Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini- ja propofol-fentanyyli-infuusioiden vertailu kolonoskopiatoimenpiteiden sedaatiossa

lauantai 18. marraskuuta 2023 päivittänyt: Zulekha Hospitals

Sedatio kolonoskopiatoimenpiteisiin, joissa käytetään deksmedetomidiinia vs. propofoli-fentanyyli-infuusioita: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Taustaa: Kolonoskopiassa on käytetty erilaisia ​​suonensisäisiä rauhoittavia lääkkeitä, ja monet anestesialääkärit ovat tehneet kivuttoman sedaatiota tai valvottua anestesiahoitoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kolonoskopian laatu ja haittatapahtumien, kuten hengityslaman, hemodynaamisen epävakauden ja riittämättömän sedaation puuttuminen, ilmaantuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Kolonoskopiassa on käytetty erilaisia ​​suonensisäisiä rauhoittavia lääkkeitä, ja monet anestesialääkärit ovat tehneet tietoista rauhoitusta tai valvottua anestesiahoitoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kolonoskopian laatu ja haittatapahtumien, kuten hengityslaman, hemodynaamisen epävakauden ja riittämättömän sedaation puuttuminen, ilmaantuvuus.

Potilaat ja menetelmät: Kuusikymmentä molempia sukupuolia ja 21-60-vuotiaita potilasta, joilla oli ASA-fysikaaliset tilat I-II, jaettiin satunnaisesti saamaan joko deksmedetomidiinia (D-ryhmä) tai propofol-fentanyyliä (PF-ryhmä) yhtä suurena määränä. Deksmedetomidiinin (0,1-0,4 μg/kg/h) D-ryhmässä ja fentanyylin (0,01-0,05 μg/kg/min) infuusionopeutta PF-ryhmässä jatkettiin kolonoskopian aikana, joka kesti noin 30 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    1. molemmat sukupuolet
    2. 21-60 vuotta vanha, kanssa
    3. ASA fyysinen tila -

  • Poissulkemiskriteerit:

    • vakava sydän- ja verisuonisairaus
    • (ASA luokka ≥ III)
    • raskaus
    • allergioita käytetyille lääkkeille
    • tunnettu alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
    • odotettavissa olevia kommunikaatiovaikeuksia potilaan kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: D ryhmä
Deksmedetomidiinia saaneet potilaat. Deksmedetomidiinin aloitusannos oli 1 mikrogramma/kg 10 minuutin aikana, minkä jälkeen ylläpitoinfuusiota titrattiin välillä 0,2-1 µg/kg/h.
Lääke: Deksmedetomodiinia saaneet potilaat
1 mikrogramma/kg 10 minuutin aikana, ja sitten ylläpitoinfuusio titrattiin välillä 0,2-1 μg/kg/h).
Muut nimet:
  • D ryhmä
Muut: PF ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet propofoli-fentanyyli-infuusioita. Sekä fentanyylin että propofolin jatkuvat infuusiot olivat 0,01-0,05 μg kg/min 25-150 mg/h vastaavasti.
Lääke: potilailla, jotka saivat propofolifentanyyliä
Sekä fentanyylin että propofolin jatkuvat infuusiot olivat 0,01-0,05 μg kg/min 25-150 mg/h vastaavasti.
Muut nimet:
  • PF ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivuttoman sedaation laatu kolonoskopian aikana.
Aikaikkuna: Toimenpiteen alusta 120 minuuttiin kolonoskopian päättymisen jälkeen
Potilaan kykyä tehdä yhteistyötä ja suorittaa toimenpide arvioitiin käyttämällä 10-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Toimenpiteen alusta 120 minuuttiin kolonoskopian päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittatapahtumien ilmaantuvuus, Haittavaikutusten yleisyys
Aikaikkuna: toimenpiteen alusta 120 minuuttiin kolonoskopian päättymisen jälkeen
haittatapahtumien ilmaantuvuus, hemodynaaminen epävakaus, riittämätön sedaatia.
toimenpiteen alusta 120 minuuttiin kolonoskopian päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zulekha Hospitals

Yhteistyökumppanit

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Päätutkija: sameh H Seyam, professor, Assistant professor, Anesthesiology, Intensive care and pain management

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00385

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa