Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKT AF LAV-NIVEAU LASERTERAPI PÅ STABILITETEN AF DENTALIMPLANTATER PLACERET I EN FRISK UDTREKKET SOKKEL

17. november 2023 opdateret af: Nourhan M.Aly
Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​lav-niveau laserterapi (LLLT) (660nm laserdiode 0,5W) på implantatets stabilitet og crestal knogletab i implantater indsat i frisk udtrukne sokler forstærket af Collaplug i springspalten.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Enhver ikke-genoprettelig håbløs tand: dårligt ødelagt tand, der ikke kan genoprettes. Tand med mislykket endodontisk behandling og tand med langsgående fraktur.
  • Type I post-ekstraktionsfatninger med alle knoglevægge intakte.
  • Ingen tegn på aktiv paradentose i den valgte tand.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​enhver systemisk sygdom, der kan komplicere heling af knogler eller blødt væv efter øjeblikkelig implantatplacering.
  • Tilstedeværelsen af ​​akut periapikal infektion.
  • Tilstedeværelsen af ​​enhver lokal faktor, der kan interferere med ekstraktion som tandankylose.
  • Forsøgspersoner, der havde gennemgået terapeutisk stråling.
  • Patienter, der havde været udsat for eller som var under bisfosfonatbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Collaplug-applikation med laserapplikation på lavt niveau.
Øjeblikkelig implantatplacering med påføring af et collapplug-materiale i springspalten efterfulgt af laserpåføring på lavt niveau ved hjælp af Siro-laser (660 nm, gns. effekttæthed: 0,5 WATT) cirkulær pletdiameter og areal: 0,71 cm/0,4 cm2) påføres i seks punkter i kontakttilstand med peri-implantat blødt væv (1,23 minutter i hvert påføringspunkt; dosis pr. punkt 11 J) før knogleperforering og efter suturering.
Aktiv komparator: Collaplug-applikation
Implantat med passende diameter og højde blev anbragt i den friske ekstraherede sokkel umiddelbart efter ekstraktion, og springgabet blev forøget af collappluggen efterfulgt af healing abutmentplacering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat stabilitet
Tidsramme: op til 3 måneder
Implantatets stabilitet blev målt af OSSTELL på 4 forskellige niveauer (bukkalt, lingualt, mesialt og distalt). Implantatstabilitetskvotient, er en skala fra 1 til 100 og er et mål for stabiliteten af ​​et implantat. Højere niveauer indikerer større stabilitet.
op til 3 måneder
Crestal knogletab
Tidsramme: op til 3 måneder
Crestal knogletab blev vurderet ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT) ved at måle afstanden fra knoglekammen til implantatets apex fra mesiale, distale, linguale og bukkale aspekter intraoperativt. Crestal knogletab op til 1,5 mm betragtes som et normalt tidligt fund gennem det første år efter implantatplacering.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nermine A Elnakib, BDS, Alexandria University
  • Studiestol: Maha R Talaab, PhD, Alexandria University
  • Studieleder: Nayrouz A Metwally, PhD, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • #2/3/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat stabilitet

Kliniske forsøg med Collapplug med lavt niveau laser

Abonner