Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan dexmedetomidin och propofol-fentanyl-infusioner för sedering för koloskopiprocedurer

18 november 2023 uppdaterad av: Zulekha Hospitals

Sedation för koloskopiprocedurer med dexmedetomidin kontra propofol-fentanylinfusioner: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Olika intravenösa lugnande läkemedel har använts för koloskopi, med många anestesiläkare för smärtfri sedering eller övervakad anestesivård. Syftet med denna studie var kvaliteten på koloskopi och förekomsten av biverkningar såsom andningsdepression, hemodynamisk instabilitet och misslyckande med att ge adekvat sedering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Olika intravenösa lugnande läkemedel har använts för koloskopi, med många anestesiläkare för medveten sedering eller övervakad anestesivård. Syftet med denna studie var kvaliteten på koloskopi och förekomsten av biverkningar såsom andningsdepression, hemodynamisk instabilitet och misslyckande med att ge adekvat sedering.

Patienter och metoder: Sextio patienter av båda könen och 21-60 år gamla med ASA fysisk status I-II, tilldelades slumpmässigt att få antingen dexmedetomidin (D-grupp) eller propofol-fentanyl (PF-grupp) infusioner i lika antal. Minimal infusionshastighet av dexmedetomidin (0,1-0,4 μg/kg/h) i D-gruppen och fentanyl (0,01-0,05 μg/kg/min) i PF-gruppen fortsatte under koloskopi, som varade cirka 30 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    1. båda könen
    2. 21-60 år, med
    3. ASA fysisk status -

  • Exklusions kriterier:

    • allvarlig kardiovaskulär eller luftvägssjukdom
    • (ASA grad ≥III)
    • graviditet
    • allergier mot de läkemedel som används
    • känt alkohol- eller drogmissbruk
    • förväntade kommunikationssvårigheter med patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: D-grupp
Patienter som fick Dexmedetomidin. Startdosen av dexmedetomidin var 1 mikrogram/kg under en period av 10 minuter, och sedan titrerades en underhållsinfusion i intervallet 0,2-1 μg/kg/h).
Läkemedel: Patienter som fick Dexmedetomodine
1 mikrogram/kg under en period av 10 minuter, och sedan titrerades en underhållsinfusion i ett intervall från 0,2-1 μg/kg/h).
Andra namn:
  • D-grupp
Övrig: PF-gruppen
Patienter som fått Propofol-Fentanyl-infusioner. Fortsatta infusioner av både fentanyl och propofol var 0,01-0,05 μg kg/min 25-150 mg/h respektive.
Läkemedel: patienter som fick propofol-fentanyl
Fortsatta infusioner av både fentanyl och propofol var 0,01-0,05 μg kg/min 25-150 mg/h respektive.
Andra namn:
  • PF-gruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på smärtfri sedering under koloskopi.
Tidsram: Från ingreppsstart till 120 minuter efter avslutad koloskopi
Patientens förmåga att samarbeta och utföra proceduren utvärderades med hjälp av en 10-punkts numerisk betygsskala (NRS).
Från ingreppsstart till 120 minuter efter avslutad koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av biverkningar, Prevalens av biverkningar
Tidsram: från början av proceduren till 120 minuter efter avslutad koloskopi
förekomst av biverkningar, hemodynamisk instabilitet, underlåtenhet att tillhandahålla adekvat sedering.
från början av proceduren till 120 minuter efter avslutad koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zulekha Hospitals

Samarbetspartners

Al-Azhar University

Utredare

  • Huvudutredare: sameh H Seyam, professor, Assistant professor, Anesthesiology, Intensive care and pain management

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

6 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2023

Första postat (Faktisk)

28 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00385

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera