Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CEUS verbetert de diagnostische prestaties van SRSS van schildkliercarcinoom

27 november 2023 bijgewerkt door: Jingliang Ruan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Contrastversterkte echografie verbetert de diagnostische prestaties van het echografische risicostratificatiesysteem voor schildkliercarcinoom: vergelijking tussen geïntegreerde scoremethode en up-en-down scoringsmethode

Contrast-versterkte echografie (CEUS) kan op gevoelige wijze de bloedperfusie-eigenschappen van schildklierknobbeltjes weergeven, wat een nuttige aanvulling is op grijswaarden-echografie. Er bestaat echter geen standaard gecombineerde diagnostische methode van grijswaardenechografie en CEUS. Daarom was het doel van deze studie om de diagnostische prestaties van de geïntegreerde scoringsmethode en de op-en-neer scoringsmethode te vergelijken. Deze studie was een retrospectief klinisch onderzoek in meerdere centra en volgde de Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy Studies (versie 2015). Inclusiecriteria: 1) deelnemers met ten minste één schildkliernodus groter dan 5 mm, bevestigd door conventionele echografie; 2) deelnemers ondergingen achtereenvolgens grijswaarden-echografie, contrastversterkte echografie en fijne naaldaspiratiebiopsie van de schildklierknobbel; 3) deelnemers hebben een definitieve diagnose van goedaardig of kwaadaardig. Uitsluitingscriteria omvatten: 1) deelnemers met cytologische bevindingen van Bethesda I, III of IV zonder definitieve goedaardige of kwaadaardige pathologische bevindingen; 2) deelnemers met een voorgeschiedenis van fijne naaldaspiratie, ablatie of operatie van de schildklier; 3) deelnemers met echografiebeelden van lage kwaliteit (bijvoorbeeld ernstige artefacten of lage beeldresolutie). Volgens het American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System was bij elke deelnemer slechts één schildkliernodus met het hoogste punt opgenomen. Van januari 2018 tot december 2022 werden in totaal 600 deelnemers achtereenvolgens opgenomen in het Sun Yat-sen Memorial Hospital van de Sun Yat-sen Universiteit om een ​​trainingsset te vormen (gemiddelde leeftijd 48 jaar; bereik 24-81 jaar oud). In totaal werden 200 proefpersonen met schildklierknobbeltjes tussen januari 2022 en december 2022 achtereenvolgens geïncludeerd om een ​​externe validatieset te vormen in het Houjie-ziekenhuis in de stad Dongguan, in de provincie Guangdong (gemiddelde leeftijd 46 jaar; bereik 30-74 jaar). Het kwaadaardige risico op geregistreerde schildklierknobbeltjes en de noodzaak van een biopsie werden respectievelijk geëvalueerd met behulp van de geïntegreerde scoremethode en de op-en-neer-scoringsmethode. De diagnostische prestaties en het onnodige biopsiepercentage van de bovengenoemde twee methoden werden berekend en vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510289
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We includeerden patiënten in het Sun Yat-sen Memorial Hospital (de interne validatieset) en het Houjie-ziekenhuis van Dongguan (de externe validatieset) volgens dezelfde geschiktheidscriteria als hierboven beschreven van januari 2021 tot december 2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met schildklierknobbeltjes met een vaste component ≥5 mm bevestigd door conventionele echografie;
  • Deelnemers die conventionele echografie, contrastversterkte echografie en aspiratiebiopsie met fijne naald ondergingen;
  • Deelnemers met een definitieve goedaardige of kwaadaardige pathologische uitslag.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met cytopathologie van Bethesda I, III of IV en zonder definitieve goedaardige of kwaadaardige pathologie;
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van schildklierablatie of operatie;
  • Deelnemers met echobeelden van lage kwaliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties
Tijdsspanne: Eerste week na de primaire voltooiingsdatum
Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde, gebied onder de curve
Eerste week na de primaire voltooiingsdatum
Onnodig biopsiepercentage
Tijdsspanne: Eerste week na de primaire voltooiingsdatum
Het onnodige biopsiepercentage werd gedefinieerd als een percentage van het aantal goedaardige knobbeltjes onder biopsie-geïndiceerde knobbeltjes in het totale aantal knobbeltjes.
Eerste week na de primaire voltooiingsdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingliang Ruan, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Studie directeur: Baoming Luo, Professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die tijdens het onderzoek zijn gegenereerd of geanalyseerd, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

De eerste week na de publicatie van de onderzoekspapers.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens die tijdens het onderzoek zijn gegenereerd of geanalyseerd, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildkliercarcinoom

Klinische onderzoeken op Contrastversterkte echografie

3
Abonneren