Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CEUS улучшает диагностическую эффективность SRSS рака щитовидной железы

18 марта 2026 г. обновлено: Jingliang Ruan, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ультразвук с контрастным усилением улучшает диагностические характеристики сонографической системы стратификации риска рака щитовидной железы: сравнение интегрированного метода оценки и метода оценки вверх и вниз

Ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CEUS) может точно показать характеристики перфузии крови узлов щитовидной железы, что является полезным дополнением к серому УЗИ. Однако не существует стандартного комбинированного метода диагностики серого УЗИ и CEUS. Поэтому целью данного исследования было сравнение диагностической эффективности метода интегрированной оценки и метода оценки вверх и вниз. Это исследование представляло собой многоцентровое ретроспективное клиническое исследование, проводившееся в соответствии со Стандартами отчетности об исследованиях диагностической точности (версия 2015 г.). Критерии включения: 1) участники с хотя бы одним узлом щитовидной железы размером более 5 мм, подтвержденным обычным УЗИ; 2) участники последовательно прошли УЗИ в серой шкале, УЗИ с контрастным усилением и тонкоигольную аспирационную биопсию узла щитовидной железы; 3) участникам поставлен окончательный диагноз: доброкачественный или злокачественный. Критерии исключения включали: 1) участников с цитологическими данными Bethesda I, III или IV без окончательных доброкачественных или злокачественных патологий; 2) участники, перенесшие в анамнезе тонкоигольную аспирацию, абляцию или хирургическое вмешательство щитовидной железы; 3) участники с ультразвуковыми изображениями низкого качества (например, серьезные артефакты или низкое разрешение изображения). Согласно системе отчетов и данных по визуализации щитовидной железы Американского колледжа радиологии, у каждого участника был включен только один узел щитовидной железы с самой высокой точкой. В общей сложности 600 участников с января 2018 года по декабрь 2022 года были последовательно включены в Мемориальную больницу Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена для формирования обучающей выборки (средний возраст 48 лет; диапазон 24–81 год). В общей сложности 200 субъектов с узлами щитовидной железы с января 2022 года по декабрь 2022 года были последовательно включены для формирования внешней проверочной группы в больнице Хоуцзе города Дунгуань, провинция Гуандун (средний возраст 46 лет; диапазон 30-74 года). Риск злокачественности зарегистрированных узлов щитовидной железы и необходимость биопсии оценивали с помощью интегрированного метода оценки и метода оценки вверх и вниз соответственно. Были рассчитаны и сравнены диагностическая эффективность и частота ненужных биопсий двух вышеуказанных методов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaming Ye, Master
  • Номер телефона: +8613660362226
  • Электронная почта: Yexm7@mail.sysu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jingliang Ruan, Ph.D.
  • Номер телефона: +8613694202230
  • Электронная почта: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510289
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Jingliang Ruan, PhD
          • Номер телефона: +8613694202230
          • Электронная почта: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
        • Главный следователь:
          • Jingliang Ruan, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы включили пациентов из Мемориальной больницы Сунь Ятсена (внутренняя проверка) и больницы Хоуцзе в Дунгуане (внешняя проверка) с теми же критериями отбора, описанными выше, с января 2021 года по декабрь 2022 года.

Описание

Критерии включения:

  • Участники с узлами щитовидной железы с твердым компонентом ≥5 мм, подтвержденными обычным УЗИ;
  • Участники, прошедшие обычное ультразвуковое исследование, ультразвуковое исследование с контрастным усилением и тонкоигольную аспирационную биопсию;
  • Участники с окончательными доброкачественными или злокачественными патологиями.

Критерий исключения:

  • Участники с цитопатологией Bethesda I, III или IV и без окончательной доброкачественной или злокачественной патологии;
  • Участники, перенесшие абляцию или хирургическое вмешательство на щитовидной железе в анамнезе;
  • Участники с некачественными ультразвуковыми изображениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностические характеристики
Временное ограничение: Первая неделя после даты завершения основного обучения
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность, площадь под кривой
Первая неделя после даты завершения основного обучения
Ненужная частота биопсии
Временное ограничение: Первая неделя после даты завершения основного обучения
Частота ненужной биопсии определялась как процент количества доброкачественных узлов среди узлов, показанных при биопсии, в общем количестве узлов.
Первая неделя после даты завершения основного обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Baoming Luo, Professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Главный следователь: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные или проанализированные в ходе исследования, можно получить у главного исследователя по запросу.

Сроки обмена IPD

Первая неделя после публикации научных статей.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные, полученные или проанализированные в ходе исследования, можно получить у главного исследователя по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться