Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postawy i wiedza pacjentów dializowanych wobec przeszczepiania nerek

19 listopada 2023 zaktualizowane przez: Paulina Kurleto, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

W Polsce na przewlekłą chorobę nerek choruje około 4,2 mln osób [1]. W grudniu 2022 r. w kraju dializowano łącznie 20 198 pacjentów, z czego 96% metodą hemodializy (HD), a 4% metodą dializy otrzewnowej (DO). W 2022 roku przeszczepienie nerki wykonano u 2,6% chorych dializowanych metodą HD i u 15,4% chorych dializowanych metodą DO [2]. Według danych Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego Transplantacji „Poltransplant” w 2022 roku na krajowej liście oczekujących na przeszczep nerki wpisanych było 1119 osób. Średni wiek oczekujących wynosił 49 lat [3]. W Polsce według danych z 2022 r. średni czas oczekiwania na przeszczep w przypadku pierwszego przeszczepu od momentu wpisania się na listę oczekujących wyniósł 387 dni, a od rozpoczęcia dializy 1106 dni. Dane pokazują, że jedynie 5,5% pacjentów poddawanych terapii nerkozastępczej znajduje się na liście oczekujących [3].

W związku z tym zaprojektowano badanie mające na celu sprawdzenie wiedzy i postaw wobec przeszczepiania nerek wśród pacjentów dializowanych. Badanie obejmie reprezentatywną grupę pacjentów dializowanych ze wszystkich województw i ma na celu identyfikację pozytywnych i negatywnych aspektów związanych z postawami pacjentów wobec przeszczepienia nerki.

Warto podkreślić wartość naukową badania, gdyż jak dotąd w Polsce nie przeprowadzono badań dotyczących wiedzy i postaw wobec przeszczepiania nerek wśród pacjentów dializowanych we wszystkich województwach kraju. W badaniu zostanie określony poziom wiedzy i postaw pacjentów dializowanych wobec transplantacji. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do opracowania i wdrożenia nowych programów edukacyjno-informacyjnych, które mogą podnieść poziom wiedzy i wpłynąć na postawy wobec przeszczepiania, co w dużym stopniu może przyczynić się do wzrostu przeszczepiania wśród osób z przewlekłą chorobą nerek.

Bibliografia:

  1. Gellert R, Durlik M, Małgorzewicz S. Raport 2019. Ogólnopolskie Badanie Pacjentów Nefrologicznych. Forum Nefrologiczne. 2020;13(3):149-63.
  2. Dębska-Ślizień A, Rutkowski B, Rutkowski P i in. (2022). Aktualny stan leczenia nerkozastępczego w Polsce-2022. Nefrol Dializoter Pol, 26: 21-38.
  3. Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do spraw transplantacji-Poltransplant. Biuletyn Informacyjny 2023. https://files.poltransplant.org.pl/Biuletyn_2023_www.pdf Dostęp: 13 listopada 2023 r.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polska, 30-705
        • Rekrutacyjny
        • Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dializowane we wszystkich województwach w Polsce

.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) pacjenci dializowani przez co najmniej 3 miesiące; (2) pacjenci, którzy nie mają przeciwwskazań medycznych do przeszczepienia nerki oraz pacjenci czasowo zawieszeni w KLO; (3) dobrowolna zgoda na udział w badaniu; (4) komunikatywna znajomość języka polskiego

Kryteria wyłączenia:

(1) niemożność podjęcia świadomej i niezależnej decyzji; (2) pacjenci z bezwzględnymi przeciwwskazaniami medycznymi do przeszczepienia nerki, tj. niedawno zdiagnozowany lub rozsiany nowotwór, przewlekła, nieleczona infekcja, ciężka nieodwracalna choroba ogólnoustrojowa, przewidywana krótka długość życia, brak współpracy (uzależnienie od alkoholu i narkotyków, choroby psychiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy i wiedza pacjentów dializowanych wobec przeszczepiania nerek
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Postawy i wiedza będą mierzone za pomocą 51-elementowego kwestionariusza samoopisowego z pytaniami jedno- i wielokrotnego wyboru.
16 miesięcy
Natężenie bólu a postawy wobec przeszczepu nerki.
Ramy czasowe: 16 miesięcy

Celem pracy było zbadanie związku pomiędzy nasileniem bólu u pacjentów dializowanych a ich postawą wobec przeszczepienia nerki.

Standaryzowanym narzędziem będzie Numeryczna Skala Oceny (NRS). Natężenie bólu będzie oceniane za pomocą skali NRS, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból maksymalny. Wyniki liczbowe 1-3, 4-6 i 7-10 odpowiadały łagodnemu, umiarkowanemu i silnemu bólowi
16 miesięcy
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 16 miesięcy

Zbadanie związku pomiędzy poziomem lęku i depresji u pacjentów dializowanych a ich postawą wobec przeszczepienia nerki.

Do oceny stanu emocjonalnego wykorzystana zostanie skala HADS [21, 22], która została zwalidowana dla warunków polskich. Składa się z 7 pozycji pogrupowanych w podskale: lęk i depresja. Odpowiedzi opisują samopoczucie pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia i są kodowane w skali 0-3 punktów. Łączna punktacja wynosi 0-21 punktów (0-7 punktów = norma, 8-10 = granica, ≥11 punktów = poziom kliniczny objawów).
16 miesięcy
Akceptacja choroby
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Do jej pomiaru wykorzystano Skalę Akceptacji Choroby (AIS) Feltona, Revensona i Hinrichsena w polskiej adaptacji Juczyńskiego [4]. Składa się z 8 pytań opisujących konsekwencje złego stanu zdrowia. Pytania dotyczyły ograniczeń narzucanych przez chorobę, braku samowystarczalności, poczucia zależności od innych i obniżonej samooceny. Pytania zawierały pięciopunktową skalę, a osoba badana opisywała swój aktualny stan zdrowia, zaznaczając cyfrę: 1 – zdecydowanie się zgadzam, 2 – zgadzam się, 3 – nie wiem, 4 – nie zgadzam się, 5 – zdecydowanie się nie zgadzam . Silna zgoda oznaczała słabą adaptację do choroby, natomiast brak zgody oznaczał akceptację choroby. Stopień akceptacji aktualnego stanu zdrowia stanowił sumę wszystkich punktów i wahał się od 8 do 40 punktów. Do określenia stopnia akceptacji utworzono trzy przedziały punktowe, gdzie liczba punktów: 8-18 oznaczała brak akceptacji choroby, 19-29 - średnią akceptację, 30-40 - dobrą akceptację.
16 miesięcy
Formularz wniosku pacjenta
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Zbadanie związku pomiędzy oczekiwaniami pacjentów a ich postawą wobec przeszczepienia nerki. Oczekiwania pacjenta będą mierzone za pomocą Formularza Zgłoszenia Pacjenta – skala składa się z 18 stwierdzeń dotyczących oczekiwań wobec lekarza/personelu medycznego związanych z wyjaśnieniem choroby, poszukiwaniem wsparcia oraz uzyskaniem informacji na temat badań i leczenia. Teoretyczny zakres skali wynosi od 0 do 12 punktów. Im wyższy wynik, tym większe oczekiwania pacjenta co do konkretnej pomocy.
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paulina Kurleto, PhD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAAFMWLNZ/34/0/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj