右美托咪定与异丙酚-芬太尼输注用于结肠镜检查镇静的比较
2023年11月18日 更新者：Zulekha Hospitals
使用右美托咪定与异丙酚-芬太尼输注进行结肠镜检查镇静：一项前瞻性随机对照试验
背景：结肠镜检查已使用不同的静脉镇静药物，许多麻醉师进行无痛镇静或监测麻醉护理。
本研究的目的是结肠镜检查的质量以及呼吸抑制、血流动力学不稳定和未能提供足够镇静等不良事件的发生率。
研究概览
详细说明
背景：结肠镜检查已使用不同的静脉镇静药物，许多麻醉师进行清醒镇静或监测麻醉护理。 本研究的目的是结肠镜检查的质量以及呼吸抑制、血流动力学不稳定和未能提供足够镇静等不良事件的发生率。
患者和方法：60 名 ASA 身体状况 I-II 的 21-60 岁男女患者被随机分配接受同等数量的右美托咪定（D 组）或异丙酚-芬太尼（PF 组）输注。 D组中右美托咪定（0.1-0.4μg/kg/h）和PF组中芬太尼（0.01-0.05μg/kg/min）在结肠镜检查期间继续最小输注速率，持续约30分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12546
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 两性
- 21-60岁，有
- ASA 身体状况 -
排除标准：
- 严重的心血管或呼吸系统疾病
- （ASA等级≥III）
- 怀孕
- 对所用药物过敏
- 已知酗酒或滥用药物
- 预期与患者的沟通困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：D组
接受右美托咪定的患者。
右美托咪定的起始剂量为1微克/公斤，持续10分钟，然后维持输注剂量在0.2-1微克/公斤/小时的范围内滴定。
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10分钟内1微克/千克，然后在0.2-1微克/千克/小时的范围内滴定维持输注。
其他名称：
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其他：PF组
接受异丙酚-芬太尼输注的患者。
持续输注芬太尼和丙泊酚均为 0.01-0.05
分别为μg kg/min 25-150 mg/h。
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持续输注芬太尼和丙泊酚均为 0.01-0.05
分别为μg kg/min 25-150 mg/h。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结肠镜检查期间无痛镇静的质量。
大体时间：从手术开始到结肠镜检查结束后 120 分钟
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使用 10 点数字评定量表 (NRS) 评估患者的合作和执行手术的能力。
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从手术开始到结肠镜检查结束后 120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件发生率、不良反应发生率
大体时间：从手术开始到结肠镜检查结束后 120 分钟
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不良事件的发生率、血流动力学不稳定、未能提供足够的镇静作用。
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从手术开始到结肠镜检查结束后 120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sameh H Seyam, professor、Assistant professor, Anesthesiology, Intensive care and pain management
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月5日
初级完成 (实际的)
2023年5月6日
研究完成 (实际的)
2023年5月6日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月18日
首次发布 (实际的)
2023年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月18日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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