EFFET DE LA THÉRAPIE AU LASER DE FAIBLE NIVEAU SUR LA STABILITÉ DES IMPLANTS DENTAIRES PLACÉS DANS UN DOUILLE FRAÎCHEMENT EXTRAIT
17 novembre 2023 mis à jour par: Nourhan M.Aly
Le but de l'étude était d'évaluer l'effet de la thérapie laser de bas niveau (LLLT) (diode laser 660 nm 0,5 W) sur la stabilité des implants et la perte osseuse crestale dans les implants insérés dans des alvéoles fraîchement extraites augmentées par Collaplug dans l'espace de saut.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1. Toute dent désespérée non restaurable : dent gravement cariée qui ne peut pas être restaurée. Dent avec échec du traitement endodontique et dent avec fracture longitudinale.
- Alvéoles post-extraction de type I avec toutes les parois osseuses intactes.
- Aucun signe de maladie parodontale active dans la dent sélectionnée.
Critère d'exclusion:
- La présence de toute maladie systémique susceptible de compliquer la cicatrisation des os ou des tissus mous après la pose immédiate de l'implant.
- La présence d'une infection périapicale aiguë.
- La présence de tout facteur local pouvant interférer avec l’extraction comme l’ankylose dentaire.
- Sujets ayant subi une radiothérapie thérapeutique.
- Patients ayant été soumis ou étant sous traitement par bisphosphonates
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application Collaplug avec application laser de bas niveau.
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Pose immédiate de l'implant avec application d'un matériau collaplug dans l'espace de saut suivi d'une application laser de faible intensité à l'aide du laser Siro (660 nm, moyenne.
densité de puissance : 0,5 WATT) diamètre et surface du spot circulaire : 0,71 cm/0,4 cm2)
appliqué en six points en mode contact avec les tissus mous péri-implantaires (1,23 minutes à chaque point d'application ; dose par point 11 J) avant perforation osseuse et après suture.
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Comparateur actif: Application Collaplug
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Un implant de diamètre et de hauteur appropriés a été placé dans l'alvéole fraîchement extraite immédiatement après l'extraction et l'espace de saut a été augmenté par le collaplug suivi de la mise en place d'un pilier de cicatrisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité des implants
Délai: jusqu'à 3 mois
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La stabilité de l'implant a été mesurée par OSSTELL à 4 niveaux différents (buccal, lingual, mésial et distal).
Quotient de stabilité de l'implant, est une échelle de 1 à 100 et est une mesure de la stabilité d'un implant.
Des niveaux plus élevés indiquent une plus grande stabilité.
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jusqu'à 3 mois
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Perte osseuse crestale
Délai: jusqu'à 3 mois
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La perte osseuse crestale a été évaluée par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) en mesurant la distance entre la crête osseuse et l'apex de l'implant depuis les aspects mésial, distal, lingual et buccal en peropératoire.
Une perte osseuse crestale allant jusqu'à 1,5 mm est considérée comme un signe précoce normal au cours de la première année suivant la pose de l'implant.
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nermine A Elnakib, BDS, Alexandria University
- Chaise d'étude: Maha R Talaab, PhD, Alexandria University
- Directeur d'études: Nayrouz A Metwally, PhD, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2023
Première publication (Réel)
28 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #2/3/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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