Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie infuzji deksmedetomidyny i propofolu-fentanylu w celu sedacji podczas zabiegów kolonoskopii

18 listopada 2023 zaktualizowane przez: Zulekha Hospitals

Sedacja podczas zabiegów kolonoskopii przy użyciu deksmedetomidyny w porównaniu z wlewami propofolu i fentanylu: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Tło: Do ​​kolonoskopii stosowano różne dożylne leki uspokajające, a wielu anestezjologów zapewniało bezbolesną sedację lub monitorowaną opiekę anestezjologiczną. Celem pracy była ocena jakości kolonoskopii oraz częstość występowania działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, niestabilność hemodynamiczna i niezastosowanie odpowiedniej sedacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Do ​​kolonoskopii stosowano różne dożylne leki uspokajające, a wielu anestezjologów stosowało świadomą sedację lub monitorowaną opiekę anestezjologiczną. Celem pracy była ocena jakości kolonoskopii oraz częstość występowania działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, niestabilność hemodynamiczna i niezastosowanie odpowiedniej sedacji.

Pacjenci i metody: Sześćdziesięciu pacjentów obu płci, w wieku 21-60 lat, ze stanem fizycznym I-II według ASA, przydzielono losowo do grupy otrzymującej w równych ilościach wlewy deksmedetomidyny (grupa D) lub propofolu-fentanylu (grupa PF). Podczas kolonoskopii, która trwała około 30 minut, kontynuowano minimalną szybkość infuzji deksmedetomidyny (0,1-0,4 µg/kg/h) w grupie D i fentanylu (0,01-0,05 µg/kg/min) w grupie PF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    1. obie płcie
    2. 21-60 lat, z
    3. Stan fizyczny ASA -

  • Kryteria wyłączenia:

    • ciężka choroba układu krążenia lub układu oddechowego
    • (stopień ASA ≥III)
    • ciąża
    • alergie na stosowane leki
    • znane nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
    • spodziewane trudności w komunikacji z pacjentem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa D
Pacjenci, którzy otrzymywali deksmedetomidynę. Początkowa dawka deksmedetomidyny wynosiła 1 mikrogram/kg przez okres 10 minut, a następnie wlew podtrzymujący zwiększano w zakresie od 0,2-1 μg/kg/h).
Lek: Pacjenci, którzy otrzymywali deksmedetomodynę
1 mikrogram/kg przez okres 10 minut, a następnie wlew podtrzymujący zwiększono w zakresie od 0,2-1 μg/kg/h).
Inne nazwy:
  • Grupa D
Inny: Grupa PF
Pacjenci, którzy otrzymali wlewy leku Propofol-Fentanyl. Kontynuowane wlewy fentanylu i propofolu wynosiły 0,01-0,05 odpowiednio μg kg/ min 25-150 mg/h.
Lek: pacjentów, którzy otrzymywali propofol z fentanylem
Kontynuowane wlewy fentanylu i propofolu wynosiły 0,01-0,05 odpowiednio μg kg/ min 25-150 mg/h.
Inne nazwy:
  • Grupa PF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość bezbolesnej sedacji podczas kolonoskopii.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia zabiegu do 120 minut po zakończeniu kolonoskopii
Zdolność pacjenta do współpracy i wykonania zabiegu oceniano za pomocą 10-punktowej skali numerycznej (NRS).
Od rozpoczęcia zabiegu do 120 minut po zakończeniu kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych. Częstotliwość występowania skutków ubocznych
Ramy czasowe: od rozpoczęcia zabiegu do 120 minut po zakończeniu kolonoskopii
częstość występowania działań niepożądanych, niestabilność hemodynamiczna, niezapewnienie odpowiedniej sedacji.
od rozpoczęcia zabiegu do 120 minut po zakończeniu kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zulekha Hospitals

Współpracownicy

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: sameh H Seyam, professor, Assistant professor, Anesthesiology, Intensive care and pain management

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00385

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepokój i strach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj