Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CEUS forbedrer den diagnostiske ytelsen til SRSS av skjoldbruskkarsinom

18. mars 2026 oppdatert av: Jingliang Ruan, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kontrastforbedret ultralyd forbedrer den diagnostiske ytelsen til sonografisk risikostratifiseringssystem for skjoldbruskkarsinom: Sammenligning mellom integrert skåringsmetode og opp-og-ned-skåringsmetode

Kontrastforsterket ultralyd (CEUS) kan følsomt vise blodperfusjonsegenskapene til skjoldbruskkjertelen, som er et nyttig supplement til gråskala ultralyd. Imidlertid er det ingen standard kombinert diagnostisk metode for gråskala ultralyd og CEUS. Derfor var målet med denne studien å sammenligne den diagnostiske ytelsen til den integrerte skåringsmetoden og opp-og-ned-scoringsmetoden. Denne studien var en multisenter retrospektiv klinisk studie og fulgte standardene for rapportering av diagnostiske nøyaktighetsstudier (versjon 2015). Inklusjonskriterier: 1) deltakere med minst én skjoldbruskknute større enn 5 mm bekreftet ved konvensjonell ultralyd; 2) deltakerne gjennomgikk gråskala ultralyd, kontrastforsterket ultralyd og finnålsaspirasjonsbiopsi av skjoldbruskkjertelknuten suksessivt; 3) deltakere har en endelig diagnose av godartet eller ondartet. Eksklusjonskriterier inkluderte: 1) deltakere med cytologiske funn av Bethesda I, III eller IV uten definitive benigne eller ondartede patologiske funn; 2) deltakere med en historie med skjoldbruskkjertelenålsaspirasjon, ablasjon eller kirurgi; 3) deltakere med lavkvalitets ultralydbilder (f.eks. alvorlige artefakter eller lav bildeoppløsning). I følge American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System, ble bare én skjoldbruskknute med det høyeste punktet inkludert i hver deltaker. Totalt 600 deltakere fra januar 2018 til desember 2022 ble fortløpende inkludert i Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University for å danne et treningssett (gjennomsnittsalder 48 år; rekkevidde 24-81 år gammel). Totalt 200 personer med skjoldbruskknuter fra januar 2022 til desember 2022 ble fortløpende inkludert for å danne et eksternt valideringssett i Houjie sykehus i Dongguan City, Guangdong-provinsen (gjennomsnittsalder 46 år; område 30-74 år). Den ondartede risikoen for innrullerte skjoldbruskknuter og nødvendigheten av biopsi ble evaluert ved henholdsvis integrert skåringsmetode og opp-og-ned-skåringsmetode. Den diagnostiske ytelsen og unødvendig biopsifrekvens for de to ovennevnte metodene ble beregnet og sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510289
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jingliang Ruan, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi inkluderte pasienter ved Sun Yat-sen Memorial Hospital (det interne valideringssettet) og Houjie Hospital i Dongguan (det eksterne valideringssettet) med de samme kvalifikasjonskriteriene beskrevet ovenfor fra januar 2021 til desember 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med skjoldbruskknuter med en fast komponent ≥5 mm bekreftet ved konvensjonell ultralyd;
  • Deltakere som gjennomgikk konvensjonell ultralyd, kontrastforsterket ultralyd og finnålsaspirasjonsbiopsi;
  • Deltakere med en endelig godartet eller ondartet patologisk resultat.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med cytopatologi av Bethesda I, III eller IV og uten endelig godartet eller ondartet patologi;
  • Deltakere med en historie med skjoldbruskkjertelablasjon eller kirurgi;
  • Deltakere med lavkvalitets ultralydbilder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse
Tidsramme: Første uke etter primær ferdigstillelsesdato
Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, areal under kurven
Første uke etter primær ferdigstillelsesdato
Unødvendig biopsifrekvens
Tidsramme: Første uke etter primær ferdigstillelsesdato
Den unødvendige biopsifrekvensen ble definert som en prosentandel av antall godartede knuter blant biopsiindiserte knuter i de totale knuter.
Første uke etter primær ferdigstillelsesdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Baoming Luo, Professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hovedetterforsker: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data generert eller analysert under studien er tilgjengelig fra hovedetterforskeren på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Den første uken etter publiseringen av forskningsoppgavene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data generert eller analysert under studien er tilgjengelig fra hovedetterforskeren på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere