사회의 아프리카계 미국인 및 히스패닉계 부모와 협력하여 개발한 검증된 그룹 기반 양육 기술 및 지원 프로그램(시카고 부모 프로그램)의 적용을 테스트합니다. 미취학 아동의 정신 건강; 2) 저소득 지역사회의 가족을 지원하는 2세대 사회 서비스 모델에 오랫동안 헌신해 온 신뢰할 수 있는 지역사회 기반 기관에 CPPi를 포함시킵니다. 3) 인간 중심 설계 전략을 사용하여 환영하고 문화적으로 적절하며 Head Start의 서비스 제공 프로세스와 일치하고 정신과 진단을 받는 아동과 관련된 낙인을 제거하는 CPPi 추천 및 등록 전략을 부모 및 교직원과 함께 공동 생성합니다. 일반적으로 전통적인 아동 정신 건강 환경에서 상환을 위해 필요함) 4) 공인 간호사(RN)의 지식, 경험 및 전체적인 방향을 활용하여 Head Start에서 CPPi를 구현합니다. 부모와 교사의 관점에서 기준선과 중재 후 데이터에서 수집된 아동의 행동 문제. CPPi에 대한 부모의 만족도는 개입 이후에만 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Deborah Gross, DNSc
  • 전화번호: 410-614-5311
  • 이메일: debgross@jhu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Amie F Bettencourt, PhD
  • 전화번호: 410-955-8021
  • 이메일: abetten3@jhu.edu

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • 모병
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

메릴랜드 주 도시 및 농촌 지역사회의 헤드 스타트 ​​프로그램에 참여하는 어린 자녀(2~5세)의 부모(다양한 보호자를 포함하도록 광범위하게 정의됨).

설명

포함 기준:

  • 아동은 2~5세이며 볼티모어 시티 헤드 스타트(볼티모어 시장의 아동 및 가족 성공 사무실) 또는 메릴랜드 가톨릭 자선단체가 관리하는 헤드 스타트 ​​사이트에 등록되어 있습니다.
  • 부모가 자녀의 행동이나 양육 지원의 필요성에 대해 우려를 표명함
  • 부모는 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
  • 부모 연령 18~99세
  • 부모가 가상 개입 세션에 참여할 수 있음

제외 기준:

  • 부모는 영어나 스페인어를 구사하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
부모는 시카고 부모 프로그램을 사용하여 내일을 위한 양육에 등록합니다 - 가족을 위해 개별화됨
부모는 원격 의료 접근 방식을 통해 구현된 가족을 위한 개별화(CPPi)인 시카고 부모 프로그램을 사용하여 내일을 위한 양육에 등록합니다.
CPPi는 8-12 세션의 개인 기반 양육 기술 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 사회적 변화 - 강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 평가한 정서적 및 행동적 웰빙
기간: 기준선, 개입 직후
강점 및 어려움 설문지(SDQ)는 아동의 정서 증상(5항목), 품행 문제(5항목), 과잉 행동/부주의(5항목), 또래 관계 문제(5항목), 친사회적 행동(5항목)을 측정하는 25개 항목 측정 항목입니다. . SDQ의 정서적 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제 척도에서 점수가 높을수록 일반적으로 해당 영역에서 어려움이 더 많다는 것을 의미하며, 점수가 낮을수록 문제가 적다는 것을 의미합니다. 반대로, 친사회적 행동 척도에서 점수가 높을수록 긍정적인 사회적 행동이 더 많다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 이 영역에서 어려움이 더 많다는 것을 의미합니다. 전체 난이도의 점수 범위는 0~40점이고 친사회적 행동의 점수 범위는 0~10점입니다.
기준선, 개입 직후
유치원 불안 척도(PAS)로 평가한 아동 불안의 변화
기간: 기준선, 개입 직후
유아기 불안 척도(PAS)는 유아의 일반 불안, 사회적 불안, 분리 불안을 측정하는 28개 항목으로 구성됩니다. 강박 장애, 신체적 상해에 대한 두려움. 점수 범위는 0~112입니다. 특정 하위 척도에서 높은 점수는 해당 영역의 잠재적인 우려를 나타낼 수 있습니다.
기준선, 개입 직후
아동의 사회적 변화 - SCBE(사회적 역량 및 행동 평가)에 의해 평가된 교실 내 정서적 및 행동적 웰빙
기간: 기준선, 개입 직후
Head Start 교사는 어린이의 사회적 능력, 분노/공격성 및 불안/위축을 측정하는 3개의 하위 척도로 구성된 30개 항목 측정인 사회적 능력 및 행동 평가(SCBE)를 사용하여 교실에서 어린이의 사회적 능력 및 행동을 평가합니다. 점수 범위는 30~180입니다. 사회적 능력 하위척도의 점수가 높을수록 아동이 더 긍정적인 사회적 행동과 기술을 보인다는 것을 의미합니다. 분노/공격성 하위 척도의 점수가 높을수록 아동이 더 많은 분노와 공격적인 행동을 보인다는 것을 의미합니다. 불안/금단 하위척도의 점수가 높을수록 아동이 불안 및 금단 행동을 더 많이 경험한다는 것을 의미합니다.
기준선, 개입 직후
양육 설문지(PQ)로 평가한 양육 기술의 변화
기간: 기준선, 개입 직후
육아 설문지(PQ)는 부모의 긍정적인 훈육, 가혹한 훈육, 일관성 있는 훈육 기술 사용에 대한 검증된 40개 항목 측정입니다. 점수 범위는 40~200입니다. 양육 설문지에는 다음과 같은 3가지 관심 하위 척도가 있습니다. (1) 따뜻함: 점수가 높을수록 따뜻함이 커집니다. (2) 체벌: 점수가 높을수록 체벌을 더 많이 사용합니다. (3) 징계를 철저히 준수합니다. 점수가 높을수록 징계를 완수할 가능성이 더 높습니다.
기준선, 개입 직후
양육 능력 척도(PSOC)로 평가한 양육 자신감의 변화
기간: 기준선, 개입 직후
PSOC(양육 역량 척도)는 자녀의 행동 관리에 대한 부모의 자신감을 측정하는 데 널리 사용되는 17개 항목 척도입니다. 점수 범위는 17~102입니다. 점수가 높을수록 양육능력이 높은 것을 의미한다.
기준선, 개입 직후
연구팀이 개발한 설문조사를 통해 평가한 대로 임상적으로 유의미한 사회적, 정서적, 행동적 점수를 받은 의뢰된 아동의 수
기간: 개입 직후
CPPi 접근성은 임상적으로 중요한 사회-정서적 및 행동 점수를 지닌 의뢰된 아동의 수에 대한 정보를 수집하여 평가됩니다. 모든 서비스 경험을 문서화할 CPPi RN으로부터 데이터를 얻습니다.
개입 직후
연구 팀이 개발한 설문 조사를 통해 평가한 추천부터 첫 번째 CPPi 약속까지의 시간(일)
기간: 개입 직후
CPPi 접근성은 추천부터 첫 번째 CPPi 약속까지의 기간(일)에 대한 정보를 수집하여 평가됩니다. 모든 서비스 경험을 문서화할 CPPi RN으로부터 데이터를 얻습니다.
개입 직후
연구팀이 개발한 설문조사를 통해 평가한 대로 CPPi 치료를 시작한 의뢰된 가족의 수
기간: 개입 직후
CPPi 접근성은 또한 CPPi 치료를 시작한 의뢰된 가족 수에 대한 정보를 수집하여 평가됩니다. 모든 서비스 경험을 문서화할 CPPi RN으로부터 데이터를 얻습니다.
개입 직후
연구팀이 개발한 설문 조사를 통해 평가한 예정된 CPPi 세션에 대한 부모의 평균 출석률
기간: 개입 직후
CPPi 접근성은 또한 예정된 CPPi 세션에 대한 학부모의 평균 출석 정보를 수집하여 평가됩니다. CPPi에는 6개의 필수 모듈과 2개의 선택 모듈이 포함되어 있으며, 학부모는 CPPi를 완료하기 위해 8-12개의 1시간 세션에 참석해야 합니다. 모든 서비스 경험을 문서화할 CPPi RN으로부터 데이터를 얻습니다.
개입 직후
연구 팀이 개발한 설문조사를 통해 평가한 대로 완료된 CPPi 모듈 수
기간: 개입 직후
CPPi 접근성은 완료된 CPPi 모듈 수에 대한 정보를 수집하여 평가됩니다. CPPi에는 6개의 필수 모듈과 2개의 선택 모듈이 포함되어 있습니다. CPPi에는 6개의 필수 모듈과 2개의 선택 모듈이 포함되어 있습니다. 모든 서비스 경험을 문서화할 CPPi RN으로부터 데이터를 얻습니다.
개입 직후
연구팀이 개발한 설문조사를 통해 평가한 CPPi를 완료한 부모의 수
기간: 개입 직후
CPPi 접근성은 CPPi를 완료한 학부모 수에 대한 정보를 수집하여 평가됩니다. CPPi에는 6개의 필수 모듈과 2개의 선택 모듈이 포함되어 있습니다. 모든 서비스 경험을 문서화할 CPPi RN으로부터 데이터를 얻습니다.
개입 직후
연구 팀이 개발한 설문 조사를 통해 평가한 CPPi 세션에 대해 취소 없이 놓친 약속 수
기간: 개입 직후
CPPi 세션에 대한 취소 없이 놓친 약속 수에 대한 정보를 수집하여 CPPi 접근성도 평가됩니다. 모든 서비스 경험을 문서화할 CPPi RN으로부터 데이터를 얻습니다.
개입 직후
연구 팀이 개발한 설문 조사를 통해 평가한 CPPi 세션 중에 경험한 인터넷 연결 문제의 수
기간: 개입 직후
CPPi 접근성은 또한 경험한 인터넷 연결 문제 수에 대한 정보를 수집하여 평가됩니다. 모든 서비스 경험을 문서화할 CPPi RN으로부터 데이터를 얻습니다.
개입 직후
연구 팀이 개발한 설문조사를 통해 평가한 참가자의 CPPi 효과 인식 개선 비율
기간: 개입 직후
CPPi 수용성은 참가자의 인지된 효능에 대한 CPPi의 영향을 측정하여 평가됩니다.
개입 직후
연구 팀이 개발한 설문조사를 통해 평가된 CPPi 추천, 예약 프로세스 및 가상 형식에 대한 만족도를 보고한 참가자의 비율입니다.
기간: 개입 직후
CPPi 수용성은 CPPi 세션에 대한 추천, 예약 프로세스 및 가상 형식을 측정하여 평가됩니다.
개입 직후
연구 팀이 개발한 설문 조사에서 평가한 대로 CPPi를 사용자 친화적이라고 평가한 참가자의 비율입니다.
기간: 개입 직후
CPPi 수용성은 중재 프로그램의 사용 용이성을 측정하여 평가됩니다. 데이터는 프로그램에 참여한 부모와 RN으로부터 수집됩니다.
개입 직후
연구 팀이 개발한 설문 조사를 통해 평가된 CPPi 간호사와의 치료 관계 품질에 대한 참가자의 평가.
기간: 개입 직후
CPPi 수용성은 또한 부모와 CPPi 간호사 간의 치료 관계의 질을 측정하여 평가됩니다.
개입 직후
연구팀이 개발한 설문조사를 통해 평가한 부모의 만족도
기간: 개입 직후
학부모 만족도는 시카고 학부모 프로그램 학부모 만족도 양식을 사용하여 측정됩니다. 측정값에는 본인과 자녀가 프로그램으로부터 혜택을 받은 정도(리커트 유형 척도로 점수 매김), 프로그램에서 가장 유익했던 측면과 가장 유익하지 않았던 측면, 다른 사람에게 프로그램을 추천할 정도를 평가하는 19개 항목이 포함됩니다. 부모. 각 항목은 별도로 채점되고 해석됩니다. 처음 7개 질문의 점수는 7~28점이며, 점수가 높을수록 프로그램 만족도가 높은 것을 의미합니다. 10~16번 문제의 점수 범위는 7~28점이며, 점수가 높을수록 프로그램이 매우 도움이 되었음을 의미합니다.
개입 직후
연구팀이 개발한 설문조사를 통해 평가된 CPPi 지속 가능성
기간: 개입 직후
CPPi 지속가능성은 Head Start 교사, 가족 서비스 종사자 및 기관 리더(n=20)와 실시하는 인터뷰를 통해 가족과 함께 CPPi 구현의 이점과 한계에 대한 인식과 그들이 믿는 정도를 알아보는 방식으로 측정됩니다. CPPi는 아동 정신 건강을 개선하고 사명, CPPi 유지에 대한 예상 장벽 및 촉진제, 향후 구현을 위한 권장 사항에 기여했습니다. 또한 최대 5명의 CPPi 정간호사를 인터뷰하여 CPPi와 Head Start 부모와의 협력이 그들의 지식, 전문성, 직업 목표와 어떻게 부합하는지에 대한 인식과 연구가 끝난 후에도 이 작업을 계속하는 데 방해가 되는 장애물과 조력자를 알아볼 것입니다.
개입 직후
연구 팀이 개발한 설문 조사를 통해 평가한 구현 비용
기간: 개입 직후
이 연구에서는 직접(CPPi 자료, 제공자 교육, 추천 비용, CPPi 세션을 준비하고 구현하는 RN 시간, RN 감독 비용, 컴퓨터 하드웨어 또는 휴대폰 사용 및 광대역 연결 사용과 관련된 부모 및 RN의 비용)을 포함한 CPPi 구현 비용을 추정합니다. , 추가 비용을 초래하는 기술적 문제) 및 간접적(예: 부모 시간) 비용. 데이터는 연구 기록과 참가자 인터뷰에서 나옵니다. 비용은 사용된 각 소스의 수량에 자원의 단위당 비용을 곱한 다음 모든 자원을 합산하여 계산됩니다. 인적 시간 비용은 미국 노동통계국 평균 급여 및 부가 혜택을 포함하여 RN에 대한 시간당 보상 비용 추정치를 사용하여 추정됩니다. 컴퓨터 장비 및 광대역 사용 비용은 각 CPPi 참가자와 RN에게 세션 시간에 비례하여 할당된 시간당 전국 평균 광대역 비용을 기준으로 추정됩니다.
개입 직후
연구팀이 개발한 설문조사에 의해 평가된 CPPi 프로그램을 준수하는 CPPi 간호사의 비율
기간: 개입 직후
모든 CPPi 세션은 학부모 동의 하에 오디오로 녹음되어 프로젝트 디렉터에게 제출됩니다. 오디오 녹음 중 10%를 무작위로 선택하여 CPPi 충실도(RN의 CPPi 프로토콜 준수 및 촉진 기술/품질)를 평가합니다.
개입 직후
연구팀이 개발한 설문 조사를 통해 평가한 부모가 참석한 CPPi 세션 수
기간: 개입 직후
CPPi 프로그램 참여 범위는 0-12 세션입니다.
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 정신 건강 변화 - 일반 불안 장애 척도(GAD-7)로 평가한 불안
기간: 기준선, 개입 직후
범불안장애 척도(GAD-7)는 범불안의 7개 항목 선별 척도입니다. 점수 범위는 0~21입니다. 0~4점은 경미한 불안, 5~9점은 가벼운 불안, 10~14점은 중간 정도의 불안, 15~21점은 심한 불안을 의미한다.
기준선, 개입 직후
부모의 정신 건강 변화 - 환자 건강 설문지-우울증 척도(PHQ-8)로 평가한 우울증 증상
기간: 기준선, 개입 직후
환자 건강 설문지-우울증 척도(PHQ-8)는 일반 인구의 우울 증상을 간략하게 측정한 것입니다. 점수 범위는 0~24입니다. 점수가 10점 이상이면 주요 우울증으로, 20점 이상은 중증 주요 우울증으로 간주됩니다.
기준선, 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00404061

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다