Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CEUS förbättrar den diagnostiska prestandan för SRSS av sköldkörtelkarcinom

27 november 2023 uppdaterad av: Jingliang Ruan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kontrastförstärkt ultraljud förbättrar den diagnostiska prestandan för sonografiska riskstratifieringssystem för sköldkörtelkarcinom: Jämförelse mellan integrerad poängmetod och upp-och-ned-poängmetoden

Kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) kan känsligt visa blodperfusionsegenskaperna hos sköldkörtelknölar, vilket är ett användbart komplement till ultraljud i gråskala. Det finns dock ingen standard kombinerad diagnostisk metod för ultraljud i gråskala och CEUS. Därför var syftet med denna studie att jämföra den diagnostiska prestandan för den integrerade poängmetoden och upp-och-ned poängmetoden. Denna studie var en multicenter retrospektiv klinisk studie och följde Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy Studies (version 2015). Inklusionskriterier: 1) deltagare med minst en sköldkörtelknöl större än 5 mm bekräftad med konventionellt ultraljud; 2) deltagarna genomgick gråskala ultraljud, kontrastförstärkt ultraljud och finnålsaspirationsbiopsi av sköldkörtelnodulen successivt; 3) deltagare har en slutlig diagnos av godartad eller maligna. Exklusionskriterier inkluderade: 1) deltagare med cytologiska fynd av Bethesda I, III eller IV utan definitiva benigna eller maligna patologiska fynd; 2) deltagare med en historia av sköldkörtelfinnålsaspiration, ablation eller kirurgi; 3) deltagare med ultraljudsbilder av låg kvalitet (t.ex. allvarliga artefakter eller låg bildupplösning). Enligt American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System inkluderades endast en sköldkörtelknöl med den högsta punkten i varje deltagare. Totalt 600 deltagare från januari 2018 till december 2022 inkluderades i följd i Sun Yat-sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University för att bilda en utbildningsuppsättning (genomsnittsålder 48 år; intervall 24-81 år gammal). Totalt 200 försökspersoner med sköldkörtelknölar från januari 2022 till december 2022 inkluderades i följd för att bilda en extern valideringsuppsättning på Houjie-sjukhuset i Dongguan City, Guangdong-provinsen (medelålder 46 år; intervall 30-74 år). Den maligna risken för inskrivna sköldkörtelknölar och nödvändigheten av biopsi utvärderades med en integrerad poängmetod respektive upp-och-ned-poängmetoden. Den diagnostiska prestandan och onödig biopsifrekvens för de två ovanstående metoderna beräknades och jämfördes.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510289
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi inkluderade patienter på Sun Yat-sen Memorial Hospital (den interna valideringsuppsättningen) och Houjie Hospital i Dongguan (den externa valideringsuppsättningen) enligt samma behörighetskriterier som beskrivs ovan från januari 2021 till december 2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med sköldkörtelknölar med en fast komponent ≥5 mm bekräftade med konventionellt ultraljud;
  • Deltagare som genomgick konventionellt ultraljud, kontrastförstärkt ultraljud och finnålsaspirationsbiopsi;
  • Deltagare med ett slutligt godartat eller maligna patologiskt resultat.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med cytopatologi av Bethesda I, III eller IV och utan slutlig benign eller malign patologi;
  • Deltagare med en historia av sköldkörtelablation eller kirurgi;
  • Deltagare med ultraljudsbilder av låg kvalitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda
Tidsram: Första veckan efter primärt slutdatum
Sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde, area under kurvan
Första veckan efter primärt slutdatum
Onödig biopsifrekvens
Tidsram: Första veckan efter primärt slutdatum
Den onödiga biopsifrekvensen definierades som en procentandel av antalet benigna knölar bland biopsiindikerade knölar i de totala knölarna.
Första veckan efter primärt slutdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jingliang Ruan, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Studierektor: Baoming Luo, Professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Första postat (Faktisk)

27 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som genereras eller analyseras under studien är tillgängliga från huvudutredaren på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Första veckan efter publiceringen av forskningsrapporterna.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data som genereras eller analyseras under studien är tillgängliga från huvudutredaren på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelkarcinom

Kliniska prövningar på Kontrastförstärkt ultraljud

3
Prenumerera