新しく抜き取ったソケットに埋入された歯科インプラントの安定性に対する低レベルレーザー治療の影響
2023年11月17日 更新者：Nourhan M.Aly
研究の目的は、ジャンピングギャップにコラプラグで増強された新たに抜歯されたソケットに挿入されたインプラントのインプラントの安定性と歯槽頂骨損失に対する低レベルレーザー治療（LLLT）（660nmレーザーダイオード0.5W）の効果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. 修復不可能な絶望的な歯: 修復できないひどく虫歯になった歯。 歯内療法が失敗した歯と縦方向に骨折した歯。
- すべての骨壁が無傷であるタイプ I の抜歯後ソケット。
- 選択した歯には進行性の歯周病の兆候はありません。
除外基準:
- インプラント埋入直後の骨または軟組織の治癒を複雑にする可能性のある全身疾患の存在。
- 急性根尖周囲感染症の存在。
- 歯の強直として抜歯を妨げる可能性のある局所的要因の存在。
- 治療用放射線を受けた被験者。
- ビスホスホネート療法を受けていた、またはビスホスホネート療法を受けていた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低レベルレーザーアプリケーションを使用した Collaplug アプリケーション。
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ジャンピングギャップにコラプラグ材料を適用してインプラントを即時埋入し、続いて Siro レーザー (660 nm、平均 660 nm) を使用して低レベルレーザーを適用します。
電力密度: 0.5 WATT) 円形スポットの直径と面積: 0.71 cm/0.4 cm2)
骨穿孔前および縫合後に、インプラント周囲の軟組織に接触モードで 6 点で適用 (各点適用で 1.23 分、1 点あたりの線量 11 J)。
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アクティブコンパレータ：Collaplug アプリケーション
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適切な直径と高さのインプラントを、抜歯直後に摘出したばかりのソケットに埋入し、コラプラグによってジャンピングギャップを増強し、続いて治癒アバットメントを埋入しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠：3ヶ月まで
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インプラントの安定性は、OSSTELL によって 4 つの異なるレベル (頬側、舌側、近心側、遠心側) で測定されました。
インプラント安定性指数は、1 ～ 100 のスケールで、インプラントの安定性の尺度です。
レベルが高いほど安定性が高いことを示します。
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3ヶ月まで
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胸郭骨損失
時間枠：3ヶ月まで
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歯槽骨の骨損失は、コーンビームコンピュータ断層撮影法（CBCT）を使用して、術中に近心、遠心、舌側および頬側の側面から骨頂からインプラント頂点までの距離を測定することによって評価されました。
インプラント埋入後 1 年目までは、最大 1.5 mm の歯槽骨喪失が初期の正常な所見と考えられます。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nermine A Elnakib, BDS、Alexandria University
- スタディチェア：Maha R Talaab, PhD、Alexandria University
- スタディディレクター：Nayrouz A Metwally, PhD、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月7日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月8日
試験登録日
最初に提出
2023年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月17日
最初の投稿 (実際)
2023年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月17日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- #2/3/2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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