SLV213 治疗 COVID-19 的安全性研究。

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书。
2. 能够理解并愿意参与所有研究访视，并遵守所有研究程序，包括整个研究过程中的生活方式注意事项（见第 5.4 节）。
3. 注册时年龄为 18-65 岁（含）的男性和女性。

4. 根据病史 (MH)、体格检查 (PE) 和生命体征 (VS)、临床实验室检查和心电图，总体健康状况良好，处于正常参考范围 1 内，但以下情况除外 2,3：

   注1：正常参考范围见附录A、表3、表4和表5。

   注 2：VS 例外情况包括：(1) 静息血压 (BP) 在 1 级范围内（或高达 140/90），如果其他方面健康），(2) 静息心率 (HR) 45 <HR< 90 bpm，如果其他方面健康，有已知的无症状心动过缓或心动过速病史，(3) 呼吸频率 (RR) 1 级（或高达 22 BPM），以及 (4) 体温 (T) 高达 100.4°F，无并发疾病症状。

   注 3：实验室例外情况包括：如果研究者（PI、副研究者或授权临床医生）认为不具有临床意义，则毒性表（附录 A，表 4）中 1 级范围内的实验室测试值是可以接受的，但肝功能检查 (LFT)（转氨酶 [ALT、AST]、碱性磷酸酶 (AP)、总胆红素和直接胆红素）、血清肌酐、根据 CKD-EPI 公式估算的肾小球滤过率 (eGFR) 和尿液除外蛋白质，必须在正常参考范围内。

5. 基线心电图正常或稳定，无心血管症状或 PE 体征。
6. 能够服用口服药物并愿意遵守给药方案。

7. 有生育能力的女性1必须在给药前、给药期间和给药后的特定时期4内实行或使用真正的禁欲2或使用至少一种可接受的主要避孕方式3。

   注 1：不具有生育能力 - 绝经后女性（定义为有至少一年的闭经史）或有记录表明已进行绝育手术（子宫切除术、双侧卵巢切除术、输卵管切除术、输卵管结扎术或 Essure 放置术）手术后至少 90 天有记录的放射学确认测试历史）。

   注2：真正的禁欲是100%没有性交（男性的阴茎进入女性的阴道）。 定期禁欲[例如日历、排卵、症状体温、排卵后方法]和戒断不是可接受的避孕方法）。

   注 3：可接受的主要避孕形式包括与参加者接受研究产品之前已接受输精管结扎手术 180 天或更长时间的一夫一妻制关系、输卵管结扎、宫内节育器、口服避孕药、避孕贴片（如果处于一夫一妻制关系）与使用屏障方法（含或不含杀精剂）的男性伴侣），以及可注射/可植入/可插入的激素避孕产品。

   注 4：指定时间段包括筛选前至少 30 天、筛选至完成给药期间以及收到最后一剂研究产品后至少 30 天。

8. 有生育能力的女性在接受初始研究产品前 24 小时内，筛选时的血清 β-人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 妊娠试验必须为阴性，登记时（第 1 天）的尿液 HCG 妊娠试验必须为阴性。
9. 接受研究产品的男性参与者必须使用可接受的避孕措施，并从第一次给药当天到最后一次给药后 30 天避免捐献精子，否则必须接受输精管结扎。1 注 1：可接受的避孕措施包括在干预期间以及结束后至少 30 天内避免与有生育能力的女性发生性行为，或在从事任何允许射精进入女性的活动时使用含有杀精剂的男用避孕套研究剂量或手术绝育 180 天或更长时间。
10. 愿意在给药前 48 小时内开始直至第 9 天从 CTU 出院之前避免过度体育锻炼。
11. 在给予研究药物之前至少 7 天没有急性发热或传染病史。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期。

2. 任何不稳定的慢性病史或以下一种或多种可能增加受试者风险或干扰终点评估的慢性病史：

   1. 不稳定的慢性疾病是指需要频繁的医疗干预，导致药物改变和/或需要住院、手术或侵入性手术或急诊科/紧急护理就诊，具体由站点 PI 确定。
   2. 存在肺部疾病，特别是中度或重度持续性哮喘、慢性阻塞性肺病、肺动脉高压、肺气肿、囊性纤维化。
   3. 需要口服药物或胰岛素治疗的糖尿病（1 型或 2 型）。
   4. 心血管疾病，包括高血压，需要至少一种口服药物进行治疗；充血性心力衰竭;冠状动脉疾病;心肌病;肺动脉高压。
   5. 慢性肾病。
   6. 慢性肝病（酒精性、肝硬化等）。
   7. 慢性胃肠道、胆道或胰腺疾病。
   8. 血红蛋白疾病（例如镰状细胞病或特征、地中海贫血）。
   9. 痴呆或其他慢性神经系统疾病或已知的过去或当前癫痫病史或癫痫病，不包括儿童期热性惊厥。
   10. 唐氏综合症。
   11. 根据 PI 的判断，任何其他可能影响研究化合物的吸收、分布、代谢和排泄 (ADME) 的胃肠道、肾脏或肝脏疾病。
   12. 任何自身免疫或免疫性疾病。
3. 已知的具有临床意义的食物或药物过敏/超敏反应史，包括已知对研究药物或安慰剂成分的过敏/超敏反应。
4. 当前季节性过敏在给药前持续症状超过一周，需要糖皮质激素和/或经常使用抗组胺药进行治疗。
5. 在开始给予研究产品之前 4 周内有任何临床上显着的疾病或病症、内科/外科手术或创伤史。
6. 研究者认为过去 12 个月内有任何需要住院治疗的精神疾病史或受试者心理不稳定。

7. 在筛查或入住（第 -1 天）1 时有任何物质使用障碍史或第 8.1 节中列出的非法物质尿液药物筛查 (UDS) 测试呈阳性。

   注 1：任何经批准的安非他明、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、大麻、三环类抗抑郁药和阿片类药物的医疗用途均不可接受。

8. 在给予研究产品之前 6 个月内的任何时间有酗酒史或暴饮暴食史 1 或大量饮酒史 2，或者在筛选或登记时（第 -1 天）尿液酒精检测呈阳性。

   注 1：暴饮暴食是指男性单次饮酒 5 杯或以上，女性单次饮酒 4 杯或以上。

   注2：大量饮酒是指男性每周饮酒超过14 杯，女性每周饮酒超过7 杯。

9. 筛查前 5 年内有 >/= 10 包年尼古丁产品 1 消费史，或登记时（第 -1 天）尿可替宁筛查呈阳性2。

   注1：尼古丁制品包括香烟、电子烟、烟斗、雪茄、嚼烟、尼古丁贴片。

   注 2：如果登记时（第 -1 天）尿可替宁呈阴性，则允许筛查时尿可替宁呈阳性。

10. 筛查时体重指数 (BMI) </= 18 kg/m2 或 >/= 32 kg/m2，或体重 </= 100 磅。
11. 之前接触过 SLV213 或 K777 或 K11777。
12. 在首次服用研究药物之前 14 天内使用过任何禁止的处方药或非处方药（参见第 6.5 节）
13. 在本研究中使用研究药物之前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何研究药物产品。
14. 计划参与一项临床研究，该研究需要在研究期间（筛选直至最终就诊）使用研究药物进行治疗、抽血或其他侵入性评估。
15. 在签署知情同意书或完成本试验之前计划捐献之前，3个月内捐献血液或血浆500mL或30天内捐献100mL以上。

16. 筛选时人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒 (HCV) 病毒血清学检测呈阳性1（参见第 8.1 节），但有一个例外2：

    注1：病毒血清学检测包括HIV 1和HIV 2抗体、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）和HCV抗体。

    注2：不排除已成功治疗丙型肝炎、目前未服用任何治疗药物、未使用违禁药物、转氨酶正常且总体健康的具有HCV抗体的参与者。

17. 入住时（第 -1 天）SARS-CoV-2 (COVID-19) 分子诊断测试（Cue Care 测试）呈阳性。