- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06148064
EFFETTO DELLA TERAPIA LASER A BASSO LIVELLO SULLA STABILITÀ DEGLI IMPIANTI DENTALI POSIZIONATI IN UN ALVEOLO ESTRATTO FRESCO
17 novembre 2023 aggiornato da: Nourhan M.Aly
Lo scopo dello studio era valutare l'effetto della terapia laser a basso livello (LLLT) (diodo laser da 660 nm 0,5 W) sulla stabilità dell'impianto e sulla perdita di osso crestale negli impianti inseriti in alveoli appena estratti aumentati da Collaplug nel jumping gap.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Alexandria, Egitto
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Qualsiasi dente senza speranza non restaurabile: dente gravemente cariato che non può essere restaurato. Dente con trattamento endodontico fallito e dente con frattura longitudinale.
- Alveoli post-estrattivi di tipo I con tutte le pareti ossee intatte.
- Nessun segno di malattia parodontale attiva nel dente selezionato.
Criteri di esclusione:
- La presenza di qualsiasi malattia sistemica che potrebbe complicare la guarigione delle ossa o dei tessuti molli dopo il posizionamento immediato dell'impianto.
- La presenza di infezione periapicale acuta.
- La presenza di qualsiasi fattore locale che possa interferire con l'estrazione come l'anchilosi dei denti.
- Soggetti sottoposti a radiazioni terapeutiche.
- Pazienti che erano stati sottoposti o che erano in terapia con bifosfonati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Applicazione Collaplug con applicazione laser a basso livello.
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Posizionamento immediato dell'impianto con l'applicazione di un materiale collaplug nello spazio vuoto seguito da un'applicazione laser a basso livello utilizzando il laser Siro (660 nm, avg.
densità di potenza: 0,5 WATT) diametro e area dello spot circolare: 0,71 cm/0,4 cm2)
applicato in sei punti in modalità contatto con i tessuti molli perimplantari (1,23 minuti in ciascun punto di applicazione; dose per punto 11 J) prima della perforazione ossea e dopo la sutura.
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Comparatore attivo: Applicazione Collaplug
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Un impianto di diametro e altezza adeguati è stato posizionato nell'alveolo appena estratto immediatamente dopo l'estrazione e lo spazio di salto è stato aumentato dal collasso seguito dal posizionamento della componente secondaria di guarigione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La stabilità dell'impianto è stata misurata mediante OSSTELL a 4 diversi livelli (buccale, linguale, mesiale e distale).
Il Quoziente di Stabilità dell'Impianto, è una scala da 1 a 100 ed è una misura della stabilità di un impianto.
Livelli più alti indicano una maggiore stabilità.
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fino a 3 mesi
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Perdita ossea crestale
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La perdita ossea crestale è stata valutata utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) misurando la distanza dalla cresta ossea all'apice dell'impianto dagli aspetti mesiale, distale, linguale e buccale durante l'intervento.
La perdita ossea crestale fino a 1,5 mm è considerata un normale riscontro precoce durante il primo anno dopo l’inserimento dell’impianto.
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nermine A Elnakib, BDS, Alexandria University
- Cattedra di studio: Maha R Talaab, PhD, Alexandria University
- Direttore dello studio: Nayrouz A Metwally, PhD, Alexandria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
8 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #2/3/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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