Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV NÍZKOÚROVŇOVÉ LASEROVÉ TERAPIE NA STABILITU ZUBNÍCH IMPLANTÁTŮ UMÍSTĚNÝCH DO ČERSTVÉ EXTRAHOVANÉ ZÁSUVKY

17. listopadu 2023 aktualizováno: Nourhan M.Aly
Cílem studie bylo zhodnotit vliv nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) (660nm laserová dioda 0,5W) na stabilitu implantátu a kostní úbytek hřebene u implantátů vložených do čerstvě extrahovaných jamek augmentovaných Collaplugem ve skokové mezeře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Jakýkoli neobnovitelný beznadějný zub: silně zkažený zub, který nelze obnovit. Zub s neúspěšným endodontickým ošetřením a zub s podélnou zlomeninou.
  • Postextrakce typu I se všemi kostními stěnami neporušenými.
  • Žádné známky aktivního onemocnění parodontu ve vybraném zubu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění, které by mohlo zkomplikovat hojení kosti nebo měkkých tkání po okamžitém zavedení implantátu.
  • Přítomnost akutní periapikální infekce.
  • Přítomnost jakéhokoli lokálního faktoru, který může interferovat s extrakcí, jako je zubní ankylóza.
  • Subjekty, které podstoupily terapeutické ozařování.
  • Pacienti, kteří byli podrobeni nebo byli léčeni bisfosfonáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Collaplug s aplikací laseru na nízké úrovni.
Jiný: Collaplug s nízkoúrovňovým laserem
Okamžité umístění implantátu s aplikací Collaplug materiálu do skákací mezery s následnou aplikací nízkoúrovňového laseru pomocí Siro laseru (660 nm, prům. hustota výkonu: 0,5-WATT) průměr kruhové skvrny a plocha: 0,71 cm/0,4 cm2) aplikován v šesti bodech v kontaktním režimu s periimplantátovou měkkou tkání (1,23 minuty v každém místě aplikace; dávka na bod 11 J) před perforací kosti a po sešití.
Aktivní komparátor: Aplikace Collaplug
Jiný: Collaplug
Implantát vhodného průměru a výšky byl umístěn do čerstvě extrahovaného lůžka ihned po extrakci a skákací mezera byla zvětšena kolaplugem s následným umístěním hojivého abutmentu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: až 3 měsíce
Stabilita implantátu byla měřena pomocí OSSTELL na 4 různých úrovních (bukální, lingvální, meziální a distální). Kvocient stability implantátu je stupnice od 1 do 100 a je měřítkem stability implantátu. Vyšší úrovně znamenají větší stabilitu.
až 3 měsíce
Ztráta hřebenové kosti
Časové okno: až 3 měsíce
Ztráta hřebenové kosti byla hodnocena pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) měřením vzdálenosti od hřebene kosti k apexu implantátu z meziiálního, distálního, lingválního a bukálního aspektu během operace. Ztráta hřebenové kosti do 1,5 mm je považována za normální časný nález během prvního roku po zavedení implantátu.
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nourhan M.Aly

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nermine A Elnakib, BDS, Alexandria University
  • Studijní židle: Maha R Talaab, PhD, Alexandria University
  • Ředitel studie: Nayrouz A Metwally, PhD, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • #2/3/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilita zubního implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit