Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW LASEROWEJ TERAPII NISKIEGO POZIOMU ​​NA STABILNOŚĆ IMPLANTÓW STOMATOLOGICZNYCH UMIESZCZONYCH W ŚWIEŻO WYCIĄGNIĘTYM KIEJENKU

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly
Celem pracy była ocena wpływu terapii laserem niskoenergetycznym (LLLT) (dioda laserowa 660nm o mocy 0,5W) na stabilność implantu oraz zanik kości wyrostka zębodołowego w implantach wprowadzonych do świeżo usuniętych zębodołów powiększonych metodą Collaplug w szczelinie skokowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Każdy beznadziejny ząb, którego nie da się odbudować: mocno zepsuty ząb, którego nie można odbudować. Ząb po nieudanym leczeniu endodontycznym oraz ząb ze złamaniem podłużnym.
  • Leje poekstrakcyjne typu I z nienaruszonymi wszystkimi ścianami kostnymi.
  • Brak oznak czynnej choroby przyzębia w wybranym zębie.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może skomplikować gojenie kości lub tkanek miękkich po natychmiastowym wszczepieniu implantu.
  • Obecność ostrej infekcji okołowierzchołkowej.
  • Obecność jakiegokolwiek lokalnego czynnika, który może zakłócać ekstrakcję, jak ankyloza zęba.
  • Pacjenci, którzy przeszli radioterapię terapeutyczną.
  • Pacjenci, którzy byli poddawani lub byli w trakcie leczenia bisfosfonianami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja Collaplug z aplikacją lasera niskiego poziomu.
Inny: Podłącz wtyczkę z laserem niskiego poziomu
Natychmiastowe wszczepienie implantu z zastosowaniem materiału typu collaplug w szczelinie skokowej, a następnie aplikacja lasera niskoenergetycznego przy użyciu lasera Siro (660 nm, śr. gęstość mocy: 0,5 WAT) średnica i powierzchnia okrągłej plamki: 0,71 cm/0,4 cm2) aplikowany w sześciu punktach w trybie kontaktu z tkanką miękką wokół implantu (1,23 minuty w każdym punkcie aplikacji; dawka na punkt 11 J) przed perforacją kości i po zszyciu.
Aktywny komparator: Aplikacja Collaplug
Inny: Łączenie
Natychmiast po ekstrakcji do świeżo usuniętego zębodołu umieszczono implant o odpowiedniej średnicy i wysokości, a lukę skokową powiększono za pomocą zaślepki, a następnie umieszczono łącznik gojący.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Stabilność implantu mierzono metodą OSSTELL na 4 różnych poziomach (policzkowym, językowym, mezjalnym i dystalnym). Współczynnik stabilności implantu jest skalą od 1 do 100 i jest miarą stabilności implantu. Wyższe poziomy wskazują na większą stabilność.
do 3 miesięcy
Utrata kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Ubytek kości wyrostka zębodołowego oceniano za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT), mierząc śródoperacyjnie odległość od grzebienia kości do wierzchołka implantu od strony mezjalnej, dystalnej, językowej i policzkowej. Utratę kości wyrostka zębodołowego do 1,5 mm uważa się za normalne zjawisko występujące we wczesnym okresie po wszczepieniu implantu.
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Śledczy

  • Główny śledczy: Nermine A Elnakib, BDS, Alexandria University
  • Krzesło do nauki: Maha R Talaab, PhD, Alexandria University
  • Dyrektor Studium: Nayrouz A Metwally, PhD, Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #2/3/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stabilność implantów dentystycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj