Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi dexmedetomidinem a propofol-fentanylovými infuzemi pro sedaci pro kolonoskopické procedury

18. listopadu 2023 aktualizováno: Zulekha Hospitals

Sedace pro kolonoskopické procedury s použitím infuzí dexmedetomidin versus propofol-fentanyl: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Pro kolonoskopii se používají různá intravenózní sedativa, přičemž mnoho anesteziologů poskytuje bezbolestnou sedaci nebo monitorovanou anesteziologickou péči. Cílem této studie byla kvalita kolonoskopie a výskyt nežádoucích příhod, jako je respirační deprese, hemodynamická nestabilita a neposkytnutí adekvátní sedace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Pro kolonoskopii se používají různá intravenózní sedativa, přičemž mnoho anesteziologů provádí sedaci při vědomí nebo monitorovanou anesteziologickou péči. Cílem této studie byla kvalita kolonoskopie a výskyt nežádoucích příhod, jako je respirační deprese, hemodynamická nestabilita a neposkytnutí adekvátní sedace.

Pacienti a metody: Šedesát pacientů obou pohlaví ve věku 21-60 let s fyzickým stavem ASA I-II bylo náhodně rozděleno do skupin, kterým byl podáván buď dexmedetomidin (skupina D) nebo propofol-fentanyl (skupina PF) ve stejném počtu. Minimální rychlosti infuze dexmedetomidinu (0,1-0,4 μg/kg/h) ve skupině D a fentanylu (0,01-0,05 μg/kg/min) ve skupině PF pokračovaly během kolonoskopie, která trvala přibližně 30 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    1. obě pohlaví
    2. 21-60 let, s
    3. Fyzický stav ASA -

  • Kritéria vyloučení:

    • závažné kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
    • (třída ASA ≥III)
    • těhotenství
    • alergie na užívané léky
    • známé zneužívání alkoholu nebo návykových látek
    • očekávané potíže v komunikaci s pacientem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: D skupina
Pacienti, kteří dostávali dexmedetomidin. Počáteční dávka dexmedetomidinu byla 1 mikrogram/kg po dobu 10 minut a poté byla udržovací infuze titrována v rozmezí od 0,2 do 1 μg/kg/h).
Lék: Pacienti, kteří dostávali Dexmedetomodine
1 mikrogram/kg po dobu 10 minut a poté byla titrována udržovací infuze v rozmezí 0,2–1 μg/kg/h).
Ostatní jména:
  • D skupina
Jiný: Skupina PF
Pacienti, kteří dostávali infuze Propofol-Fentanyl. Pokračující infuze fentanylu i propofolu byly 0,01-0,05 μg kg/min 25-150 mg/h resp.
Lék: pacientů, kteří dostávali propofol-fentanyl
Pokračující infuze fentanylu i propofolu byly 0,01-0,05 μg kg/min 25-150 mg/h resp.
Ostatní jména:
  • Skupina PF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita bezbolestné sedace při kolonoskopii.
Časové okno: Od začátku výkonu do 120 minut po ukončení kolonoskopie
Schopnost pacienta spolupracovat a provést výkon byla hodnocena pomocí 10bodové numerické hodnotící škály (NRS).
Od začátku výkonu do 120 minut po ukončení kolonoskopie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt nežádoucích účinků, Prevalence nežádoucích účinků
Časové okno: od začátku výkonu do 120 minut po ukončení kolonoskopie
výskyt nežádoucích účinků, hemodynamická nestabilita, neposkytnutí adekvátní sedace.
od začátku výkonu do 120 minut po ukončení kolonoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zulekha Hospitals

Spolupracovníci

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sameh H Seyam, professor, Assistant professor, Anesthesiology, Intensive care and pain management

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkost a strach

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit