Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CEUS forbedrer den diagnostiske ydeevne af SRSS af skjoldbruskkirtelcarcinom

27. november 2023 opdateret af: Jingliang Ruan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kontrastforstærket ultralyd forbedrer den diagnostiske ydeevne af sonografisk risikostratificeringssystem for skjoldbruskkirtelcarcinom: Sammenligning mellem integreret scoremetode og op-og-ned-scoringsmetode

Kontrastforstærket ultralyd (CEUS) kan følsomt vise blodperfusionsegenskaberne for skjoldbruskkirtelknolder, som er et nyttigt supplement til gråskala ultralyd. Der er dog ingen standard kombineret diagnostisk metode til gråskala ultralyd og CEUS. Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne den diagnostiske præstation af den integrerede scoringsmetode og op-og-ned-scoringsmetoden. Dette studie var et multicenter retrospektivt klinisk studie og fulgte standarderne for rapportering af diagnostiske nøjagtighedsstudier (version 2015). Inklusionskriterier: 1) deltagere med mindst en skjoldbruskkirtelknolde større end 5 mm bekræftet ved konventionel ultralyd; 2) deltagerne gennemgik gråskala-ultralyd, kontrastforstærket ultralyd og finnålsaspirationsbiopsi af skjoldbruskkirtelknolden successivt; 3) deltagerne har en endelig diagnose af godartet eller ondartet. Eksklusionskriterier inkluderede: 1) deltagere med cytologiske fund af Bethesda I, III eller IV uden definitive benigne eller maligne patologiske fund; 2) deltagere med en historie med thyreoidea-finnålsaspiration, ablation eller kirurgi; 3) deltagere med ultralydsbilleder af lav kvalitet (f.eks. alvorlige artefakter eller lav billedopløsning). Ifølge American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System blev der kun inkluderet en skjoldbruskkirtelknolde med det højeste punkt i hver deltager. I alt 600 deltagere fra januar 2018 til december 2022 blev fortløbende inkluderet i Sun Yat-sen Memorial Hospital på Sun Yat-sen University for at danne et træningssæt (gennemsnitsalder 48 år; interval 24-81 år gammel). I alt 200 forsøgspersoner med skjoldbruskkirtelknolder fra januar 2022 til december 2022 blev fortløbende inkluderet for at danne et eksternt valideringssæt på Houjie Hospital i Dongguan City, Guangdong-provinsen (gennemsnitsalder 46 år; interval 30-74 år). Den ondartede risiko for indskrevne skjoldbruskkirtelknuder og nødvendigheden af ​​biopsi blev evalueret ved henholdsvis integreret scoringsmetode og op-og-ned-scoringsmetode. Den diagnostiske ydeevne og unødvendige biopsifrekvens for de to ovennævnte metoder blev beregnet og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510289
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderede patienter på Sun Yat-sen Memorial Hospital (det interne valideringssæt) og Houjie Hospital i Dongguan (det eksterne valideringssæt) på de samme berettigelseskriterier beskrevet ovenfor fra januar 2021 til december 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med skjoldbruskkirtelknolder med en fast komponent ≥5 mm bekræftet ved konventionel ultralyd;
  • Deltagere, der gennemgik konventionel ultralyd, kontrastforstærket ultralyd og finnålsaspirationsbiopsi;
  • Deltagere med et endeligt godartet eller ondartet patologisk resultat.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med cytopatologi af Bethesda I, III eller IV og uden endelig benign eller malign patologi;
  • Deltagere med en historie med skjoldbruskkirtelablation eller kirurgi;
  • Deltagere med ultralydsbilleder i lav kvalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne
Tidsramme: Første uge efter primær færdiggørelsesdato
Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, areal under kurven
Første uge efter primær færdiggørelsesdato
Unødvendig biopsifrekvens
Tidsramme: Første uge efter primær færdiggørelsesdato
Den unødvendige biopsifrekvens blev defineret som en procentdel af antallet af godartede knuder blandt biopsi-indicerede knuder i de samlede knuder.
Første uge efter primær færdiggørelsesdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingliang Ruan, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Studieleder: Baoming Luo, Professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2023

Først opslået (Faktiske)

27. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data genereret eller analyseret under undersøgelsen er tilgængelige fra den primære investigator efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Den første uge efter udgivelsen af ​​forskningsartiklerne.

IPD-delingsadgangskriterier

Data genereret eller analyseret under undersøgelsen er tilgængelige fra den primære investigator efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel karcinom

Kliniske forsøg med Kontrastforstærket ultralyd

3
Abonner