ВЛИЯНИЕ НИЗКОКАЧЕСТВЕННОЙ ЛАЗЕРНОЙ ТЕРАПИИ НА СТАБИЛЬНОСТЬ ЗУБНЫХ ИМПЛАНТАТОВ, УСТАНОВЛЕННЫХ В СВЕЖУЮ УДАЛЕННУЮ РАМКУ
17 ноября 2023 г. обновлено: Nourhan M.Aly
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT) (лазерный диод 660 нм, 0,5 Вт) на стабильность имплантата и потерю крестальной кости в имплантатах, вставленных в только что удаленные лунки, дополненные Collaplug в промежутке для прыжка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Любой невосстанавливаемый безнадежный зуб: сильно разрушенный зуб, не подлежащий восстановлению. Зуб с неудачным эндодонтическим лечением и зуб с продольным переломом.
- Постэкстракционные лунки типа I со всеми неповрежденными костными стенками.
- Никаких признаков активного пародонтита в выбранном зубе.
Критерий исключения:
- Наличие любого системного заболевания, которое может осложнить заживление костей или мягких тканей после немедленной установки имплантата.
- Наличие острой периапикальной инфекции.
- Наличие любого местного фактора, который может помешать удалению, например анкилоза зуба.
- Субъекты, подвергшиеся терапевтическому облучению.
- Пациенты, которые подвергались или находились на терапии бисфосфонатами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение Collaplug с применением лазера низкого уровня.
|
Немедленная установка имплантата с применением материала коллаплаг в области прыжка с последующим применением лазера низкой интенсивности с использованием лазера Siro (660 нм, в среднем.
плотность мощности: 0,5 Вт) Диаметр и площадь круглого пятна: 0,71 см/0,4 см2)
наносится в шести точках в контактном режиме с мягкими тканями вокруг имплантата (1,23 минуты в каждой точке приложения; доза на точку 11 Дж) до перфорации кости и после наложения швов.
|
|
Активный компаратор: Приложение Collaplug
|
Имплантат подходящего диаметра и высоты был установлен в только что удаленную лунку сразу после удаления, а прыгающий зазор был увеличен с помощью муфты с последующей установкой формирователя десны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Стабильность имплантата измерялась с помощью OSSTELL на 4 различных уровнях (буккальном, лингвальном, мезиальном и дистальном).
Коэффициент стабильности имплантата представляет собой шкалу от 1 до 100 и является мерой стабильности имплантата.
Более высокие уровни указывают на большую стабильность.
|
до 3 месяцев
|
|
Потеря крестальной кости
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Утрату костной ткани гребня оценивали с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) путем измерения расстояния от костного гребня до верхушки имплантата с мезиальной, дистальной, лингвальной и буккальной точек зрения во время операции.
Потеря крестальной кости до 1,5 мм считается нормальным явлением на ранних стадиях в течение первого года после установки имплантата.
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nermine A Elnakib, BDS, Alexandria University
- Учебный стул: Maha R Talaab, PhD, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Nayrouz A Metwally, PhD, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- #2/3/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .