EFFECT VAN LAAG-NIVEAU LASERTHERAPIE OP DE STABILITEIT VAN TANDHEELKUNDIGE IMPLANTATEN GEPLAATST IN EEN VERSE UITGETROKKEN SOCKET
17 november 2023 bijgewerkt door: Nourhan M.Aly
Het doel van het onderzoek was het evalueren van het effect van lasertherapie op laag niveau (LLLT) (660 nm laserdiode 0,5 W) op de stabiliteit van het implantaat en botverlies in de crestaal bij implantaten die in vers geëxtraheerde sockets zijn geplaatst, aangevuld met Collaplug in de springspleet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Elke niet-herstelbare hopeloze tand: ernstig rotte tand die niet kan worden hersteld. Tand met mislukte endodontische behandeling en tand met longitudinale fractuur.
- Type I post-extractie stopcontacten waarbij alle benige wanden intact zijn.
- Geen tekenen van actieve parodontitis in de geselecteerde tand.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een systemische ziekte die de genezing van botten of zacht weefsel kan bemoeilijken na onmiddellijke plaatsing van het implantaat.
- De aanwezigheid van acute periapicale infectie.
- De aanwezigheid van een lokale factor die de extractie kan verstoren, zoals tandankylosen.
- Proefpersonen die therapeutische bestraling hadden ondergaan.
- Patiënten die zijn onderworpen aan of onder behandeling waren met bisfosfonaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Collaplug-toepassing met lasertoepassing op laag niveau.
|
Onmiddellijke plaatsing van het implantaat door het aanbrengen van een collaplugmateriaal in de springspleet, gevolgd door lasertoepassing op laag niveau met behulp van Siro-laser (660 nm, gem.
vermogensdichtheid: 0,5 WATT) diameter en oppervlakte van de ronde spot: 0,71 cm/0,4 cm2)
aangebracht op zes punten in contactmodus met peri-implantaat zacht weefsel (1,23 minuten op elk aanbrengpunt; dosis per punt 11 J) vóór botperforatie en na hechting.
|
|
Actieve vergelijker: Collaplug-applicatie
|
Het implantaat met een geschikte diameter en hoogte werd onmiddellijk na extractie in de vers geëxtraheerde koker geplaatst en de springspleet werd vergroot door de collaplug, gevolgd door plaatsing van het genezende abutment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De stabiliteit van het implantaat werd door OSSTELL op 4 verschillende niveaus gemeten (buccaal, linguaal, mesiaal en distaal).
Implantaatstabiliteitsquotiënt, is een schaal van 1 tot 100 en is een maatstaf voor de stabiliteit van een implantaat.
Hogere niveaus duiden op een grotere stabiliteit.
|
tot 3 maanden
|
|
Crestaal botverlies
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Crestaal botverlies werd beoordeeld met behulp van cone beam computertomografie (CBCT) door intraoperatief de afstand van de botkam tot de top van het implantaat te meten vanuit mesiale, distale, linguale en buccale aspecten.
Crestaalbotverlies tot 1,5 mm wordt als een normale vroege bevinding beschouwd gedurende het eerste jaar na plaatsing van het implantaat.
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nermine A Elnakib, BDS, Alexandria University
- Studie stoel: Maha R Talaab, PhD, Alexandria University
- Studie directeur: Nayrouz A Metwally, PhD, Alexandria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- #2/3/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .