Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem dexmedetomidin og propofol-fentanyl-infusioner til sedation til koloskopiprocedurer

18. november 2023 opdateret af: Zulekha Hospitals

Sedation til koloskopiprocedurer ved hjælp af dexmedetomidin versus propofol-fentanyl-infusioner: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Forskellige intravenøse beroligende lægemidler er blevet brugt til koloskopi, med mange anæstesilæger til smertefri sedering eller overvåget anæstesibehandling. Formålet med denne undersøgelse var kvaliteten af ​​koloskopi og forekomsten af ​​uønskede hændelser såsom respirationsdepression, hæmodynamisk ustabilitet og manglende evne til at give tilstrækkelig sedation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forskellige intravenøse beroligende lægemidler er blevet brugt til koloskopi, med mange anæstesilæger til bevidst sedering eller overvåget anæstesibehandling. Formålet med denne undersøgelse var kvaliteten af ​​koloskopi og forekomsten af ​​uønskede hændelser såsom respirationsdepression, hæmodynamisk ustabilitet og manglende evne til at give tilstrækkelig sedation.

Patienter og metoder: Tres patienter af begge køn og 21-60 år gamle med ASA fysisk status I-II blev tilfældigt tildelt til at modtage enten dexmedetomidin (D gruppe) eller propofol-fentanyl (PF gruppe) infusioner i lige mange. Minimale infusionshastigheder af dexmedetomidin (0,1-0,4 μg/kg/time) i D-gruppen og fentanyl (0,01-0,05 μg/kg/min) i PF-gruppen blev fortsat under koloskopi, som varede ca. 30 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    1. begge køn
    2. 21-60 år, med
    3. ASA fysisk status -

  • Ekskluderingskriterier:

    • alvorlig hjerte-kar- eller luftvejssygdom
    • (ASA-grad ≥III)
    • graviditet
    • allergi over for de stoffer, der bruges
    • kendt alkohol- eller stofmisbrug
    • forventede kommunikationsbesvær med patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: D gruppe
Patienter, der fik Dexmedetomidin. Startdosis af dexmedetomidin var 1 mikrogram/kg over en periode på 10 minutter, og derefter blev en vedligeholdelsesinfusion titreret i området fra 0,2-1 μg/kg/time.
Medicin: Patienter, der fik Dexmedetomodine
1 mikrogram/kg over en periode på 10 minutter, og derefter blev en vedligeholdelsesinfusion titreret i et område fra 0,2-1 μg/kg/time).
Andre navne:
  • D gruppe
Andet: PF gruppe
Patienter, der fik Propofol-Fentanyl-infusioner. Fortsatte infusioner af både fentanyl og propofol var 0,01-0,05 μg kg/min hhv. 25-150 mg/t.
Medicin: patienter, der fik propofol-fentanyl
Fortsatte infusioner af både fentanyl og propofol var 0,01-0,05 μg kg/min hhv. 25-150 mg/t.
Andre navne:
  • PF gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​smertefri sedation under koloskopi.
Tidsramme: Fra start af procedure til 120 minutter efter afslutning af koloskopi
Patientens evne til at samarbejde og udføre proceduren blev evalueret ved hjælp af en 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS).
Fra start af procedure til 120 minutter efter afslutning af koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af uønskede hændelser, Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: fra start af procedure til 120 minutter efter afslutning af koloskopi
forekomst af uønskede hændelser, hæmodynamisk ustabilitet, manglende tilstrækkelig sedation.
fra start af procedure til 120 minutter efter afslutning af koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zulekha Hospitals

Samarbejdspartnere

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sameh H Seyam, professor, Assistant professor, Anesthesiology, Intensive care and pain management

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00385

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst og frygt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner