EFFEKTEN AV LAVNIVÅ LASERTERAPI PÅ STABILITETEN TIL DENTALIMPLANTATER PLASSERT I EN FRISK UTTREKKET STØTTE
17. november 2023 oppdatert av: Nourhan M.Aly
Målet med studien var å evaluere effekten av lavnivålaserterapi (LLLT) (660nm laserdiode 0,5W) på implantatstabilitet og crestalbeintap i implantater satt inn i ferske uttak forsterket av Collaplug i hoppgapet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Enhver ikke-restaurerbar håpløs tann: dårlig råtnet tann som ikke kan gjenopprettes. Tann med mislykket endodontisk behandling og tann med lengdebrudd.
- Type I etteruttak med alle benvegger intakte.
- Ingen tegn til aktiv periodontal sykdom i den valgte tannen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av enhver systemisk sykdom som kan komplisere tilheling av bein eller bløtvev etter umiddelbar implantatplassering.
- Tilstedeværelsen av akutt periapikal infeksjon.
- Tilstedeværelsen av enhver lokal faktor som kan forstyrre ekstraksjonen som tannankylose.
- Forsøkspersoner som hadde gjennomgått terapeutisk stråling.
- Pasienter som hadde vært utsatt for eller som var under bisfosfonatbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kollappluggapplikasjon med lavnivålaserapplikasjon.
|
Umiddelbar implantatplassering med påføring av et kollappluggmateriale i hoppgapet etterfulgt av laserpåføring på lavt nivå ved bruk av Siro-laser (660 nm, gns.
effekttetthet: 0,5 WATT) sirkulær flekkdiameter og areal: 0,71 cm/0,4 cm2)
påføres i seks punkter i kontaktmodus med peri-implantat mykt vev (1,23 minutter i hvert påføringspunkt; dose per punkt 11 J) før benperforering og etter suturering.
|
|
Aktiv komparator: Collapplug-applikasjon
|
Implantat med passende diameter og høyde ble plassert i den ferske ekstraherte sokkelen umiddelbart etter ekstraksjon, og hoppgapet ble forsterket av kollappluggen etterfulgt av healing abutment plassering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Implantatstabilitet ble målt av OSSTELL på 4 forskjellige nivåer (bukkal, lingual, mesial og distal).
Implantatstabilitetskvotient, er en skala fra 1 til 100 og er et mål på stabiliteten til et implantat.
Høyere nivåer indikerer større stabilitet.
|
opptil 3 måneder
|
|
Krestalbeintap
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Krestalbeintap ble vurdert ved bruk av cone beam computed tomography (CBCT) ved å måle avstanden fra benkammen til implantatets apex fra mesiale, distale, linguale og bukkale aspekter intraoperativt.
Krestalbeintap opptil 1,5 mm regnes som et normalt tidlig funn gjennom det første året etter implantatplassering.
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nermine A Elnakib, BDS, Alexandria University
- Studiestol: Maha R Talaab, PhD, Alexandria University
- Studieleder: Nayrouz A Metwally, PhD, Alexandria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
8. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- #2/3/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .