Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

CEUS melhora o desempenho diagnóstico do SRSS do carcinoma de tireoide

18 de março de 2026 atualizado por: Jingliang Ruan, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

O ultrassom com contraste melhora o desempenho diagnóstico do sistema ultrassonográfico de estratificação de risco de carcinoma de tireoide: comparação entre o método de pontuação integrado e o método de pontuação para cima e para baixo

A ultrassonografia com contraste (CEUS) pode mostrar com sensibilidade as características de perfusão sanguínea dos nódulos da tireoide, o que é um complemento útil à ultrassonografia em escala de cinza. No entanto, não existe um método diagnóstico combinado padrão de ultrassom em escala de cinza e CEUS. Portanto, o objetivo deste estudo foi comparar o desempenho diagnóstico do método de pontuação integrada e do método de pontuação up-and-down. Este estudo foi um estudo clínico retrospectivo multicêntrico e seguiu os Padrões para Relatórios de Estudos de Precisão Diagnóstica (versão 2015). Critérios de inclusão: 1) participantes com pelo menos um nódulo tireoidiano maior que 5 mm confirmado por ultrassonografia convencional; 2) os participantes foram submetidos sucessivamente a ultrassonografia em escala de cinza, ultrassonografia com contraste e biópsia aspirativa com agulha fina do nódulo tireoidiano; 3) os participantes têm diagnóstico final de benigno ou maligno. Os critérios de exclusão incluíram: 1) participantes com achados citológicos de Bethesda I, III ou IV sem achados patológicos benignos ou malignos definitivos; 2) participantes com histórico de aspiração por agulha fina de tireoide, ablação ou cirurgia; 3) participantes com imagens ultrassonográficas de baixa qualidade (por exemplo, artefatos graves ou baixa resolução de imagem). De acordo com o American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System, apenas um nódulo de tireoide com o ponto mais alto foi incluído em cada participante. Um total de 600 participantes de janeiro de 2018 a dezembro de 2022 foram incluídos consecutivamente no Hospital Memorial Sun Yat-sen da Universidade Sun Yat-sen para formar um conjunto de treinamento (idade média de 48 anos; faixa de 24 a 81 anos). Um total de 200 indivíduos com nódulos de tireoide de janeiro de 2022 a dezembro de 2022 foram incluídos consecutivamente para formar um conjunto de validação externa no Hospital Houjie da cidade de Dongguan, província de Guangdong (idade média de 46 anos; faixa de 30 a 74 anos). O risco maligno dos nódulos tireoidianos inscritos e a necessidade de biópsia foram avaliados pelo método de pontuação integrada e pelo método de pontuação up-and-down, respectivamente. O desempenho diagnóstico e a taxa de biópsia desnecessária dos dois métodos acima foram calculados e comparados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510289
        • Recrutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jingliang Ruan, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Incluímos pacientes do Sun Yat-sen Memorial Hospital (conjunto de validação interna) e do Hospital Houjie de Dongguan (conjunto de validação externa) com os mesmos critérios de elegibilidade descritos acima, de janeiro de 2021 a dezembro de 2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com nódulos de tireoide com componente sólido ≥5 mm confirmados por ultrassonografia convencional;
  • Participantes submetidos a ultrassonografia convencional, ultrassonografia com contraste e biópsia aspirativa com agulha fina;
  • Participantes com resultados patológicos finais benignos ou malignos.

Critério de exclusão:

  • Participantes com citopatologia de Bethesda I, III ou IV e sem patologia benigna ou maligna final;
  • Participantes com histórico de ablação ou cirurgia da tireoide;
  • Participantes com imagens de ultrassom de baixa qualidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de diagnóstico
Prazo: Primeira semana após a data de conclusão do ensino primário
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, área sob a curva
Primeira semana após a data de conclusão do ensino primário
Taxa de biópsia desnecessária
Prazo: Primeira semana após a data de conclusão do ensino primário
A taxa de biópsia desnecessária foi definida como uma porcentagem do número de nódulos benignos entre os nódulos indicados para biópsia no total de nódulos.
Primeira semana após a data de conclusão do ensino primário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Baoming Luo, Professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Investigador principal: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados gerados ou analisados ​​durante o estudo estão disponíveis ao investigador principal mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A primeira semana após a publicação dos trabalhos de pesquisa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados gerados ou analisados ​​durante o estudo estão disponíveis ao investigador principal mediante solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever