Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Houding en kennis van dialysepatiënten ten aanzien van niertransplantatie

19 november 2023 bijgewerkt door: Paulina Kurleto, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

In Polen lijden ongeveer 4,2 miljoen mensen aan chronische nierziekten [1]. In december 2022 werden in het land in totaal 20.198 patiënten gedialyseerd, waarvan 96% door hemodialyse (HD) en 4% door peritoneale dialyse (DO). In 2022 werd een niertransplantatie uitgevoerd bij 2,6% van de patiënten die werden gedialyseerd volgens de HD-methode en bij 15,4% van de patiënten die werden gedialyseerd volgens de DO-methode [2]. Volgens de gegevens van het Organisatie- en Coördinatiecentrum voor Transplantatie "Poltransplant" stonden in 2022 op de nationale wachtlijst 1.119 mensen ingeschreven voor een niertransplantatie. De gemiddelde leeftijd van de wachtenden was 49 jaar [3]. In Polen bedroeg volgens gegevens uit 2022 de gemiddelde wachttijd voor transplantatie bij de eerste transplantatie vanaf het moment van registratie op de wachtlijst 387 dagen en 1.106 dagen vanaf het begin van de dialyse. Uit gegevens blijkt dat slechts 5,5% van de patiënten die nierfunctievervangende therapie ondergaan, op de wachtlijst staat [3].

Daarom werd een onderzoek opgezet om de kennis en houding ten aanzien van niertransplantatie onder dialysepatiënten te onderzoeken. De studie zal een representatieve groep dialysepatiënten uit alle woiwodschappen omvatten en heeft tot doel positieve en negatieve aspecten te identificeren die verband houden met de houding van patiënten ten opzichte van niertransplantatie.

De wetenschappelijke waarde van het onderzoek is het benadrukken waard, omdat er tot nu toe in Polen geen onderzoek is gedaan naar de kennis en houding ten opzichte van niertransplantatie onder dialysepatiënten in alle woiwodschappen van het land. Het onderzoek zal het kennisniveau en de houding van dialysepatiënten ten aanzien van transplantatie in kaart brengen. De resultaten van dit onderzoek kunnen bijdragen aan de ontwikkeling en implementatie van nieuwe onderwijs- en informatieprogramma's die het kennisniveau kunnen verhogen en de houding ten opzichte van transplantatie kunnen beïnvloeden, wat grotendeels kan bijdragen aan de toename van transplantaties onder mensen met chronische nierziekten.

Referenties:

  1. Gellert R, Durlik M, Małgorzewicz S. Raport 2019. Ogólnopolskie Badanie Pacjentów Nefrologicznych. Forum Nefrologiczne. 2020;13(3):149-63.
  2. Dębska-Ślizień A, Rutkowski B, Rutkowski P et al. (2022). Actueel stan leczenia nerkozastępczego w Polsce-2022. Nefrol Dializoter Pol, 26: 21-38.
  3. Centrum Organizacyjno- Koordynacyjne do spraw transplantacji-Poltransplant. Biuletyn Informacyjny 2023. https://files.poltransplant.org.pl/Biuletyn_2023_www.pdf Geraadpleegd op 13 november 2023.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 30-705
        • Werving
        • Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die dialyse ondergaan in alle woiwodschappen in Polen

.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) patiënten die gedurende ten minste 3 maanden dialyse ondergaan; (2) patiënten die geen medische contra-indicaties hebben voor een niertransplantatie en patiënten die tijdelijk geschorst zijn bij KLO; (3) vrijwillige toestemming om aan het onderzoek deel te nemen; (4) communicatieve kennis van het Pools

Uitsluitingscriteria:

(1) onvermogen om een ​​geïnformeerde en onafhankelijke beslissing te nemen; (2) patiënten met absolute medische contra-indicaties voor niertransplantatie, d.w.z. recent gediagnosticeerde of uitgezaaide kanker, aanhoudende onbehandelde infectie, ernstige onomkeerbare systemische ziekte, verwachte korte levensduur, gebrek aan medewerking (alcohol- en drugsverslaving, psychische aandoeningen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding en kennis van dialysepatiënten ten aanzien van niertransplantatie
Tijdsspanne: 16 maanden
Attitudes en kennis zullen worden gemeten met behulp van een zelfrapportagevragenlijst met 51 items en enkele en meerkeuzevragen.
16 maanden
Intensiteit van pijn en houding ten opzichte van niertransplantatie.
Tijdsspanne: 16 maanden

Onderzoek naar de relatie tussen de intensiteit van pijn bij dialysepatiënten en hun houding ten opzichte van niertransplantatie.

Een gestandaardiseerd instrument is de Numeric Rating Scale (NRS). De pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de NRS, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 maximale pijn. Numerieke scores van 1-3, 4-6 en 7-10 kwamen overeen met milde, matige en ernstige pijn

16 maanden
Angst en depressie
Tijdsspanne: 16 maanden

Onderzoek naar de relatie tussen de mate van angst en depressie bij dialysepatiënten en hun houding ten opzichte van niertransplantatie.

De emotionele toestand zal worden geëvalueerd met behulp van HADS [21, 22], dat gevalideerd is voor Poolse omstandigheden. Het bestaat uit zeven items, gegroepeerd in subschalen: angst en depressie. De antwoorden beschrijven het welzijn van de patiënt gedurende de afgelopen week en zijn gecodeerd op een schaal van 0-3 punten. De totaalscore bedraagt ​​0-21 punten (0-7 punten = norm, 8-10 = borderline, ≥11 punten = klinische symptomenniveaus).

16 maanden
Acceptatie van de ziekte
Tijdsspanne: 16 maanden
Om dit te meten werd de Acceptance of Illness Scale (AIS) van Felton, Revenson en Hinrichsen in de Poolse bewerking van Juczyński gebruikt [4]. Het bestaat uit 8 vragen die de gevolgen van een slechte gezondheid beschrijven. De vragen gingen over de beperkingen die de ziekte met zich meebrengt, het gebrek aan zelfredzaamheid, het gevoel van afhankelijkheid van anderen en een verminderd zelfbeeld. De vragen bevatten een vijfpuntsschaal en de persoon beschreef zijn huidige gezondheidstoestand door het cijfer aan te kruisen: 1 - Ik ben het er helemaal mee eens, 2 - Ik ben het ermee eens, 3 - Ik weet het niet, 4 - Ik ben het er niet mee eens, 5 - Ik ben het er helemaal niet mee eens . Sterke toestemming betekende een slechte aanpassing aan de ziekte, terwijl het ontbreken van toestemming acceptatie van de ziekte betekende. De mate van acceptatie van de huidige gezondheidstoestand was de som van alle punten, variërend van 8 tot 40 punten. Er werden drie puntenreeksen gecreëerd om de mate van acceptatie te bepalen, waarbij het aantal punten: 8-18 betekende een gebrek aan acceptatie van de ziekte, 19-29 - gemiddelde acceptatie, 30-40 - goede acceptatie.
16 maanden
Patiëntaanvraagformulier
Tijdsspanne: 16 maanden
Onderzoek naar de relatie tussen de verwachtingen van patiënten en hun houding ten opzichte van niertransplantatie. De verwachtingen van patiënten worden gemeten met behulp van het Patiëntaanvraagformulier. De schaal bestaat uit 18 uitspraken met betrekking tot de verwachtingen jegens de arts/medische staf met betrekking tot het uitleggen van de ziekte, het zoeken naar ondersteuning en het verkrijgen van informatie over tests en behandeling. Het theoretische bereik van de schaal loopt van 0 tot 12 punten. Hoe hoger de score, hoe groter de verwachtingen van de patiënt ten aanzien van specifieke hulp.
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Paulina Kurleto, PhD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KAAFMWLNZ/34/0/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

3
Abonneren