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대장내시경 시술 시 진정을 위한 Dexmedetomidine과 Propofol-fentanyl 주입의 비교

2023년 11월 18일 업데이트: Zulekha Hospitals

Dexmedetomidine과 Propofol-Fentanyl 주입을 사용한 대장내시경 시술을 위한 진정: 전향적 무작위 대조 시험

배경: 대장내시경 검사에는 다양한 정맥 진정제가 사용되어 왔으며, 무통 진정 또는 감시 마취 관리를 위해 많은 마취과 의사가 사용되었습니다. 본 연구의 목적은 대장내시경 검사의 질과 호흡억제, 혈역학적 불안정성, 적절한 진정제 제공 실패 등의 부작용 발생률을 알아보는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 다양한 정맥 진정제가 대장내시경 검사에 활용되어 왔으며, 많은 마취과 의사가 의식 진정 또는 모니터링 마취 관리를 위해 사용되었습니다. 이 연구의 목적은 대장내시경 검사의 질과 호흡 억제, 혈역학적 불안정성, 적절한 진정제 제공 실패와 같은 부작용의 발생률이었습니다.

환자 및 방법: ASA 신체 상태 I~II를 갖는 21~60세의 남녀 60명의 환자를 무작위로 배정하여 덱스메데토미딘(D 그룹) 또는 프로포폴-펜타닐(PF 그룹) 주입을 동일한 수로 받았습니다. D 그룹의 dexmedetomidine(0.1-0.4 μg/kg/h)과 PF 그룹의 fentanyl(0.01-0.05 μg/kg/min)의 최소 주입 속도는 대장내시경 검사 동안 약 30분간 지속되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  • 포함 기준:

    1. 양성
    2. 21~60세,
    3. ASA 물리적 상태 -

  • 제외 기준:

    • 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환
    • (ASA 등급 ≥III)
    • 임신
    • 사용되는 약물에 대한 알레르기
    • 알려진 알코올 또는 약물 남용
    • 환자와의 예상되는 의사소통 어려움.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: D 그룹
덱스메데토미딘을 투여받은 환자. 덱스메데토미딘의 시작 용량은 10분에 걸쳐 1μg/kg이었고, 그 후 유지 주입은 0.2-1μg/kg/h 범위에서 적정되었습니다.
의약품: 덱스메데토모딘을 투여받은 환자
10분에 걸쳐 1μg/kg을 투여한 후 유지 주입을 0.2~1μg/kg/h 범위에서 적정했습니다.
다른 이름들:
  • D그룹
다른: PF그룹
프로포폴-펜타닐 주입을 받은 환자. 펜타닐과 프로포폴의 지속적인 주입은 0.01-0.05였습니다. μg kg/min 각각 25-150 mg/h.
의약품: 프로포폴-펜타닐을 투여받은 환자
펜타닐과 프로포폴의 지속적인 주입은 0.01-0.05였습니다. μg kg/min 각각 25-150 mg/h.
다른 이름들:
  • PF그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장내시경 검사 중 무통 진정의 질.
기간: 시술 시작부터 대장내시경 종료 후 120분까지
환자의 협조 능력과 시술 수행 능력은 10점 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다.
시술 시작부터 대장내시경 종료 후 120분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상사례 발생률, 이상사례 발생률
기간: 시술 시작부터 대장내시경 종료 후 120분까지
부작용 발생, 혈역학적 불안정, 적절한 진정제 제공 실패.
시술 시작부터 대장내시경 종료 후 120분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zulekha Hospitals

협력자

Al-Azhar University

수사관

  • 수석 연구원: sameh H Seyam, professor, Assistant professor, Anesthesiology, Intensive care and pain management

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00385

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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