CEUS parantaa kilpirauhaskarsinooman SRSS:n diagnostista suorituskykyä
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jingliang Ruan, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Kontrastinen ultraääni parantaa kilpirauhassyövän sonografisen riskin jakautumisjärjestelmän diagnostista suorituskykyä: integroidun pisteytysmenetelmän ja ylös ja alas -pisteytysmenetelmän vertailu
Kontrastitehostettu ultraääni (CEUS) voi näyttää herkästi kilpirauhasen kyhmyjen veren perfuusio-ominaisuudet, mikä on hyödyllinen lisä harmaasävy ultraäänelle.
Harmaan asteikon ultraäänen ja CEUS:n yhdistelmädiagnostiikkaa ei kuitenkaan ole olemassa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata integroidun pisteytysmenetelmän ja ylös ja alas -pisteytysmenetelmän diagnostista suorituskykyä.
Tämä tutkimus oli monikeskustainen retrospektiivinen kliininen tutkimus, ja se noudatti diagnostisten tarkkuustutkimusten raportointistandardeja (versio 2015).
Osallistumiskriteerit: 1) osallistujat, joilla on vähintään yksi kilpirauhasen kyhmy, joka on suurempi kuin 5 mm, joka on vahvistettu tavanomaisella ultraäänellä; 2) osallistujille tehtiin peräkkäin harmaasävy-ultraääni, kontrastitehostettu ultraääni ja hienoneula-aspiraatiobiopsia kilpirauhasen kyhmystä; 3) osallistujilla on lopullinen hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit sisälsivät: 1) osallistujat, joilla oli sytologisia löydöksiä Bethesda I, III tai IV ilman lopullisia hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia patologisia löydöksiä; 2) osallistujat, joilla on ollut kilpirauhasen hienon neulan aspiraatio, ablaatio tai leikkaus; 3) osallistujat, joilla on huonolaatuisia ultraäänikuvia (esim. vakavia artefakteja tai alhainen kuvan resoluutio).
American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data Systemin mukaan jokaisessa osallistujassa oli vain yksi kilpirauhasen kyhmy, jolla oli korkein piste.
Yhteensä 600 osallistujaa tammikuusta 2018 joulukuuhun 2022 sisällytettiin peräkkäin Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-sen Memorial Hospital -sairaalaan koulutussarjan muodostamiseksi (keski-ikä 48 vuotta; ikäväli 24-81 vuotta).
Yhteensä 200 tutkittavaa, joilla oli kilpirauhasen kyhmyjä tammikuusta 2022 joulukuuhun 2022, otettiin peräkkäin mukaan ulkoiseen validointisarjaan Dongguan Cityssä, Guangdongin maakunnassa (keski-ikä 46 vuotta; vaihteluväli 30–74 vuotta).
Ilmoittautuneiden kilpirauhasen kyhmyjen pahanlaatuinen riski ja biopsian tarve arvioitiin integroidulla pisteytysmenetelmällä ja ylös ja alas -pisteytysmenetelmällä, vastaavasti.
Edellä olevien kahden menetelmän diagnostinen suorituskyky ja tarpeeton biopsianopeus laskettiin ja niitä verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaming Ye, Master
- Puhelinnumero: +8613660362226
- Sähköposti: Yexm7@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jingliang Ruan, Ph.D.
- Puhelinnumero: +8613694202230
- Sähköposti: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510289
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingliang Ruan, PhD
- Puhelinnumero: +8613694202230
- Sähköposti: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Jingliang Ruan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otimme mukaan Sun Yat-sen Memorial Hospital (sisäinen validointisarja) ja Houjie Hospital of Dongguan (ulkoinen validointisarja) potilaat samoilla kelpoisuuskriteereillä, jotka on kuvattu yllä tammikuusta 2021 joulukuuhun 2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä, joiden kiinteä komponentti on ≥5 mm, vahvistettu tavanomaisella ultraäänellä;
- Osallistujat, joille tehtiin tavanomainen ultraääni, kontrastitehostettu ultraääni ja hienoneulainen aspiraatiobiopsia;
- Osallistujat, joilla on lopulliset hyvän- tai pahanlaatuiset patologiset tulokset.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on Bethesda I, III tai IV sytopatologia ja joilla ei ole lopullista hyvänlaatuista tai pahanlaatuista patologiaa；
- Osallistujat, joilla on ollut kilpirauhasen ablaatio tai leikkaus;
- Osallistujat, joilla on heikkolaatuisia ultraäänikuvia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko ensisijaisen valmistumispäivän jälkeen
|
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, käyrän alla oleva pinta-ala
|
Ensimmäinen viikko ensisijaisen valmistumispäivän jälkeen
|
|
Tarpeeton biopsianopeus
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko ensisijaisen valmistumispäivän jälkeen
|
Tarpeettoman koepalan määrä määriteltiin prosenttiosuutena hyvänlaatuisten kyhmyjen määrästä biopsia-indikoiduissa kyhmyissä kokonaiskyhmyissä.
|
Ensimmäinen viikko ensisijaisen valmistumispäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Baoming Luo, Professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Gharib H, Papini E, Garber JR, Duick DS, Harrell RM, Hegedus L, Paschke R, Valcavi R, Vitti P; AACE/ACE/AME Task Force on Thyroid Nodules. AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS, AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY, AND ASSOCIAZIONE MEDICI ENDOCRINOLOGI MEDICAL GUIDELINES FOR CLINICAL PRACTICE FOR THE DIAGNOSIS AND MANAGEMENT OF THYROID NODULES--2016 UPDATE. Endocr Pract. 2016 May;22(5):622-39. doi: 10.4158/EP161208.GL.
- Russ G, Bonnema SJ, Erdogan MF, Durante C, Ngu R, Leenhardt L. European Thyroid Association Guidelines for Ultrasound Malignancy Risk Stratification of Thyroid Nodules in Adults: The EU-TIRADS. Eur Thyroid J. 2017 Sep;6(5):225-237. doi: 10.1159/000478927. Epub 2017 Aug 8.
- Perros P, Boelaert K, Colley S, Evans C, Evans RM, Gerrard Ba G, Gilbert J, Harrison B, Johnson SJ, Giles TE, Moss L, Lewington V, Newbold K, Taylor J, Thakker RV, Watkinson J, Williams GR; British Thyroid Association. Guidelines for the management of thyroid cancer. Clin Endocrinol (Oxf). 2014 Jul;81 Suppl 1:1-122. doi: 10.1111/cen.12515. No abstract available.
- Tessler FN, Middleton WD, Grant EG, Hoang JK, Berland LL, Teefey SA, Cronan JJ, Beland MD, Desser TS, Frates MC, Hammers LW, Hamper UM, Langer JE, Reading CC, Scoutt LM, Stavros AT. ACR Thyroid Imaging, Reporting and Data System (TI-RADS): White Paper of the ACR TI-RADS Committee. J Am Coll Radiol. 2017 May;14(5):587-595. doi: 10.1016/j.jacr.2017.01.046. Epub 2017 Apr 2.
- Zhou J, Yin L, Wei X, Zhang S, Song Y, Luo B, Li J, Qian L, Cui L, Chen W, Wen C, Peng Y, Chen Q, Lu M, Chen M, Wu R, Zhou W, Xue E, Li Y, Yang L, Mi C, Zhang R, Wu G, Du G, Huang D, Zhan W; Superficial Organ and Vascular Ultrasound Group of the Society of Ultrasound in Medicine of the Chinese Medical Association; Chinese Artificial Intelligence Alliance for Thyroid and Breast Ultrasound. 2020 Chinese guidelines for ultrasound malignancy risk stratification of thyroid nodules: the C-TIRADS. Endocrine. 2020 Nov;70(2):256-279. doi: 10.1007/s12020-020-02441-y. Epub 2020 Aug 21.
- Shin JH, Baek JH, Chung J, Ha EJ, Kim JH, Lee YH, Lim HK, Moon WJ, Na DG, Park JS, Choi YJ, Hahn SY, Jeon SJ, Jung SL, Kim DW, Kim EK, Kwak JY, Lee CY, Lee HJ, Lee JH, Lee JH, Lee KH, Park SW, Sung JY; Korean Society of Thyroid Radiology (KSThR) and Korean Society of Radiology. Ultrasonography Diagnosis and Imaging-Based Management of Thyroid Nodules: Revised Korean Society of Thyroid Radiology Consensus Statement and Recommendations. Korean J Radiol. 2016 May-Jun;17(3):370-95. doi: 10.3348/kjr.2016.17.3.370. Epub 2016 Apr 14.
- Zhang Y, Zhou P, Tian SM, Zhao YF, Li JL, Li L. Usefulness of combined use of contrast-enhanced ultrasound and TI-RADS classification for the differentiation of benign from malignant lesions of thyroid nodules. Eur Radiol. 2017 Apr;27(4):1527-1536. doi: 10.1007/s00330-016-4508-y. Epub 2016 Aug 15.
- Pizzato M, Li M, Vignat J, Laversanne M, Singh D, La Vecchia C, Vaccarella S. The epidemiological landscape of thyroid cancer worldwide: GLOBOCAN estimates for incidence and mortality rates in 2020. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Apr;10(4):264-272. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00035-3. Epub 2022 Mar 7.
- Wemeau JL, Sadoul JL, d'Herbomez M, Monpeyssen H, Tramalloni J, Leteurtre E, Borson-Chazot F, Caron P, Carnaille B, Leger J, Do C, Klein M, Raingeard I, Desailloud R, Leenhardt L. Guidelines of the French society of endocrinology for the management of thyroid nodules. Ann Endocrinol (Paris). 2011 Sep;72(4):251-281. doi: 10.1016/j.ando.2011.05.003. Epub 2011 Jul 22.
- Frates MC, Benson CB, Charboneau JW, Cibas ES, Clark OH, Coleman BG, Cronan JJ, Doubilet PM, Evans DB, Goellner JR, Hay ID, Hertzberg BS, Intenzo CM, Jeffrey RB, Langer JE, Larsen PR, Mandel SJ, Middleton WD, Reading CC, Sherman SI, Tessler FN; Society of Radiologists in Ultrasound. Management of thyroid nodules detected at US: Society of Radiologists in Ultrasound consensus conference statement. Radiology. 2005 Dec;237(3):794-800. doi: 10.1148/radiol.2373050220.
- Middleton WD, Teefey SA, Reading CC, Langer JE, Beland MD, Szabunio MM, Desser TS. Comparison of Performance Characteristics of American College of Radiology TI-RADS, Korean Society of Thyroid Radiology TIRADS, and American Thyroid Association Guidelines. AJR Am J Roentgenol. 2018 May;210(5):1148-1154. doi: 10.2214/AJR.17.18822. Epub 2018 Apr 9.
- Hoang JK, Middleton WD, Farjat AE, Langer JE, Reading CC, Teefey SA, Abinanti N, Boschini FJ, Bronner AJ, Dahiya N, Hertzberg BS, Newman JR, Scanga D, Vogler RC, Tessler FN. Reduction in Thyroid Nodule Biopsies and Improved Accuracy with American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System. Radiology. 2018 Apr;287(1):185-193. doi: 10.1148/radiol.2018172572. Epub 2018 Mar 2.
- Radzina M, Ratniece M, Putrins DS, Saule L, Cantisani V. Performance of Contrast-Enhanced Ultrasound in Thyroid Nodules: Review of Current State and Future Perspectives. Cancers (Basel). 2021 Oct 30;13(21):5469. doi: 10.3390/cancers13215469.
- Ruan J, Xu X, Cai Y, Zeng H, Luo M, Zhang W, Liu R, Lin P, Xu Y, Ye Q, Ou B, Luo B. A Practical CEUS Thyroid Reporting System for Thyroid Nodules. Radiology. 2022 Oct;305(1):149-159. doi: 10.1148/radiol.212319. Epub 2022 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2023-1024-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen aikana tuotetut tai analysoidut tiedot ovat saatavilla päätutkijalta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Ensimmäinen viikko tutkimusartikkelien julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuksen aikana tuotetut tai analysoidut tiedot ovat saatavilla päätutkijalta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .