EFEITO DA TERAPIA COM LASER DE BAIXA NÍVEL NA ESTABILIDADE DE IMPLANTES DENTÁRIOS COLOCADOS EM SOQUETE RECENTEMENTE EXTRAÍDO
17 de novembro de 2023 atualizado por: Nourhan M.Aly
O objetivo do estudo foi avaliar o efeito da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) (diodo laser de 660nm 0,5W) na estabilidade do implante e na perda óssea crestal em implantes inseridos em alvéolos recém-extraídos aumentados por Collaplug no espaço de salto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Qualquer dente sem esperança não restaurável: dente muito cariado que não pode ser restaurado. Dente com tratamento endodôntico falhado e dente com fratura longitudinal.
- Alvéolos tipo I pós-extração com todas as paredes ósseas intactas.
- Nenhum sinal de doença periodontal ativa no dente selecionado.
Critério de exclusão:
- A presença de qualquer doença sistêmica que possa complicar a cicatrização óssea ou de tecidos moles após a colocação imediata do implante.
- A presença de infecção periapical aguda.
- A presença de qualquer fator local que possa interferir na extração como anquiloses dentárias.
- Indivíduos que foram submetidos à radiação terapêutica.
- Pacientes que foram submetidos ou estavam sob terapia com bifosfonatos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação Collaplug com aplicação de laser de baixa intensidade.
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Colocação imediata do implante com aplicação de material colaplug na abertura de salto seguida de aplicação de laser de baixo nível usando laser Siro (660 nm, média.
densidade de potência: 0,5 WATT) diâmetro e área do ponto circular: 0,71 cm/0,4 cm2)
aplicado em seis pontos em modo de contato com tecido mole peri-implantar (1,23 minutos em cada ponto de aplicação; dose por ponto 11 J) antes da perfuração óssea e após a sutura.
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Comparador Ativo: Aplicativo colaplug
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O implante de diâmetro e altura adequados foi colocado no alvéolo recém-extraído imediatamente após a extração e a lacuna de salto foi aumentada pelo colaplug seguido pela colocação do pilar de cicatrização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do implante
Prazo: até 3 meses
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A estabilidade do implante foi medida pelo OSSTELL em 4 níveis diferentes (vestibular, lingual, mesial e distal).
Quociente de estabilidade do implante, é uma escala de 1 a 100 e é uma medida da estabilidade de um implante.
Níveis mais altos indicam maior estabilidade.
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até 3 meses
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Perda óssea crestal
Prazo: até 3 meses
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A perda óssea da crista foi avaliada por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC), medindo a distância da crista óssea ao ápice do implante nos aspectos mesial, distal, lingual e bucal no intraoperatório.
A perda óssea da crista de até 1,5 mm é considerada um achado normal precoce durante o primeiro ano após a colocação do implante.
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nermine A Elnakib, BDS, Alexandria University
- Cadeira de estudo: Maha R Talaab, PhD, Alexandria University
- Diretor de estudo: Nayrouz A Metwally, PhD, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- #2/3/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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