CEUS 提高 SRSS 对甲状腺癌的诊断性能
2026年3月18日 更新者：Jingliang Ruan, PhD、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
超声造影提高甲状腺癌超声危险分层系统的诊断性能：综合评分法与上下评分法的比较
超声造影（CEUS）可以灵敏地显示甲状腺结节的血流灌注特征，是灰阶超声的有益补充。
然而，目前尚无标准的灰阶超声与CEUS联合诊断方法。
因此，本研究的目的是比较综合评分法和上下评分法的诊断性能。
本研究为多中心回顾性临床研究，遵循诊断准确性研究报告标准（2015版）。
纳入标准：1）常规超声证实至少有1个大于5毫米的甲状腺结节； 2）受试者依次接受甲状腺结节灰阶超声、超声造影和细针穿刺活检； 3) 参与者最终诊断为良性或恶性。
排除标准包括：1）具有Bethesda I、III或IV细胞学结果的参与者，但没有明确的良性或恶性病理结果； 2）有甲状腺细针抽吸、消融或手术史的参与者； 3) 超声图像质量低的参与者（例如严重伪影或图像分辨率低）。
根据美国放射学会甲状腺成像报告和数据系统，每位参与者仅包含一个最高点的甲状腺结节。
2018年1月至2022年12月连续纳入中山大学孙逸仙纪念医院共600名参与者组成训练集（平均年龄48岁；范围24-81岁）。
连续纳入2022年1月至2022年12月广东省东莞市厚街医院的200名甲状腺结节受试者（平均年龄46岁；范围30-74岁）作为外部验证集。
分别采用综合评分法和上下评分法评价入组甲状腺结节的恶性风险和活检的必要性。
计算并比较上述两种方法的诊断性能和不必要活检率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaming Ye, Master
- 电话号码：+8613660362226
- 邮箱：Yexm7@mail.sysu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Jingliang Ruan, Ph.D.
- 电话号码：+8613694202230
- 邮箱：ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510289
- 招聘中
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
接触：
- Jingliang Ruan, PhD
- 电话号码：+8613694202230
- 邮箱：ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
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首席研究员：
- Jingliang Ruan, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
我们纳入了 2021 年 1 月至 2022 年 12 月期间符合上述相同资格标准的孙逸仙纪念医院（内部验证集）和东莞厚街医院（外部验证集）的患者。
描述
纳入标准：
- 经常规超声证实甲状腺结节实性成分≥5毫米的受试者；
- 接受常规超声、超声造影和细针抽吸活检的参与者；
- 参与者最终获得良性或恶性病理结果。
排除标准：
- 细胞病理学为Bethesda I、III或IV且最终无良性或恶性病理的参与者；
- 有甲状腺消融或手术史的参与者；
- 具有低质量超声图像的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断性能
大体时间：主要完成日期后的第一周
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敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、曲线下面积
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主要完成日期后的第一周
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不必要的活检率
大体时间：主要完成日期后的第一周
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不必要活检率定义为活检提示结节中良性结节数占结节总数的百分比。
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主要完成日期后的第一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Baoming Luo, Professor、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- 首席研究员：Jingliang Ruan, Ph.D.、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月18日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月24日
首次发布 (实际的)
2023年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SYSKY-2023-1024-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究期间生成或分析的数据可根据要求向主要研究者提供。
IPD 共享时间框架
研究论文发表后的第一周。
IPD 共享访问标准
研究期间生成或分析的数据可根据要求向主要研究者提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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