Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holdninger og viden hos dialysepatienter til nyretransplantation

19. november 2023 opdateret af: Paulina Kurleto, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

I Polen lider cirka 4,2 millioner mennesker af kronisk nyresygdom [1]. I december 2022 blev i alt 20.198 patienter dialyseret i landet, heraf 96 % ved hæmodialyse (HD) og 4 % ved peritonealdialyse (DO). I 2022 blev der foretaget nyretransplantation hos 2,6 % af patienterne dialyseret efter HD-metoden og hos 15,4 % af patienterne dialyseret efter DO-metoden [2]. Ifølge data fra Organisations- og Koordinationscenteret for Transplantation "Poltransplant" var der i 2022 på den nationale venteliste 1.119 personer registreret til nyretransplantation. Gennemsnitsalderen for de ventende var 49 år [3]. I Polen var den gennemsnitlige ventetid for transplantation ifølge data fra 2022 i tilfælde af den første transplantation fra tidspunktet for registrering på ventelisten 387 dage og 1.106 dage fra starten af ​​dialyse. Data viser, at kun 5,5 % af patienterne i nyresubstitutionsbehandling er på venteliste [3].

Derfor blev et studie designet til at undersøge viden og holdninger til nyretransplantation blandt dialysepatienter. Undersøgelsen vil omfatte en repræsentativ gruppe af dialysepatienter fra alle voivodskaber og har til formål at identificere positive og negative aspekter relateret til patienters holdning til nyretransplantation.

Undersøgelsens videnskabelige værdi er værd at fremhæve, for der er indtil videre ikke forsket i Polen i viden om og holdninger til nyretransplantation blandt dialysepatienter i alle voivodskaber i landet. Undersøgelsen vil identificere niveauet af viden og holdninger hos dialysepatienter til transplantation. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til udvikling og implementering af nye uddannelses- og informationsprogrammer, der kan øge vidensniveauet og påvirke holdninger til transplantation, hvilket i høj grad kan bidrage til stigningen i transplantation blandt mennesker med kronisk nyresygdom.

Referencer:

  1. Gellert R, Durlik M, Małgorzewicz S. Raport 2019. Ogólnopolskie Badanie Pacjentów Nefrologicznych. Forum Nefrologiczne. 2020;13(3):149-63.
  2. Dębska-Ślizień A, Rutkowski B, Rutkowski P et al. (2022). Aktualny stan leczenia nerkozastępczego w Polsce-2022. Nefrol Dializoter Pol, 26: 21-38.
  3. Centrum Organizacyjno- Koordinacyjne do spraw transplantacji-Poltransplant. Biuletyn Informacyjny 2023. https://files.poltransplant.org.pl/Biuletyn_2023_www.pdf Tilgået 13. november 2023.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 30-705
        • Rekruttering
        • Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der gennemgår dialyse i alle voivodskaber i Polen

.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) patienter i dialyse i mindst 3 måneder; (2) patienter, der ikke har nogen medicinske kontraindikationer til nyretransplantation, og patienter, der er midlertidigt suspenderet fra KLO; (3) frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen; (4) kommunikativ viden om polsk

Ekskluderingskriterier:

(1) manglende evne til at træffe en informeret og uafhængig beslutning; (2) patienter med absolutte medicinske kontraindikationer til nyretransplantation, dvs. nyligt diagnosticeret eller dissemineret cancer, vedvarende ubehandlet infektion, alvorlig irreversibel systemisk sygdom, forventet kort levetid, manglende samarbejde (alkohol- og stofmisbrug, psykisk sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger og viden hos dialysepatienter til nyretransplantation
Tidsramme: 16 måneder
Holdninger og viden vil blive målt ved hjælp af et 51-element selvrapporteringsspørgeskema med enkelt- og flervalgsspørgsmål.
16 måneder
Intensitet af smerte og holdninger til nyretransplantation.
Tidsramme: 16 måneder

At undersøge sammenhængen mellem intensiteten af ​​smerte hos dialysepatienter og deres holdning til nyretransplantation.

Standardiseret værktøj vil være Numeric Rating Scale (NRS). Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af NRS, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 maksimal smerte. Numeriske score på 1-3, 4-6 og 7-10 svarede til mild, moderat og svær smerte
16 måneder
Angst og depression
Tidsramme: 16 måneder

At undersøge sammenhængen mellem niveauet af angst og depression hos dialysepatienter og deres holdninger til nyretransplantation.

Følelsestilstand vil blive evalueret ved hjælp af HADS [21, 22], som blev valideret for polske forhold. Den består af 7 punkter grupperet i underskalaer: angst og depression. Svarene beskriver patientens velbefindende den sidste uge og er kodet på en skala fra 0-3 point. Den samlede score udgør 0-21 point (0-7 point = norm, 8-10 = borderline, ≥11 point = kliniske niveauer af symptomer).
16 måneder
Accept af sygdommen
Tidsramme: 16 måneder
For at måle det blev Acceptance of Illness Scale (AIS) af Felton, Revenson og Hinrichsen, i den polske tilpasning af Juczyński brugt [4]. Den består af 8 spørgsmål, der beskriver konsekvenserne af dårligt helbred. Spørgsmålene vedrørte sygdommens begrænsninger, manglende selvforsyning, følelse af afhængighed af andre og nedsat selvværd. Spørgsmålene indeholdt en fem-punkts skala, og personen beskrev deres nuværende helbredstilstand ved at markere tallet: 1 - jeg er meget enig, 2 - jeg er enig, 3 - jeg ved ikke, 4 - jeg er uenig, 5 - jeg er meget uenig . Stærkt samtykke betød dårlig tilpasning til sygdommen, mens manglende samtykke betød accept af sygdommen. Graden af ​​accept af den aktuelle helbredstilstand var summen af ​​alle point, varierende fra 8 til 40 point. Der blev oprettet tre pointintervaller for at bestemme graden af ​​accept, hvor antallet af point: 8-18 betød manglende accept af sygdommen, 19-29 - gennemsnitlig accept, 30-40 - god accept.
16 måneder
Formular til patientanmodning
Tidsramme: 16 måneder
At undersøge sammenhængen mellem patientens forventninger og deres holdning til nyretransplantation. Patienternes forventninger vil blive målt ved hjælp af Patientanmodningsskemaet - skalaen består af 18 udsagn vedrørende forventninger til lægen/det medicinske personale i forhold til at forklare sygdommen, søge støtte og indhente information om test og behandling. Det teoretiske område for skalaen er fra 0 til 12 point. Jo højere score, jo større er patientens forventninger til specifik hjælp.
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Efterforskere

  • Studieleder: Paulina Kurleto, PhD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAAFMWLNZ/34/0/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner