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EFECTO DE LA TERAPIA CON LÁSER DE BAJO NIVEL SOBRE LA ESTABILIDAD DE LOS IMPLANTES DENTALES COLOCADOS EN UN ALVÍA FRESCO EXTRAÍDO

17 de noviembre de 2023 actualizado por: Nourhan M.Aly
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) (diodo láser de 660 nm y 0,5 W) sobre la estabilidad del implante y la pérdida de hueso crestal en implantes insertados en alvéolos recién extraídos aumentados con Collaplug en el espacio de salto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Cualquier diente sin esperanza no restaurable: diente muy cariado que no se puede restaurar. Diente con tratamiento endodóncico fallido y diente con fractura longitudinal.
  • Alvéolos postextracción tipo I con todas las paredes óseas intactas.
  • No hay signos de enfermedad periodontal activa en el diente seleccionado.

Criterio de exclusión:

  • La presencia de cualquier enfermedad sistémica que pueda complicar la cicatrización del hueso o del tejido blando después de la colocación inmediata del implante.
  • La presencia de infección periapical aguda.
  • La presencia de cualquier factor local que pueda interferir con la extracción como anquilosis dentarias.
  • Sujetos que habían sido sometidos a radiación terapéutica.
  • Pacientes que habían estado sometidos o que estaban bajo tratamiento con bifosfonatos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación Collaplug con aplicación láser de bajo nivel.
Otro: Collaplug con láser de bajo nivel
Colocación inmediata del implante aplicando un material colaplug en el espacio de salto seguido de una aplicación de láser de baja intensidad con láser Siro (660 nm, promedio. densidad de potencia: 0,5 WATT) diámetro y área del punto circular: 0,71 cm/0,4 cm2) aplicado en seis puntos en modo de contacto con el tejido blando periimplantario (1,23 minutos en cada punto de aplicación; dosis por punto 11 J) antes de la perforación ósea y después de la sutura.
Comparador activo: Aplicación colaplug
Otro: Collaplug
Se colocó un implante de diámetro y altura adecuados en el alvéolo recién extraído inmediatamente después de la extracción y se aumentó el espacio de salto con el colaplug seguido de la colocación del pilar de cicatrización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
OSSTELL midió la estabilidad del implante en 4 niveles diferentes (bucal, lingual, mesial y distal). Cociente de estabilidad del implante, es una escala del 1 al 100 y es una medida de la estabilidad de un implante. Los niveles más altos indican una mayor estabilidad.
hasta 3 meses
Pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
La pérdida de hueso crestal se evaluó mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) midiendo la distancia desde la cresta ósea hasta el ápice del implante desde las caras mesial, distal, lingual y bucal durante la operación. La pérdida de hueso crestal de hasta 1,5 mm se considera un hallazgo temprano normal durante el primer año después de la colocación del implante.
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nourhan M.Aly

Investigadores

  • Investigador principal: Nermine A Elnakib, BDS, Alexandria University
  • Silla de estudio: Maha R Talaab, PhD, Alexandria University
  • Director de estudio: Nayrouz A Metwally, PhD, Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #2/3/2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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