低强度激光治疗对新拔牙槽中种植牙稳定性的影响
2023年11月17日 更新者：Nourhan M.Aly
该研究的目的是评估低强度激光治疗 (LLLT)（660nm 激光二极管 0.5W）对插入刚拔出的牙槽窝中的种植体稳定性和牙槽嵴骨质流失的影响，并在跳跃间隙中使用 Collaplug 进行增强。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1. 任何不可修复的无望牙齿：严重腐烂且无法修复的牙齿。 牙髓治疗失败的牙齿和纵向骨折的牙齿。
- I 型拔牙后插座，所有骨壁均完好无损。
- 所选牙齿没有活动性牙周病的迹象。
排除标准：
- 存在任何可能使种植体立即植入后骨或软组织愈合复杂化的全身性疾病。
- 存在急性根尖周感染。
- 任何可能干扰拔牙（如牙齿强直）的局部因素的存在。
- 接受过放射治疗的受试者。
- 曾接受或正在接受双膦酸盐治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Collaplug 应用与低水平激光应用。
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立即植入种植体，在跳跃间隙中应用胶原材料，然后使用 Siro 激光（660 nm，平均 100 nm）进行低强度激光应用。
功率密度：0.5-WATT) 圆形光斑直径和面积：0.71 cm/0.4cm2)
在骨穿孔之前和缝合之后，以与种植体周围软组织接触的方式在六个点上施加（每个施加点 1.23 分钟；每点剂量 11 J）。
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有源比较器：Collaplug 应用程序
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拔牙后立即将直径和高度合适的种植体放置在新拔出的牙槽窝中，并通过颈椎塞扩大跳跃间隙，然后放置愈合基台。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体稳定性
大体时间：最长 3 个月
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OSSTELL 在 4 个不同水平（颊侧、舌侧、近中和远中）测量种植体稳定性。
种植体稳定性商数是从 1 到 100 的范围，是种植体稳定性的衡量标准。
水平越高表明稳定性越高。
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最长 3 个月
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牙槽嵴骨质流失
大体时间：最长 3 个月
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术中使用锥形束计算机断层扫描（CBCT）通过测量近中、远中、舌侧和颊侧从骨嵴到种植体顶点的距离来评估牙槽嵴骨丢失。
种植体植入后第一年，牙槽嵴骨质流失高达 1.5 毫米被认为是正常的早期发现。
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最长 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nermine A Elnakib, BDS、Alexandria University
- 学习椅：Maha R Talaab, PhD、Alexandria University
- 研究主任：Nayrouz A Metwally, PhD、Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月7日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月8日
研究注册日期
首次提交
2023年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月17日
首次发布 (实际的)
2023年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月17日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- #2/3/2023
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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