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透析患者对肾移植的态度和知识

2023年11月19日 更新者:Paulina Kurleto、Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

在波兰,大约有 420 万人患有慢性肾病 [1]。 截至2022年12月,全国共有20198名患者接受透析,其中96%采用血液透析(HD),4%采用腹膜透析(DO)。 2022年,2.6%的HD透析患者和15.4%的DO透析患者接受了肾移植[2]。 根据移植组织和协调中心“Poltransplant”的数据,2022年,全国等待名单上有1,119人登记接受肾移植。 等待者的平均年龄为 49 岁[3]。 在波兰,根据2022年的数据,首次移植的平均等待时间从在等待名单上登记之日起为387​​天,从开始透析起为1,106天。 数据显示,只有5.5%接受肾脏替代治疗的患者在等待名单上[3]。

因此,本研究旨在调查透析患者对肾移植的认知和态度。 该研究将包括来自所有省份的具有代表性的透析患者群体,旨在确定与患者对肾移植态度相关的积极和消极方面。

这项研究的科学价值值得强调,因为到目前为止,波兰尚未对该国各省的透析患者对肾移植的知识和态度进行研究。 该研究将确定透析患者对移植的知识水平和态度。 这项研究的结果可能有助于制定和实施新的教育和信息计划,这些计划可能会提高知识水平并影响对移植的态度,这可能在很大程度上有助于增加慢性肾病患者的移植率。

参考:

  1. 盖勒特 R、杜利克 M、Małgorzewicz S. 拉波特 2019。 Ogólnopolskie Badanie Pacjentów Nefrologicznych。 肾病学论坛。 2020;13(3):149-63。
  2. Dębska-Ślizień A、Rutkowski B、Rutkowski P 等人。 (2022)。 Polsce-2022 的当前版本。 Nefrol Dializoter Pol,26:21-38。
  3. Centrum Organizacyjno- Koordynacyjne do spraw plantacji-Poltransplant。 比乌泰因信息学 2023。 https://files.poltransplant.org.pl/Biuletyn_2023_www.pdf 访问日期:2023 年 11 月 13 日。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Malopolska
      • Krakow、Malopolska、波兰、30-705
        • 招聘中
        • Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

波兰各省接受透析的人

。

描述

纳入标准:

(1)接受透析至少3个月的患者; (2)无肾移植医学禁忌症的患者和暂停KLO的患者; (3) 自愿同意参加研究; (4) 波兰语交际知识

排除标准:

(1) 无法做出明智、独立的决定; (2)具有肾移植绝对医学禁忌症的患者,即新近诊断或播散性癌症、持续未治疗的感染、严重的不可逆全身性疾病、预期寿命短、缺乏合作(酒精和药物成瘾、精神疾病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
透析患者对肾移植的态度和知识
大体时间:16个月
态度和知识将使用包含 51 项的自我报告调查问卷(包含单选题和多项选择题)来衡量。
16个月
疼痛的强度和对肾移植的态度。
大体时间:16个月

探讨透析患者疼痛强度与肾移植态度之间的关系。

标准化工具将是数字评定量表(NRS)。 疼痛强度将使用 NRS 进行评估,其中 0 表示无疼痛,10 表示最大疼痛。 1-3、4-6 和 7-10 的数字评分对应于轻度、中度和重度疼痛

16个月
焦虑和抑郁
大体时间:16个月

探讨透析患者焦虑、抑郁水平与肾移植态度的关系。

将使用 HADS [21, 22] 评估情绪状态,该方法已针对波兰条件进行了验证。 它由 7 个项目组成,按子量表分组:焦虑和抑郁。 答案描述了患者上周的健康状况,并按 0-3 分的等级进行编码。 总分为0-21分(0-7分=正常,8-10=临界,≥11分=症状的临床水平)。

16个月
接受疾病
大体时间:16个月
为了测量它,使用了由 Felton、Revenson 和 Hinrichsen 在 Juczyński 的波兰版本中提出的疾病接受量表 (AIS) [4]。 它由 8 个问题组成,描述健康状况不佳的后果。 这些问题涉及疾病带来的限制、缺乏自给自足、依赖他人的感觉以及自尊心的降低。 问题包含五点量表,受访者通过标记数字来描述他们当前的健康状况:1 - 我非常同意,2 - 我同意,3 - 我不知道,4 - 我不同意,5 - 我非常不同意。 强烈的同意意味着对疾病的适应能力较差,而缺乏同意则意味着对疾病的接受。 对当前健康状况的接受程度为所有分数的总和,范围为8分至40分。 创建了三个分数范围来确定接受程度,其中分数的数量:8-18意味着对该疾病的接受程度不够,19-29意味着接受程度一般,30-40意味着接受程度良好。
16个月
患者申请表
大体时间:16个月
调查患者期望与其对肾移植的态度之间的关系。 患者的期望将使用患者申请表进行衡量 - 该量表包含 18 项关于对医生/医务人员的期望的陈述,这些期望涉及解释疾病、寻求支持以及获取有关测试和治疗的信息。 该量表的理论范围是0到12分。 分数越高,患者对特定帮助的期望就越大。
16个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Paulina Kurleto, PhD、Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月31日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月19日

首次发布 (实际的)

2023年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月19日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KAAFMWLNZ/34/0/2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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