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CEUS는 갑상선암종의 SRSS 진단 성능을 향상시킵니다.

2023년 11월 27일 업데이트: Jingliang Ruan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

조영증강 초음파는 갑상선암의 초음파 위험 계층화 시스템의 진단 성능을 향상시킵니다: 통합 채점 방법과 상하 채점 방법의 비교

조영증강초음파(CEUS)는 갑상선 결절의 혈액관류 특성을 민감하게 보여줄 수 있으며, 이는 그레이스케일 초음파의 유용한 보완책입니다. 그러나 그레이 스케일 초음파와 CEUS를 결합한 표준적인 진단 방법은 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 통합 채점법과 상하 채점법의 진단 성능을 비교하는 것이다. 이 연구는 다기관 후향적 임상 연구였으며 진단 정확도 연구 보고 표준(버전 2015)을 따랐습니다. 포함 기준: 1) 기존 초음파로 확인된 5mm보다 큰 갑상선 결절이 하나 이상 있는 참가자; 2) 참가자들은 연속적으로 회색조 초음파, 조영증강 초음파, 갑상선 결절의 미세침 흡인 생검을 받았습니다. 3) 참가자는 양성 또는 악성으로 최종 진단을 받았습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 1) 확실한 양성 또는 악성 병리학적 소견 없이 Bethesda I, III 또는 IV의 세포학적 소견이 있는 참가자; 2) 갑상선 미세침 흡인, 절제 또는 수술의 병력이 있는 참가자; 3) 낮은 품질의 초음파 이미지를 가진 참가자(예: 심각한 아티팩트 또는 낮은 이미지 해상도). 미국 영상의학과 갑상선 영상 보고 및 데이터 시스템(American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System)에 따르면 각 참가자에게는 가장 높은 점수를 받은 갑상선 결절이 하나만 포함되었습니다. 2018년 1월부터 2022년 12월까지 총 600명의 참가자가 쑨원대학교 쑨원기념병원에 연속적으로 포함되어 훈련 세트(평균 연령 48세, 범위 24~81세)를 구성했습니다. 2022년 1월부터 2022년 12월까지 갑상선 결절이 있는 총 200명의 피험자를 연속적으로 포함하여 광둥성 동관시 Houjie 병원(평균 연령 46세, 범위 30~74세)에 있는 외부 검증 세트를 구성했습니다. 등록된 갑상선 결절의 악성 위험도와 생검의 필요성을 각각 통합 점수법과 상향 점수법으로 평가했습니다. 위 두 가지 방법의 진단 성능과 불필요한 생검 비율을 계산하여 비교하였다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510289
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2021년 1월부터 2022년 12월까지 위에 설명된 동일한 적격 기준에 따라 Sun Yat-sen Memorial Hospital(내부 검증 세트) 및 Houjie Hospital of Dongguan(외부 검증 세트)의 환자를 포함했습니다.

설명

포함 기준:

  • 기존 초음파로 확인된 고형 성분이 5mm 이상인 갑상선 결절이 있는 참가자;
  • 일반 초음파, 조영증강 초음파, 미세침 흡인 생검을 받은 참가자;
  • 최종 양성 또는 악성 병리학적 결과가 있는 참가자.

제외 기준:

  • Bethesda I, III 또는 IV의 세포병리가 있고 최종 양성 또는 악성 병리가 없는 참가자;
  • 갑상선 절제술 또는 수술 병력이 있는 참가자
  • 품질이 낮은 초음파 이미지를 가진 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 성능
기간: 기본 완료일 이후 첫 주
민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도, 곡선 아래 면적
기본 완료일 이후 첫 주
불필요한 생검 비율
기간: 기본 완료일 이후 첫 주
불필요한 생검률은 전체 결절 중 생검으로 확인된 결절 중 양성 결절의 수를 백분율로 정의하였다.
기본 완료일 이후 첫 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jingliang Ruan, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • 연구 책임자: Baoming Luo, Professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 중에 생성되거나 분석된 데이터는 요청 시 수석 조사관에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구논문 게재 후 첫 주.

IPD 공유 액세스 기준

연구 중에 생성되거나 분석된 데이터는 요청 시 수석 조사관에게 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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