- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06148064
EFFEKT AF LAV-NIVEAU LASERTERAPI PÅ STABILITETEN AF DENTALIMPLANTATER PLACERET I EN FRISK UDTREKKET SOKKEL
17. november 2023 opdateret af: Nourhan M.Aly
Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af lav-niveau laserterapi (LLLT) (660nm laserdiode 0,5W) på implantatets stabilitet og crestal knogletab i implantater indsat i frisk udtrukne sokler forstærket af Collaplug i springspalten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Enhver ikke-genoprettelig håbløs tand: dårligt ødelagt tand, der ikke kan genoprettes. Tand med mislykket endodontisk behandling og tand med langsgående fraktur.
- Type I post-ekstraktionsfatninger med alle knoglevægge intakte.
- Ingen tegn på aktiv paradentose i den valgte tand.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af enhver systemisk sygdom, der kan komplicere heling af knogler eller blødt væv efter øjeblikkelig implantatplacering.
- Tilstedeværelsen af akut periapikal infektion.
- Tilstedeværelsen af enhver lokal faktor, der kan interferere med ekstraktion som tandankylose.
- Forsøgspersoner, der havde gennemgået terapeutisk stråling.
- Patienter, der havde været udsat for eller som var under bisfosfonatbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Collaplug-applikation med laserapplikation på lavt niveau.
|
Øjeblikkelig implantatplacering med påføring af et collapplug-materiale i springspalten efterfulgt af laserpåføring på lavt niveau ved hjælp af Siro-laser (660 nm, gns.
effekttæthed: 0,5 WATT) cirkulær pletdiameter og areal: 0,71 cm/0,4 cm2)
påføres i seks punkter i kontakttilstand med peri-implantat blødt væv (1,23 minutter i hvert påføringspunkt; dosis pr. punkt 11 J) før knogleperforering og efter suturering.
|
|
Aktiv komparator: Collaplug-applikation
|
Implantat med passende diameter og højde blev anbragt i den friske ekstraherede sokkel umiddelbart efter ekstraktion, og springgabet blev forøget af collappluggen efterfulgt af healing abutmentplacering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat stabilitet
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Implantatets stabilitet blev målt af OSSTELL på 4 forskellige niveauer (bukkalt, lingualt, mesialt og distalt).
Implantatstabilitetskvotient, er en skala fra 1 til 100 og er et mål for stabiliteten af et implantat.
Højere niveauer indikerer større stabilitet.
|
op til 3 måneder
|
|
Crestal knogletab
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Crestal knogletab blev vurderet ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT) ved at måle afstanden fra knoglekammen til implantatets apex fra mesiale, distale, linguale og bukkale aspekter intraoperativt.
Crestal knogletab op til 1,5 mm betragtes som et normalt tidligt fund gennem det første år efter implantatplacering.
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nermine A Elnakib, BDS, Alexandria University
- Studiestol: Maha R Talaab, PhD, Alexandria University
- Studieleder: Nayrouz A Metwally, PhD, Alexandria University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2023
Først opslået (Faktiske)
28. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- #2/3/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandimplantat stabilitet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun
Kliniske forsøg med Collapplug med lavt niveau laser
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
University of Sao PauloUkendtPulpitis - irreversibelBrasilien
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
Legacy Health SystemAfsluttetPerifer neuropatiForenede Stater