EFFEKTEN AV LÅG NIVÅ LASERTERAPI PÅ STABILITETEN HOS DENTALIMPLANTAT SOM PLACERAS I EN FÄRSK EXTRAHERAD UTTAG
17 november 2023 uppdaterad av: Nourhan M.Aly
Syftet med studien var att utvärdera effekten av lågnivålaserterapi (LLLT) (660nm laserdiod 0,5W) på implantatets stabilitet och crestal benförlust i implantat som satts in i nyligen extraherade socklar förstärkta av Collaplug i hoppgapet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Vilken hopplös tand som helst som inte kan återställas: dåligt skadad tand som inte kan återställas. Tand med misslyckad endodontisk behandling och tand med longitudinell fraktur.
- Typ I efterextraktionshylsor med alla benväggar intakta.
- Inga tecken på aktiv parodontit i den valda tanden.
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av någon systemisk sjukdom som kan komplicera ben- eller mjukvävnadsläkning efter omedelbar implantatplacering.
- Förekomsten av akut periapikal infektion.
- Närvaron av någon lokal faktor som kan störa extraktion som tandankylos.
- Försökspersoner som hade genomgått terapeutisk strålning.
- Patienter som hade utsatts för eller som var under bisfosfonatbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Collaplug-applikation med lågnivålaserapplikation.
|
Omedelbar implantatplacering med applicering av ett kollappluggmaterial i hoppgapet följt av lågnivålaserapplicering med Siro-laser (660 nm, avg.
effekttäthet: 0,5 WATT) cirkulär punktdiameter och area: 0,71 cm/0,4 cm2)
appliceras i sex punkter i kontaktläge med peri-implantatets mjukvävnad (1,23 minuter i varje appliceringspunkt; dos per punkt 11 J) före benperforering och efter suturering.
|
|
Aktiv komparator: Collaplug-applikation
|
Implantat med lämplig diameter och höjd placerades i den färska extraherade sockeln omedelbart efter extraktion och hoppgapet förstärktes av kollappluggen följt av läkande distansplacering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: upp till 3 månader
|
Implantatets stabilitet mättes av OSSTELL på 4 olika nivåer (buckal, lingual, mesial och distal).
Implantatstabilitetskvot, är en skala från 1 till 100 och är ett mått på stabiliteten hos ett implantat.
Högre nivåer indikerar större stabilitet.
|
upp till 3 månader
|
|
Crestal benförlust
Tidsram: upp till 3 månader
|
Crestal benförlust bedömdes med hjälp av cone beam computed tomography (CBCT) genom att mäta avståndet från benkammen till implantatets spets från mesiala, distala, linguala och buckala aspekter intraoperativt.
Crestal benförlust upp till 1,5 mm anses vara ett normalt tidigt fynd under det första året efter implantatplacering.
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nermine A Elnakib, BDS, Alexandria University
- Studiestol: Maha R Talaab, PhD, Alexandria University
- Studierektor: Nayrouz A Metwally, PhD, Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2023
Första postat (Faktisk)
28 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- #2/3/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .