- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06148064
MATATASON LASERHOIDON VAIKUTUS HAMMASIMPLANTTEIDEN STABILISUUTEEN ASETETTUIN TUOREEEN UUTETTUUN TUSTORASION
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nourhan M.Aly
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida matalan tason laserterapian (LLLT) (660 nm laserdiodi 0,5 W) vaikutusta implanttien vakauteen ja harjan luun katoamiseen implanteissa, jotka on asetettu juuri irrotettuihin koloihin, joita on täydennetty hyppyraossa Collaplugilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Mikä tahansa korjaamaton toivoton hammas: pahasti rappeutunut hammas, jota ei voida palauttaa. Hammas, jossa on epäonnistunut endodonttinen hoito ja hammas pitkittäismurtuma.
- Tyypin I jälkipoistopistorasiat, joissa kaikki luiset seinämät ovat ehjät.
- Valitussa hampaassa ei merkkejä aktiivisesta parodontaalista.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikeuttaa luun tai pehmytkudoksen paranemista välittömän implantin asettamisen jälkeen.
- Akuutin periapikaalisen infektion esiintyminen.
- Paikallisten tekijöiden esiintyminen, jotka voivat häiritä poistoa hampaan ankyloosina.
- Koehenkilöt, joille oli tehty terapeuttista säteilyä.
- Potilaat, jotka olivat saaneet bisfosfonaattihoitoa tai olivat saaneet sitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Collapplug-sovellus matalan tason lasersovelluksella.
|
Välitön implanttiasennus asettamalla tulppamateriaali hyppyrakoon, jota seuraa matalan tason lasersovitus Siro-laserilla (660 nm, keskim.
tehotiheys: 0,5 W) pyöreän pisteen halkaisija ja pinta-ala: 0,71 cm/0,4 cm2)
levitetään kuuteen kohtaan kosketustilassa implanttia ympäröivän pehmytkudoksen kanssa (1,23 minuuttia kussakin levityskohdassa; annos per piste 11 J) ennen luun perforaatiota ja ompelun jälkeen.
|
Active Comparator: Collapplug-sovellus
|
Sopivan halkaisijan ja korkeuden omaava implantti asetettiin tuoreeseen uutettuun koloon välittömästi poistamisen jälkeen, ja hyppyrakoa kasvatettiin tiivisteellä, jota seurasi parantava tukipään sijoittaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Implanttien stabiilisuus mitattiin OSSTELLillä 4 eri tasolla (bukkaalista, linguaalista, mesiaalista ja distaalista).
Implanttien stabiilisuusosamäärä on asteikko 1-100 ja mittaa implantin stabiilisuutta.
Korkeammat tasot osoittavat parempaa vakautta.
|
jopa 3 kuukautta
|
Crestal luun menetys
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Harjan luukatoa arvioitiin kartiotietokonetomografialla (CBCT) mittaamalla etäisyys luun harjasta implantin kärkeen mesiaalisista, distaalisista, linguaalisista ja bukkaalisista näkökohdista intraoperatiivisesti.
Jopa 1,5 mm:n harjaluun katoaminen katsotaan normaaliksi varhaislöydökseksi ensimmäisen vuoden ajan implantin asettamisen jälkeen.
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nermine A Elnakib, BDS, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Maha R Talaab, PhD, Alexandria University
- Opintojohtaja: Nayrouz A Metwally, PhD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #2/3/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasimplanttien vakaus
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
Kliiniset tutkimukset Kiinnitä matalan tason laserilla
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Legacy Health SystemValmisPerifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
University of BergenValmis
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Federal University of Rio Grande do SulValmisTemporomandibulaarinen häiriö