Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Holdninger og kunnskap hos dialysepasienter til nyretransplantasjon

19. november 2023 oppdatert av: Paulina Kurleto, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

I Polen lider omtrent 4,2 millioner mennesker av kronisk nyresykdom [1]. I desember 2022 ble totalt 20 198 pasienter dialysert i landet, hvorav 96 % ved hemodialyse (HD) og 4 % ved peritonealdialyse (DO). I 2022 ble det utført nyretransplantasjon hos 2,6 % av pasientene dialysert ved bruk av HD-metoden og hos 15,4 % av pasientene dialysert med DO-metoden [2]. I følge dataene fra Organisasjons- og koordineringssenteret for transplantasjon "Poltransplant", var det i 2022 på den nasjonale ventelisten 1119 personer registrert for nyretransplantasjon. Gjennomsnittsalderen på de som ventet var 49 år [3]. I Polen, ifølge data fra 2022, var gjennomsnittlig ventetid for transplantasjon i tilfelle av den første transplantasjonen fra registreringsøyeblikket på ventelisten 387 dager og 1 106 dager fra starten av dialyse. Data viser at kun 5,5 % av pasientene som gjennomgår nyreerstatningsterapi står på venteliste [3].

Derfor ble det laget en studie for å undersøke kunnskapen og holdningene til nyretransplantasjon blant dialysepasienter. Studien vil inkludere en representativ gruppe dialysepasienter fra alle voivodskap og har som mål å identifisere positive og negative aspekter knyttet til pasientenes holdning til nyretransplantasjon.

Den vitenskapelige verdien av studien er verdt å understreke, fordi det så langt i Polen ikke er utført forskning på kunnskap og holdninger til nyretransplantasjon blant dialysepasienter i alle voivodskapene i landet. Studien skal identifisere kunnskapsnivået og holdningene til dialysepasienter til transplantasjon. Resultatene av denne studien kan bidra til utvikling og implementering av nye utdannings- og informasjonsprogrammer som kan øke kunnskapsnivået og påvirke holdninger til transplantasjon, noe som i stor grad kan bidra til økningen i transplantasjon blant personer med kronisk nyresykdom.

Referanser:

  1. Gellert R, Durlik M, Małgorzewicz S. Raport 2019. Ogólnopolskie Badanie Pacjentów Nefrologicznych. Forum Nefrologiczne. 2020;13(3):149-63.
  2. Dębska-Ślizień A, Rutkowski B, Rutkowski P et al. (2022). Aktualny stan leczenia nerkozastępczego w Polsce-2022. Nefrol Dializoter Pol, 26: 21-38.
  3. Centrum Organizacyjno- Koordinacyjne do spraw transplantacji-Poltransplant. Biuletyn Informacyjny 2023. https://files.poltransplant.org.pl/Biuletyn_2023_www.pdf Åpnet 13. november 2023.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 30-705
        • Rekruttering
        • Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som gjennomgår dialyse i alle voivodskap i Polen

.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) pasienter i dialyse i minst 3 måneder; (2) pasienter som ikke har medisinske kontraindikasjoner for nyretransplantasjon og pasienter som er midlertidig suspendert fra KLO; (3) frivillig samtykke til å delta i studien; (4) kommunikativ kunnskap om polsk

Ekskluderingskriterier:

(1) manglende evne til å ta en informert og uavhengig avgjørelse; (2) pasienter med absolutte medisinske kontraindikasjoner for nyretransplantasjon, dvs. nylig diagnostisert eller spredt kreft, vedvarende ubehandlet infeksjon, alvorlig irreversibel systemisk sykdom, forventet kort levetid, mangel på samarbeid (alkohol- og narkotikaavhengighet, psykisk sykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger og kunnskap hos dialysepasienter til nyretransplantasjon
Tidsramme: 16 måneder
Holdninger og kunnskap vil bli målt ved hjelp av et 51-elements selvrapporteringsskjema med enkelt- og flervalgsspørsmål.
16 måneder
Intensitet av smerte og holdninger til nyretransplantasjon.
Tidsramme: 16 måneder

Å undersøke sammenhengen mellom intensiteten av smerte hos dialysepasienter og deres holdninger til nyretransplantasjon.

Standardisert verktøy vil være Numeric Rating Scale (NRS). Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av NRS, der 0 betyr ingen smerte og 10 maksimal smerte. Numeriske skårer på 1-3, 4-6 og 7-10 tilsvarte mild, moderat og alvorlig smerte
16 måneder
Angst og depresjon
Tidsramme: 16 måneder

Å undersøke sammenhengen mellom nivået av angst og depresjon hos dialysepasienter og deres holdninger til nyretransplantasjon.

Emosjonell tilstand vil bli evaluert ved hjelp av HADS [21, 22], som ble validert for polske forhold. Den består av 7 elementer gruppert i underskalaer: angst og depresjon. Svarene beskriver pasientens velvære den siste uken og er kodet på en skala fra 0-3 poeng. Totalskåren utgjør 0-21 poeng (0-7 poeng = norm, 8-10 = borderline, ≥11 poeng = kliniske nivåer av symptomer).
16 måneder
Aksept av sykdommen
Tidsramme: 16 måneder
For å måle det ble Acceptance of Illness Scale (AIS), av Felton, Revenson og Hinrichsen, i den polske tilpasningen av Juczyński brukt [4]. Den består av 8 spørsmål som beskriver konsekvensene av dårlig helse. Spørsmålene gjaldt begrensningene sykdommen medfører, manglende selvforsyning, følelse av avhengighet av andre og redusert selvfølelse. Spørsmål inneholdt en fempunkts skala, og personen beskrev sin nåværende helsetilstand ved å merke tallet: 1 - Jeg er helt enig, 2 - Jeg er enig, 3 - Jeg vet ikke, 4 - Jeg er uenig, 5 - Jeg er helt uenig . Sterkt samtykke betydde dårlig tilpasning til sykdommen, mens mangel på samtykke betydde aksept av sykdommen. Graden av aksept for den nåværende helsetilstanden var summen av alle poeng, fra 8 til 40 poeng. Det ble laget tre poengområder for å bestemme graden av aksept, hvor antall poeng: 8-18 betydde manglende aksept av sykdommen, 19-29 - gjennomsnittlig aksept, 30-40 - god aksept.
16 måneder
Skjema for pasientforespørsel
Tidsramme: 16 måneder
Å undersøke sammenhengen mellom pasientens forventninger og deres holdninger til nyretransplantasjon. Pasientens forventninger vil bli målt ved hjelp av Pasientforespørselsskjemaet - skalaen består av 18 uttalelser vedrørende forventninger til legen/medisinsk personale knyttet til å forklare sykdommen, søke støtte og innhente informasjon om tester og behandling. Det teoretiske området for skalaen er fra 0 til 12 poeng. Jo høyere skår, jo større forventninger har pasienten til spesifikk hjelp.
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Etterforskere

  • Studieleder: Paulina Kurleto, PhD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KAAFMWLNZ/34/0/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere